Uno studio clinico randomizzato, nazionale, multicentrico, controllato con placebo sul rimegepant per la valutazione dell’emicrania vestibolare: lo studio REVIVAL

L'emicrania vestibolare (VM) è uno dei disturbi vestibolari più comuni e colpisce dall'1,0% al 2,7% della popolazione generale1, il 7% dei pazienti con vertigine migrante definita nelle cliniche per le vertigini2 e il 10,3% dei pazienti con VM nelle cliniche per le cefalee3; Dal 65% all'85% dei pazienti con VM sono donne1. Nonostante la relativa prevalenza dell’emicrania vestibolare, la medicina basata sull’evidenza rimane scarsa. Due revisioni Cochrane pubblicate nel 2023 hanno rilevato che non esiste quasi alcuna prova a sostegno dell’uso di farmaci per il trattamento acuto o il trattamento preventivo della VM4,5.

Il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) è stato stabilito come un eccellente bersaglio per il trattamento dell’emicrania. Gli studi sugli animali suggeriscono un legame tra CGRP e disturbi vestibolari. Uno studio prospettico osservazionale di coorte ha rilevato che gli anticorpi monoclonali mirati ai recettori e ai ligandi del CGRP erano molto efficaci per l'emicrania vestibolare (VM), con il 90% dei partecipanti che ha riscontrato una riduzione di almeno il 50% degli attacchi di vertigini6. Uno studio prospettico randomizzato e controllato su piccola scala ha dimostrato che un anticorpo monoclonale mirato a un ligando CGRP ha ridotto significativamente il numero di giorni di vertigini al mese nei pazienti con VM rispetto al placebo7. L'efficacia degli antagonisti delle piccole molecole del CGRP per il trattamento preventivo e acuto dell'emicrania è stata ampiamente riconosciuta8,9. Pertanto, ipotizziamo che Rimegepant sia efficace per il trattamento preventivo e acuto dell’emicrania vestibolare.

Concentrandosi su un ampio campione di studi randomizzati, il nostro studio può offrire nuove opzioni di trattamento basate sull’evidenza per i pazienti con emicrania vestibolare. Questo è fondamentale, poiché molti pazienti con emicrania vestibolare potrebbero non rispondere bene ai trattamenti convenzionali per l’emicrania. I nostri risultati potrebbero guidare i medici nella scelta di strategie terapeutiche più efficaci.

Nello specifico nel trattamento acuto dell'emicrania vestibolare, i triptani non sono riusciti a mostrare superiorità rispetto al placebo nel trattamento dei sintomi dell'emicrania vestibolare10. La proclorperazina, un sedativo vestibolare, è ampiamente utilizzata per il trattamento acuto dell'emicrania vestibolare, ma è noto che cronizza i sintomi11. Se il rimegepant dovesse dimostrare una superiorità rispetto al placebo in questo studio, il rimegepant potrebbe potenzialmente diventare il trattamento di prima linea per l’emicrania vestibolare in tutto il mondo.