요추 통증에 대한 펄스 고주파 지속 시간의 유효성
요천골 신경근 통증 관리에서 다양한 펄스 고주파 치료 기간의 진통 효과
간략한 요약:
이 연구의 목적은 요천추 신경근 통증 환자의 통증, 기능, 환자 만족도 및 부작용 프로파일에 대한 단기(240초) 및 장기(480초) 펄스형 무선 주파수(PRF) 적용의 효능을 비교하는 것입니다. PRF 절차는 투시경 안내에 따라 후근 신경절(DRG)에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 모든 절차는 멸균 조건 하에 엎드린 자세로 수행되고 투시법에 의해 안내됩니다. 해부학적 랜드마크를 확인한 후 캐뉼라를 등근 신경절 가까이에 배치합니다. 캐뉼라의 끝은 측면에서 볼 때 추간공의 등쪽-두개골 사분면에 배치되고, 전후에서 볼 때 척추경 기둥을 따라 1/3과 중간 사이에 배치됩니다. RF 캐뉼라가 적절하게 배치되면 RF 전극이 캐뉼라를 통해 삽입되어 RF 발생기에 연결됩니다. RF 캐뉼라의 최종 위치는 0.5V 미만의 감각 자극(감각 이상)과 감각 자극 임계값보다 최소 1.5배 더 큰 수준에서 인지된 운동 자극에 의해 확인됩니다.
단기 PRF 그룹에서는 PRF 사이클을 42°C에서 240초 동안 적용하고, 장기 그룹에서는 42°C에서 480초 동안 PRF 사이클을 적용합니다. PRF 적용 후 조영제를 사용하여 경막외 확산을 확인한 후 덱사메타손 8mg과 부피바카인 5mg을 함유한 용액 4mL를 각 수준에 주입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세
- 통증 심각도 NRS ≥ 4
- 통증 기간 > 12주 보존적 치료(물리치료, 의학적 치료)에 불응성 제외 기준 악성종양 관련 통증 당뇨병 또는 다발성 신경병증 진단 다리 통증보다 더 심한 허리 통증 후속 조치를 방해하는 상태(예: 정신 질환, 치매) 환자 절차를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요천추 신경근 통증 환자
보존적 치료에 저항하는 요천추 신경근 통증 환자
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등뿌리 신경절 펄스 고주파 240초
개입 기간은 480초입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 심각도에 대한 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증))
기간: 1, 3, 6개월
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통증 정도의 변화
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1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전역 인지 효과(GPE)
기간: 1, 3, 6개월
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시간 경과에 따른 7점 Likert 척도(1=최악, 7=최고)에 따른 GPE 점수의 변화는 환자 만족도 및 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
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1, 3, 6개월
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Oswetry 장애 지수(ODI)
기간: 0, 1, 3, 6개월
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시간 경과에 따른 10개 항목 Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지(범위: 0-100, 0 = 장애 없음)의 변화를 사용하여 신체 기능을 평가합니다.
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0, 1, 3, 6개월
|
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환자 만족도
기간: 1, 3, 6개월
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시간 경과에 따른 환자 만족도 변화(5점 Likert 척도, 0=매우 실망, 5=매우 만족)가 사용됩니다.
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1, 3, 6개월
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진통제 사용의 변화
기간: 1, 3, 6개월
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시간에 따른 진통제 사용량의 변화(0=동일, 1=감소, 2=증가)
|
1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-24-764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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