Kontrolowane placebo, krajowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne leku Rimegepant w ocenie migreny przedsionkowej: badanie REVIVAL

Migrena przedsionkowa (VM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń przedsionkowych, dotykającym od 1,0% do 2,7% populacji ogólnej1, 7% pacjentów z wyraźnymi zawrotami głowy w klinikach leczenia zawrotów głowy2 oraz 10,3% pacjentów z VM w klinikach leczenia bólu głowy3; Od 65% do 85% pacjentów z VM to kobiety1. Pomimo względnej częstości występowania migreny przedsionkowej, medycyna oparta na dowodach pozostaje rzadkością. W dwóch przeglądach Cochrane opublikowanych w 2023 r. stwierdzono, że prawie nie ma dowodów na poparcie stosowania leków w leczeniu doraźnym lub leczeniu zapobiegawczym VM4,5.

Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) uznano za doskonały cel w leczeniu migreny. Badania na zwierzętach sugerują związek między CGRP a zaburzeniami przedsionkowymi. Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe wykazało, że przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko receptorom i ligandom CGRP były bardzo skuteczne w leczeniu migreny przedsionkowej (VM), a u 90% uczestników zaobserwowano co najmniej 50% redukcję napadów zawrotów głowy6. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie na małą skalę wykazało, że przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko ligandowi CGRP znacząco zmniejsza liczbę dni z zawrotami głowy w miesiącu u pacjentów z VM w porównaniu z placebo7. Skuteczność drobnocząsteczkowych antagonistów CGRP w zapobiegawczym i ostrym leczeniu migreny została powszechnie uznana8,9. Dlatego spekulujemy, że Rimegepant jest skuteczny w zapobiegawczym i ostrym leczeniu migreny przedsionkowej.

Koncentrując się na dużej próbie RCT, nasze badanie może zaoferować nowe, oparte na dowodach możliwości leczenia pacjentów z migreną przedsionkową. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ wielu pacjentów z migreną przedsionkową może nie reagować dobrze na konwencjonalne leczenie migreny. Nasze odkrycia mogą pomóc klinicystom w wyborze skuteczniejszych strategii terapeutycznych.

Szczególnie w ostrym leczeniu migreny przedsionkowej tryptany nie wykazały przewagi w leczeniu objawów migreny przedsionkowej w porównaniu z placebo10. Prochlorperazyna, środek uspokajający działający na przedsionek, jest szeroko stosowana w doraźnym leczeniu migreny przedsionkowej, ale wiadomo, że chroni przed jej objawami11. Jeżeli w tym badaniu rymegepant wykaże wyższość nad placebo, rymegepant mógłby potencjalnie stać się lekiem pierwszego rzutu w leczeniu migreny przedsionkowej na całym świecie.