腰仙骨痛におけるパルス高周波持続時間の有効性
腰仙骨神経根痛の管理における異なるパルス高周波治療期間の鎮痛効果
簡単な概要:
この研究は、腰仙骨神経根痛患者の痛み、機能性、患者満足度、および副作用プロファイルに対する短時間（240秒）および長時間（480秒）のパルス高周波（PRF）適用の有効性を比較することを目的としています。 PRF手順は、X線透視下で後根神経節（DRG）に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、すべての手順は無菌条件下で腹臥位で行われ、X線透視検査によってガイドされます。 解剖学的ランドマークを特定した後、カニューレを後根神経節の近くに配置します。 カニューレの先端は、側面図では椎間孔の背側頭蓋四分円に、前後図では椎弓根柱に沿って 3 分の 1 から半分の間に配置されます。 RF カニューレが適切に配置されると、RF 電極がカニューレを通して挿入され、RF 発生器に接続されます。 RF カニューレの最終位置は、0.5 V 未満の感覚刺激 (知覚異常) と、感覚刺激閾値より少なくとも 1.5 倍大きいレベルで知覚される運動刺激によって確認されます。
短時間 PRF グループでは、PRF サイクルは 42°C で 240 秒間適用されますが、長時間持続グループでは、PRF サイクルは 42°C で 480 秒間適用されます。 PRF 適用後、造影剤を使用して硬膜外の広がりを確認し、その後、8 mg のデキサメタゾンと 5 mg のブピバカインを含む溶液 4 mL を各レベルで注射します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上
- 痛みの重症度 NRS ≥ 4
- 痛みの持続期間が 12 週間を超える 保存的治療（理学療法、内科的治療）に抵抗性がある 除外基準 悪性腫瘍関連の痛み 糖尿病または多発性神経障害の診断 脚の痛みよりも重い背中の痛み 経過観察を妨げる状態（例：精神疾患、認知症） 患者手続きを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰仙神経根痛のある患者
保存的治療に抵抗性の腰仙神経根痛のある患者
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後根神経節パルス高周波 240 秒
介入時間は 480 秒です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度の数値評価スケール (0 = 痛みなし、10 = 耐えられない痛み))
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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痛みの程度の変化
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル知覚効果 (GPE)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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7 ポイント リッカート スケール (1=最悪、7=最高) に従った GPE スコアの経時的変化を使用して、患者の満足度と改善を評価します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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オスウェトリー障害指数 (ODI)
時間枠：0、1、3、6 か月
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10 項目のオスウェストリー障害指数 (ODI) アンケート (範囲: 0 ～ 100、0 = 障害なし) の経時的変化を使用して、身体機能を評価します。
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0、1、3、6 か月
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患者満足度
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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時間の経過に伴う患者満足度の変化 (5 点リッカート スケール、0= 非常に残念、5= 非常に満足) が使用されます。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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鎮痛剤の使用の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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経時的な鎮痛薬使用量の変化 (0=同じ、1=減少、2=増加)
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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