前庭片頭痛の評価を目的としたRimegepantのプラセボ対照、全国多施設ランダム化臨床試験：REVIVAL研究

前庭片頭痛 (VM) は最も一般的な前庭障害の 1 つであり、一般人口の 1.0% ～ 2.7% が罹患しており 1、めまいクリニックの明らかな片頭痛患者の 7% 2、頭痛クリニックの VM 患者の 10.3% が罹患しています 3。 VM 患者の 65% ～ 85% は女性です1。 前庭片頭痛は比較的有病率が高いにもかかわらず、科学的根拠に基づいた医学は依然として不足しています。 2023年に発表された2件のコクランレビューでは、VMの急性期治療や予防治療における薬物使用を裏付ける証拠はほとんどないことが判明した4,5。

カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) は、片頭痛治療の優れた標的として確立されています。 動物研究では、CGRP と前庭障害との関連性が示唆されています。 前向き観察コホート研究では、CGRP 受容体およびリガンドを標的とするモノクローナル抗体が前庭片頭痛 (VM) に非常に効果的であり、参加者の 90% がめまい発作の少なくとも 50% の減少を経験していることが判明しました6。 小規模前向きランダム化比較試験では、CGRP リガンドを標的とするモノクローナル抗体が、プラセボと比較して VM 患者の月あたりのめまいの日数を有意に減少させることが示されました 7。 片頭痛の予防および急性治療における CGRP 小分子アンタゴニストの有効性は広く認識されています 8,9。 したがって、Rimegepant は前庭性片頭痛の予防および急性期治療に有効であると推測されます。

大規模なサンプルRCTに焦点を当てることにより、私たちの研究は前庭片頭痛患者に科学的根拠に基づいた新しい治療選択肢を提供することができます。 前庭片頭痛患者の多くは従来の片頭痛治療にうまく反応しない可能性があるため、これは非常に重要です。 私たちの発見は、臨床医がより効果的な治療戦略を選択する際の指針となる可能性があります。

特に前庭片頭痛の急性治療において、トリプタンは前庭片頭痛の症状の治療においてプラセボと比較した場合に優位性を示せませんでした10。 前庭鎮静薬であるプロクロルペラジンは、前庭片頭痛の急性治療に広く使用されていますが、症状を慢性化させることが知られています11。 この研究でrimegepantがプラセボよりも優れていることが示されれば、rimegepantは世界中で前庭性片頭痛の第一選択治療となる可能性がある。