Um ensaio clínico controlado por placebo, nacional, multicêntrico e randomizado de Rimegepant para avaliação de enxaqueca vestibular: o estudo REVIVAL

A enxaqueca vestibular (MV) é um dos distúrbios vestibulares mais comuns, afetando 1,0% a 2,7% da população geral1, 7% dos pacientes com vertigem migranosa definida em clínicas de tontura2, bem como 10,3% dos pacientes com MV em clínicas de cefaleia3; 65% a 85% dos pacientes com MV são do sexo feminino1. Apesar da prevalência relativa da enxaqueca vestibular, a medicina baseada em evidências permanece escassa. Duas revisões Cochrane publicadas em 2023 constataram que quase não há evidências que apoiem o uso de medicamentos para o tratamento agudo ou preventivo da MV4,5.

O peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) foi estabelecido como um excelente alvo para o tratamento da enxaqueca. Estudos em animais sugerem uma ligação entre CGRP e distúrbios vestibulares. Um estudo de coorte observacional prospectivo descobriu que os anticorpos monoclonais direcionados aos receptores e ligantes de CGRP foram muito eficazes para a enxaqueca vestibular (VM), com 90% dos participantes experimentando uma redução de pelo menos 50% nos ataques de vertigem6. Um ensaio prospectivo randomizado e controlado em pequena escala mostrou que um anticorpo monoclonal direcionado a um ligante CGRP reduziu significativamente o número de dias de tontura por mês em pacientes com MV em comparação com o placebo7. A eficácia dos antagonistas de moléculas pequenas de CGRP no tratamento preventivo e agudo de enxaquecas tem sido amplamente reconhecida8,9. Portanto, especulamos que o Rimegepant seja eficaz no tratamento preventivo e agudo da enxaqueca vestibular.

Ao focar em uma grande amostra de ECR, nosso estudo pode oferecer novas opções de tratamento baseadas em evidências para pacientes com enxaqueca vestibular. Isto é crucial, pois muitos pacientes com enxaqueca vestibular podem não responder bem aos tratamentos convencionais para enxaqueca. Nossas descobertas poderiam orientar os médicos na escolha de estratégias terapêuticas mais eficazes.

Especificamente no tratamento agudo da enxaqueca vestibular, os triptanos não conseguiram demonstrar superioridade quando comparados ao placebo no tratamento dos sintomas da enxaqueca vestibular10. A proclorperazina, um sedativo vestibular, é amplamente utilizada no tratamento agudo da enxaqueca vestibular, mas é conhecida por cronificar os sintomas11. Caso o rimegepant demonstre superioridade ao placebo neste estudo, o rimegepant poderá potencialmente se tornar o tratamento de primeira linha para a enxaqueca vestibular em todo o mundo.