Placebem kontrolovaná, národní, multicentrická, randomizovaná klinická studie Rimegepant pro vyhodnocení vestibulární migrény: studie REVIVAL

Vestibulární migréna (VM) je jednou z nejčastějších vestibulárních poruch, která postihuje 1,0 % až 2,7 % běžné populace1, 7 % pacientů s definitivním migrénovým vertigem na klinikách pro závratě2 a také 10,3 % pacientů s VM na klinikách pro bolesti hlavy3; 65 % až 85 % pacientů s VM jsou ženy1. Navzdory relativní prevalenci vestibulární migrény zůstává medicína založená na důkazech vzácná. Dvě Cochrane recenze publikované v roce 2023 zjistily, že neexistují téměř žádné důkazy, které by podporovaly použití léků pro akutní léčbu nebo preventivní léčbu VM4,5.

Calcitonin gene-related peptide (CGRP) byl stanoven jako vynikající cíl pro léčbu migrény. Studie na zvířatech naznačují souvislost mezi CGRP a vestibulárními poruchami. Prospektivní observační kohortová studie zjistila, že monoklonální protilátky zacílené na CGRP receptory a ligandy byly velmi účinné u vestibulární migrény (VM), přičemž 90 % účastníků zaznamenalo alespoň 50% snížení záchvatů vertiga6. Malá prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ukázala, že monoklonální protilátka cílená na CGRP ligand významně snížila počet dní závratě za měsíc u pacientů s VM ve srovnání s placebem7. Účinnost antagonistů CGRP s malou molekulou pro preventivní a akutní léčbu migrény byla široce uznávána8,9. Proto se domníváme, že Rimegepant je účinný pro preventivní i akutní léčbu vestibulární migrény.

Tím, že se naše studie zaměří na velký vzorek RCT, může nabídnout nové možnosti léčby založené na důkazech pro pacienty s vestibulární migrénou. To je zásadní, protože mnoho pacientů s vestibulární migrénou nemusí dobře reagovat na konvenční léčbu migrény. Naše zjištění by mohla klinické lékaře vést při výběru účinnějších terapeutických strategií.

Konkrétně při akutní léčbě vestibulární migrény triptany neprokázaly převahu ve srovnání s placebem při léčbě symptomů vestibulární migrény10. Prochlorperazin, vestibulární sedativum, je široce používán pro akutní léčbu vestibulární migrény, ale je známo, že chronicky symptomy11. Pokud by rimegepant v této studii prokázal převahu nad placebem, mohl by se rimegepant potenciálně stát léčbou první volby pro vestibulární migrénu po celém světě.