Eine placebokontrollierte, nationale, multizentrische, randomisierte klinische Studie mit Rimegepant zur Bewertung der vestibulären Migräne: die REVIVAL-Studie

Vestibuläre Migräne (VM) ist eine der häufigsten Vestibularstörungen und betrifft 1,0 % bis 2,7 % der Allgemeinbevölkerung1, 7 % der Patienten mit eindeutigem Migräneschwindel in Schwindelkliniken2 sowie 10,3 % der VM-Patienten in Kopfschmerzkliniken3; 65 % bis 85 % der VM-Patienten sind weiblich1. Trotz der relativen Prävalenz der vestibulären Migräne gibt es nach wie vor kaum evidenzbasierte Medizin. Zwei im Jahr 2023 veröffentlichte Cochrane-Reviews ergaben, dass es nahezu keine Beweise für den Einsatz von Medikamenten zur akuten Behandlung oder präventiven Behandlung von VM4,5 gibt.

Das Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) hat sich als hervorragendes Ziel für die Behandlung von Migräne erwiesen. Tierstudien deuten auf einen Zusammenhang zwischen CGRP und Vestibularstörungen hin. Eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie ergab, dass monoklonale Antikörper, die auf CGRP-Rezeptoren und -Liganden abzielen, bei vestibulärer Migräne (VM) sehr wirksam waren, wobei 90 % der Teilnehmer eine mindestens 50 %ige Reduzierung der Schwindelattacken erlebten6. Eine kleine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zeigte, dass ein monoklonaler Antikörper, der auf einen CGRP-Liganden abzielt, die Anzahl der Schwindeltage pro Monat bei VM-Patienten im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte7. Die Wirksamkeit niedermolekularer CGRP-Antagonisten zur vorbeugenden und akuten Behandlung von Migräne ist weithin anerkannt8,9. Daher spekulieren wir, dass Rimegepant zur präventiven und akuten Behandlung der vestibulären Migräne wirksam ist.

Durch die Konzentration auf eine große RCT-Stichprobe kann unsere Studie neue evidenzbasierte Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit vestibulärer Migräne bieten. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da viele Patienten mit vestibulärer Migräne möglicherweise nicht gut auf herkömmliche Migränebehandlungen ansprechen. Unsere Ergebnisse könnten Klinikern bei der Auswahl wirksamerer Therapiestrategien helfen.

Insbesondere bei der akuten Behandlung der vestibulären Migräne zeigten Triptane im Vergleich zu Placebo keine Überlegenheit bei der Behandlung der Symptome der vestibulären Migräne10. Prochlorperazin, ein Vestibularsedativum, wird häufig zur akuten Behandlung der Vestibularis-Migräne eingesetzt, es ist jedoch bekannt, dass es die Symptome chronifiziert11. Sollte Rimegepant in dieser Studie eine Überlegenheit gegenüber Placebo zeigen, könnte Rimegepant möglicherweise weltweit zur Erstlinientherapie bei vestibulärer Migräne werden.