Placebo-kontrollos, országos, többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat a Rimegepanttal a vestibularis migrén értékelésére: a REVIVAL-tanulmány

A vestibularis migrén (VM) az egyik leggyakoribb vestibularis betegség, amely az általános populáció 1,0–2,7%-át érinti1, a szédülési klinikákon2 a határozottan migráns szédülésben szenvedő betegek 7%-át, valamint a fejfájásos klinikákon3 a VM-betegek 10,3%-át érinti; A VM-es betegek 65–85%-a nő1. A vesztibuláris migrén relatív elterjedtsége ellenére a bizonyítékokon alapuló orvoslás továbbra is kevés. A 2023-ban közzétett két Cochrane-értékelés megállapította, hogy szinte nincs bizonyíték arra, hogy a VM4,5 akut kezelésére vagy megelőző kezelésére gyógyszereket alkalmazzanak.

A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) kiváló célpont a migrén kezelésében. Állatkísérletek összefüggést mutatnak a CGRP és a vesztibuláris rendellenességek között. Egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat megállapította, hogy a CGRP receptorokat és ligandumokat megcélzó monoklonális antitestek nagyon hatékonyak voltak a vestibularis migrénben (VM), a résztvevők 90%-ánál legalább 50%-kal csökkent a vertigo rohamok száma6. Egy kis léptékű prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy a CGRP ligandumot megcélzó monoklonális antitest szignifikánsan csökkentette a havi szédüléses napok számát VM-betegeknél a placebóhoz képest7. A CGRP kis molekulájú antagonisták hatékonysága a migrén megelőzésében és akut kezelésében széles körben elismert8,9. Ezért azt feltételezzük, hogy a Rimegepant hatékony a vestibularis migrén megelőző és akut kezelésére.

Azáltal, hogy nagy mintájú RCT-re összpontosítunk, tanulmányunk új, bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőségeket kínálhat a vestibularis migrénes betegek számára. Ez döntő fontosságú, mivel sok vesztibuláris migrénes beteg nem reagál jól a hagyományos migrénkezelésekre. Eredményeink irányíthatják a klinikusokat a hatékonyabb terápiás stratégiák kiválasztásában.

Kifejezetten a vesztibuláris migrén akut kezelésében a triptánok nem bizonyultak jobbnak a placebóhoz képest a vesztibuláris migrén tüneteinek kezelésében10. A prochlorperazint, a vesztibuláris nyugtatót széles körben használják a vesztibularis migrén akut kezelésére, de ismert, hogy a tüneteket koronizálja11. Ha ebben a vizsgálatban a rimegepant felülmúlja a placebót, a rimegepant potenciálisan a vesztibuláris migrén első vonalbeli kezelésévé válhat világszerte.