En placebokontrollerad, nationell, multicenter, randomiserad klinisk prövning av Rimegepant för utvärdering av vestibulär migrän: REVIVAL-studien

Vestibulär migrän (VM) är en av de vanligaste vestibulära störningarna, som drabbar 1,0 % till 2,7 % av den allmänna befolkningen1, 7 % av patienterna med definitiv migrän yrsel på yrselkliniker2, samt 10,3 % av VM-patienterna på huvudvärkkliniker3; 65 % till 85 % av VM-patienterna är kvinnor1. Trots den relativa förekomsten av vestibulär migrän är evidensbaserad medicin fortfarande knapphändig. Två Cochrane-recensioner publicerade 2023 fann att det nästan inte finns några bevis som stödjer användningen av mediciner för akut behandling eller förebyggande behandling av VM4,5.

Kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) har etablerats som ett utmärkt mål för behandling av migrän. Djurstudier tyder på ett samband mellan CGRP och vestibulära störningar. En prospektiv observationskohortstudie fann att monoklonala antikroppar riktade mot CGRP-receptorer och ligander var mycket effektiva för vestibulär migrän (VM), med 90 % av deltagarna som upplevde minst 50 % minskning av svindelangrepp6. En småskalig prospektiv randomiserad kontrollerad studie visade att en monoklonal antikropp riktad mot en CGRP-ligand signifikant minskade antalet yrseldagar per månad hos VM-patienter jämfört med placebo7. Effekten av CGRP-antagonister för små molekyler för förebyggande och akut behandling av migrän har blivit allmänt erkänd8,9. Därför spekulerar vi i att Rimegepant är effektivt för förebyggande och akut behandling av vestibulär migrän.

Genom att fokusera på ett stort urval RCT kan vår studie erbjuda nya evidensbaserade behandlingsalternativ för patienter med vestibulär migrän. Detta är avgörande, eftersom många patienter med vestibulär migrän kanske inte svarar bra på konventionella migränbehandlingar. Våra resultat kan vägleda kliniker att välja mer effektiva terapeutiska strategier.

Specifikt vid akut behandling av vestibulär migrän har triptaner misslyckats med att visa överlägsenhet jämfört med placebo vid behandling av vestibulära migränsymptom10. Proklorperazin, ett vestibulärt lugnande medel, används i stor utsträckning för akut behandling av vestibulär migrän men är känt för att kroniska symtom11. Skulle rimegepant visa överlägsenhet gentemot placebo i denna studie, kan rimegepant potentiellt bli förstahandsbehandlingen för vestibulär migrän över hela världen.