Eficácia das durações da radiofrequência de pulso na dor lombossacral
Eficácia analgésica de diferentes durações de tratamento com radiofrequência de pulso no tratamento da dor radicular lombossacra
Breve Resumo:
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de aplicações de radiofrequência pulsada (PRF) de curta duração (240 segundos) e longa duração (480 segundos) na dor, funcionalidade, satisfação do paciente e perfis de efeitos colaterais em pacientes com dor radicular lombossacra. O procedimento PRF será aplicado ao gânglio da raiz dorsal (DRG) sob orientação fluoroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, todos os procedimentos serão realizados em decúbito ventral em condições estéreis e guiados por fluoroscopia. Após a identificação dos marcos anatômicos, a cânula será posicionada próxima ao gânglio da raiz dorsal. A ponta da cânula será colocada no quadrante dorso-cranial do forame intervertebral na vista lateral, e entre um terço e a metade da coluna do pedículo na vista ântero-posterior. Assim que a cânula de RF estiver devidamente posicionada, um eletrodo de RF será inserido através da cânula e conectado ao gerador de RF. A posição final da cânula de RF será confirmada por estimulação sensorial (parestesia) em menos de 0,5 V e estimulação motora percebida em nível pelo menos 1,5 vezes maior que o limiar de estimulação sensorial.
No grupo PRF de curta duração, um ciclo de PRF será aplicado a 42°C por 240 segundos, enquanto no grupo de longa duração será aplicado a 42°C por 480 segundos. Após a aplicação do PRF, a disseminação peridural será confirmada com corante de contraste, após o qual serão injetados 4 mL de solução contendo 8 mg de dexametasona e 5 mg de bupivacaína em cada nível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos
- Gravidade da dor NRS ≥ 4
- Duração da dor > 12 semanas Refratário a tratamentos conservadores (fisioterapia, tratamentos médicos) Critérios de exclusão Dor relacionada a malignidade Diagnóstico de diabetes mellitus ou polineuropatia Dor nas costas mais grave que dor nas pernas Condições que prejudicam o acompanhamento (por exemplo, transtornos psiquiátricos, demência) Pacientes recusando o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com dor radicular lombossacra
pacientes com dor radicular lombossacra resistente a tratamentos conservadores
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Radiofrequência pulsada do Gânglio da Raiz Dorsal 240seg
A duração da intervenção será de 480 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da intensidade da dor (0 = sem dor, 10 = dor insuportável))
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Mudança na intensidade da dor
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1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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A mudança nas pontuações GPE de acordo com a escala Likert de 7 pontos (1=pior, 7=melhor) ao longo do tempo será usada para avaliar a satisfação e melhoria do paciente
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1, 3 e 6 meses
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Índice de incapacidade de Oswetry (ODI)
Prazo: 0, 1, 3 e 6 meses
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A mudança no questionário de índice de incapacidade de Oswestry (ODI) de 10 itens (intervalo: 0-100; 0 = sem deficiência) ao longo do tempo será usada para avaliar a função física
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0, 1, 3 e 6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Será usada a mudança na satisfação do paciente (escala Likert de 5 pontos, 0 = muito decepcionado, 5 = muito satisfeito) ao longo do tempo
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1, 3 e 6 meses
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Mudança no uso de analgésicos
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Mudança no uso de analgésicos ao longo do tempo (0=igual, 1=diminuiu, 2=aumentou)
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-764
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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