- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747754
HIV-tietokanta (DBHIV) - HIV-potilaiden tietokannan perustaminen (HIVDB)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
HIV-tietokanta (DBHIV) - HIV-potilaiden tietokanta.
Italiassa on yli 90 000 potilasta, joilla on HIV-1-infektio ja jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART).
Erilaisten antiretroviruslääkkeiden (nukleosidi- ja ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI:t, NNRTI:t), proteaasi-inhibiittorit (PI), integraasiestäjät (INSTI:t) ja viruksen sisäänpääsyn estäjät (IE) saatavuus, jotka vaikuttavat HIV:n eri elämänvaiheissa sykli yhdessä huolellisen potilashoidon kanssa on mahdollistanut pitkäaikaisen terapeuttisen tehon suurimmassa osassa italialaisia potilaita, mikä tekee tästä infektiosta krooninen sairaus. Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) käyttöönotto on mullistanut täysin HIV-positiivisten potilaiden hoidon ja vähentänyt merkittävästi HIV:hen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Itse asiassa HIV-infektion kulku on muuttunut krooniseksi sairaudeksi, ja yli 50-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden määrä on lisääntynyt merkittävästi ja iäkkäiden henkilöiden määrä lisääntyy asteittain.
Lisäksi HIV-infektio näyttää kiihdyttävän ikääntymisprosessia aiheuttaen immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä, liiallista oksidatiivista stressiä ja lisääntynyttä tulehdusprosesseja (tulehduksia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Torti, Prof
- Puhelinnumero: 00390630154945
- Sähköposti: carlo.torti@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Lombardi, Dr
- Sähköposti: francesca.lombardi@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Torti
- Puhelinnumero: +390630154945
- Sähköposti: carlo.torti@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Carlo Torti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HIV-infektio
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on krooninen HIV-infektio (positiivinen testi HIV-vasta-aineiden havaitsemiseksi)
- Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus tai allekirjoitus suostumuksen sijasta kuolleiden potilaiden tapauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus antaa vapaata ja tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokannan perustaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sellaisen tietokannan perustaminen, joka mahdollistaa HIV-1-potilaiden kliinisiin, laboratorio- ja hoitoominaisuuksiin liittyvän tiedon systemaattisen ja jatkuvan keräämisen tutkimustarkoituksiin.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID6741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .