Effekten av pulsradiofrekvensvaraktigheter vid lumbosakral smärta
Analgetisk effekt av olika pulsradiofrekvensbehandlingslängder vid behandling av lumbosakral radikulär smärta
Kort sammanfattning:
Denna studie syftar till att jämföra effekten av kortvariga (240 sek) och långvariga (480 sek) pulserade radiofrekvensapplikationer (PRF) på smärta, funktionalitet, patientnöjdhet och biverkningsprofiler hos patienter med lumbosakral radikulär smärta. PRF-proceduren kommer att tillämpas på dorsalrotgangliet (DRG) under fluoroskopisk vägledning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer alla procedurer att utföras i bukläge under sterila förhållanden och styrda av fluoroskopi. Efter att ha identifierat anatomiska landmärken kommer kanylen att placeras nära dorsalrotgangliet. Spetsen av kanylen kommer att placeras i den dorsal-kraniella kvadranten av intervertebrala foramen i sidovy, och mellan en tredjedel och halvvägs längs pedikelkolumnen i anteroposteriorvyn. När RF-kanylen är korrekt placerad, kommer en RF-elektrod att föras in genom kanylen och anslutas till RF-generatorn. Den slutliga positionen för RF-kanylen kommer att bekräftas av sensorisk stimulering (parestesi) vid mindre än 0,5 V och motorisk stimulering uppfattad på en nivå som är minst 1,5 gånger högre än den sensoriska stimuleringströskeln.
I den kortvariga PRF-gruppen kommer en PRF-cykel att appliceras vid 42°C under 240 sekunder, medan den i gruppen med lång varaktighet appliceras vid 42°C i 480 sekunder. Efter PRF-applikationen kommer epidural spridning att bekräftas med kontrastfärg, varefter 4 ml av en lösning innehållande 8 mg dexametason och 5 mg bupivakain kommer att injiceras vid varje nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år
- Smärtans svårighetsgrad NRS ≥ 4
- Smärtlängd > 12 veckor Refraktär mot konservativa behandlingar (sjukgymnastik, medicinska behandlingar) Uteslutningskriterier Malignitetsrelaterad smärta Diagnos av diabetes mellitus eller polyneuropati Ryggsmärta svårare än bensmärta Tillstånd som försämrar uppföljningen (t.ex. psykiatriska störningar, demens) Patienter vägrar förfarandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med lumbosakral radikulär smärta
patienter med lumbosakral radikulär smärta som är resistenta mot konservativa behandlingar
|
Dorsal Root Ganglion pulsad radiofrekvens 240sek
Interventionens varaktighet kommer att vara 480 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för smärtans svårighetsgrad (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta))
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
Förändring i smärtans svårighetsgrad
|
1, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global upplevd effekt (GPE)
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
Förändring i GPE-poäng enligt 7-gradig Likert-skalan (1=sämst, 7=bäst) över tiden kommer att användas för att bedöma patientnöjdhet och förbättring
|
1, 3 och 6 månader
|
|
Oswetry invaliditetsindex (ODI)
Tidsram: 0, 1, 3 och 6 månader
|
Förändring i 10-objekt Oswestry disability index (ODI) frågeformulär (intervall: 0-100; 0 = ingen funktionsnedsättning) över tiden kommer att användas för att bedöma fysisk funktion
|
0, 1, 3 och 6 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
Förändring i patientnöjdhet (5-gradig Likert-skala, 0= mycket besviken, 5=mycket nöjd) över tiden kommer att användas
|
1, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i analgetikaanvändning
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
Förändring i analgetikaanvändning över tid (0=samma, 1=minskad, 2=ökad)
|
1, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-24-764
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .