脉冲射频持续时间治疗腰骶部疼痛的疗效
2026年1月7日 更新者：Gülçin Babaoğlu、Ankara City Hospital Bilkent
不同脉冲射频治疗时长治疗腰骶部神经性疼痛的镇痛效果
简要总结：
本研究旨在比较短持续时间（240 秒）和长持续时间（480 秒）脉冲射频 (PRF) 应用对腰骶神经根性疼痛患者的疼痛、功能、患者满意度和副作用的疗效。 PRF 手术将在荧光镜引导下应用于背根神经节 (DRG)。
研究概览
详细说明
在这项研究中，所有手术都将在无菌条件下以俯卧位进行，并在透视引导下进行。 确定解剖标志后，插管将放置在靠近背根神经节的位置。 侧视图中插管尖端位于椎间孔的背颅象限内，前后视图中位于椎弓根柱三分之一至一半之间。 一旦射频插管正确定位，射频电极将穿过插管插入并连接到射频发生器。 RF 插管的最终位置将通过低于 0.5 V 的感觉刺激（感觉异常）和至少比感觉刺激阈值大 1.5 倍的水平感知的运动刺激来确认。
在短持续时间 PRF 组中，将在 42°C 下应用 PRF 周期 240 秒，而在长持续时间组中，将在 42°C 下应用 PRF 周期 480 秒。 PRF 应用后，将使用对比染料确认硬膜外扩散，然后在每个水平注射 4 mL 含有 8 mg 地塞米松和 5 mg 布比卡因的溶液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
比尔肯特市医院藻类诊所因腰椎神经根痛接受 DRG PRF 的患者
描述
纳入标准：
年龄≥18岁
- 疼痛严重程度 NRS ≥ 4
- 疼痛持续时间 > 12 周 保守治疗（物理治疗、药物治疗）无效 排除标准 恶性肿瘤相关疼痛 诊断为糖尿病或多发性神经病 背痛比腿痛更严重 影响随访的病症（例如精神疾病、痴呆） 患者拒绝该程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腰骶神经根痛患者
对保守治疗有抵抗力的腰骶神经根痛患者
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背根神经节脉冲射频 240 秒
干预持续时间为 480 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛严重程度的数字评定量表（0 = 无痛，10 = 难以忍受的疼痛）
大体时间：1、3 和 6 个月
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疼痛严重程度的变化
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1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全局感知效应（GPE）
大体时间：1、3 和 6 个月
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根据 7 点李克特量表（1=最差，7=最好），GPE 分数随时间的变化将用于评估患者满意度和改善情况
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1、3 和 6 个月
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奥斯韦特里残疾指数 (ODI)
大体时间：0、1、3 和 6 个月
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10 项 Oswestry 残疾指数 (ODI) 问卷（范围：0-100；0 = 无残疾）随时间的变化将用于评估身体功能
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0、1、3 和 6 个月
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患者满意度
大体时间：1、3 和 6 个月
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将使用患者满意度随时间的变化（5 点李克特量表，0 = 非常失望，5 = 非常满意）
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1、3 和 6 个月
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镇痛药使用的变化
大体时间：1、3 和 6 个月
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镇痛药使用随时间的变化（0=相同，1=减少，2=增加）
|
1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月7日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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