Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czasu trwania pulsu o częstotliwości radiowej w bólu lędźwiowo-krzyżowym

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gülçin Babaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Skuteczność przeciwbólowa różnych czasów trwania terapii impulsami radiowymi w leczeniu bólu korzeniowego lędźwiowo-krzyżowego

Krótkie podsumowanie:

Celem tego badania jest porównanie skuteczności krótkotrwałych (240 s) i długotrwałych (480 s) zastosowań pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRF) w zakresie bólu, funkcjonalności, zadowolenia pacjenta i profili skutków ubocznych u pacjentów z bólem korzeniowym lędźwiowo-krzyżowym. Procedura PRF zostanie zastosowana do zwoju korzenia grzbietowego (DRG) pod kontrolą fluoroskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wszystkie zabiegi będą wykonywane w pozycji na brzuchu, w sterylnych warunkach i pod kontrolą fluoroskopii. Po zidentyfikowaniu punktów anatomicznych kaniula zostanie umieszczona blisko zwoju korzenia grzbietowego. Końcówka kaniuli zostanie umieszczona w kwadrancie grzbietowo-czaszkowym otworu międzykręgowego w widoku bocznym oraz pomiędzy jedną trzecią a połową kolumny nasady kręgosłupa w widoku przednio-tylnym. Po prawidłowym umieszczeniu kaniuli RF, przez kaniulę zostanie wprowadzona elektroda RF i podłączona do generatora RF. Ostateczne położenie kaniuli RF zostanie potwierdzone stymulacją sensoryczną (parestezją) przy napięciu mniejszym niż 0,5 V i stymulacją motoryczną odbieraną na poziomie co najmniej 1,5 razy większym niż próg stymulacji sensorycznej.

W grupie krótkotrwałego PRF cykl PRF będzie stosowany w temperaturze 42°C przez 240 sekund, natomiast w grupie długotrwałej będzie stosowany w temperaturze 42°C przez 480 sekund. Po aplikacji PRF rozprzestrzenienie się zewnątrzoponowe zostanie potwierdzone za pomocą barwnika kontrastowego, po czym wstrzyknie się na każdym poziomie 4 ml roztworu zawierającego 8 mg deksametazonu i 5 mg bupiwakainy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani leczeniu DRG PRF z powodu bólu korzeni lędźwiowych w klinice algologicznej szpitala miejskiego w Bilkent

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 lat

  • Nasilenie bólu NRS ≥ 4
  • Ból trwający > 12 tygodni Oporny na leczenie zachowawcze (fizykoterapia, leczenie farmakologiczne) Kryteria wykluczenia Ból związany ze nowotworem złośliwym Rozpoznanie cukrzycy lub polineuropatii Ból pleców silniejszy niż ból nóg Stany utrudniające monitorowanie (np. zaburzenia psychiczne, demencja) Pacjenci odmowa zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z bólem korzeniowym lędźwiowo-krzyżowym
pacjenci z bólem korzeniowym lędźwiowo-krzyżowym opornym na leczenie zachowawcze
Procedura: Czas trwania interwencji wyniesie 240 sekund
Zwój korzenia grzbietowego pulsuje częstotliwością radiową 240 sek
Procedura: Zwój korzenia grzbietowego pulsuje częstotliwością radiową 480 sek
Czas trwania interwencji wyniesie 480 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny nasilenia bólu (0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia))
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana nasilenia bólu
1, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana wyników GPE według 7-punktowej skali Likerta (1 = najgorszy, 7 = najlepszy) w czasie zostanie wykorzystana do oceny zadowolenia i poprawy pacjenta
1, 3 i 6 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności Oswetry (ODI)
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w 10-punktowym kwestionariuszu wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) (zakres: 0–100; 0 = brak niepełnosprawności) z biegiem czasu zostanie wykorzystana do oceny sprawności fizycznej
0, 1, 3 i 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie zmiana zadowolenia Pacjenta (5-punktowa skala Likerta, 0 = bardzo rozczarowany, 5 = bardzo zadowolony) w czasie
1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Zmiana w stosowaniu leków przeciwbólowych w czasie (0=tak samo, 1=zmniejszone, 2=zwiększone)
1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-24-764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie chcę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BÓL KORZENIOWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj