Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulsradiofrekvensvarigheder ved lumbosakral smerte

7. januar 2026 opdateret af: Gülçin Babaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Analgetisk effekt af forskellige pulsradiofrekvensbehandlingsvarigheder ved behandling af lumbosakral radikulær smerte

Kort resumé:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kortvarige (240 sek.) og langvarige (480 sek.) pulserede radiofrekvensapplikationer (PRF) på smerte, funktionalitet, patienttilfredshed og bivirkningsprofiler hos patienter med lumbosakral radikulær smerte. PRF-proceduren vil blive anvendt på dorsale rodganglion (DRG) under fluoroskopisk vejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil alle procedurer blive udført i liggende stilling under sterile forhold og styret af fluoroskopi. Efter at have identificeret anatomiske vartegn, vil kanylen blive placeret tæt på dorsale rodganglion. Spidsen af ​​kanylen vil blive placeret i den dorsale-kraniale kvadrant af de intervertebrale foramen set fra siden og mellem en tredjedel og halvvejs langs pedikelsøjlen i anteroposterior visning. Når RF-kanylen er korrekt placeret, vil en RF-elektrode blive indsat gennem kanylen og forbundet til RF-generatoren. Den endelige position af RF-kanylen vil blive bekræftet ved sensorisk stimulation (paræstesi) ved mindre end 0,5 V og motorisk stimulation opfattet på et niveau, der er mindst 1,5 gange større end den sensoriske stimulationstærskel.

I den kortvarige PRF-gruppe vil en PRF-cyklus blive påført ved 42°C i 240 sekunder, mens den i den langvarige gruppe påføres ved 42°C i 480 sekunder. Efter PRF-påføringen vil epidural spredning blive bekræftet med kontrastfarve, hvorefter 4 ml af en opløsning indeholdende 8 mg dexamethason og 5 mg bupivacain injiceres på hvert niveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå DRG PRF for lumbale radikulære smerter i bilkent city hospitals algologiske klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år

  • Smerte sværhedsgrad NRS ≥ 4
  • Smertevarighed > 12 uger Refraktær over for konservative behandlinger (fysioterapi, medicinske behandlinger) Eksklusionskriterier Malignitetsrelaterede smerter Diagnose af diabetes mellitus eller polyneuropati Rygsmerter mere alvorlige end bensmerter Tilstande, der hæmmer opfølgningen (f.eks. psykiatriske lidelser, demens) Patienter afvise proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med lumbosakrale radikulære smerter
patienter med lumbosakral radikulær smerte, der er resistente over for konservative behandlinger
Procedure: Varigheden af ​​interventionen vil være 240 sekunder
Rygrodsganglion pulseret radiofrekvens 240sek
Procedure: Rygrodsganglion pulseret radiofrekvens 480sek
Varigheden af ​​interventionen vil være 480 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smertens sværhedsgrad (0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte))
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring i smertens sværhedsgrad
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring i GPE-score i henhold til 7-punkts Likert-skalaen (1=værst, 7=bedst) over tid vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed og forbedring
1, 3 og 6 måneder
Oswetry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: 0, 1, 3 og 6 måneder
Ændring i 10-element Oswestry handicap indeks (ODI) spørgeskema (interval: 0-100; 0 = ingen handicap) over tid vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion
0, 1, 3 og 6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed (5-punkts Likert-skala, 0= meget skuffet, 5=meget tilfreds) over tid vil blive brugt
1, 3 og 6 måneder
Ændring i smertestillende brug
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Ændring i smertestillende brug over tid (0=samme, 1=nedsat, 2=øget)
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-24-764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

jeg vil ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RADIKULÆR SMERTE

Kliniske forsøg med Varigheden af ​​interventionen vil være 240 sekunder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner