原発性頸部ジストニア患者の痛みに対する部分的な筋肉の振動 (VIBRA-DYSTONIA)

この研究は、原発性頸部ジストニア（CD）患者の痛みを軽減し、生活の質を向上させる振動筋刺激（VMS）の有効性を評価することを目的としています。原発性頸部ジストニア（CD）は、首の不随意でしばしば痛みを伴う筋肉収縮を特徴とする局所性ジストニアです。 この研究には、ボツリヌス毒素による治​​療を受けており、理学療法や作業療法を含む統合リハビリテーションプログラムの候補者である患者が参加します。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。実験グループは治療用 VMS (周波数 80 Hz、振動振幅 0.5 mm) を受け、対照グループは偽 VMS を受けます。 両グループは、45分間の理学療法と15分間のVMS（または偽）を組み合わせた10セッションのリハビリテーションプログラムを受け、その後30分間の作業療法を受けます。 主要評価項目は、Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) および McGill Pain Questionnaire によって評価される痛みと障害です。 副次的転帰には、生活の質の改善とジストニアの臨床的重症度が含まれます。 この結果は、頸部ジストニア患者のリハビリテーション成果の向上における VMS の潜在的な役割についての洞察を提供すると期待されています。

詳細な説明 この研究は、原発性頸部ジストニア（CD）患者の疼痛軽減と生活の質の改善に対する部分筋振動（SMV）の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、ボツリヌス毒素治療を受けており、理学療法や作業療法を含む標準化された統合リハビリテーションプロトコルの対象となる患者を対象に実施されます。 頸部ジストニアは、首の筋肉の不随意収縮を特徴とする神経疾患で、異常な動き、姿勢、および重大な痛みを引き起こします。 現在の治療にはボツリヌス毒素注射が含まれることが多いですが、痛みや生活の質の低下などの持続的な症状に対処するには追加の治療戦略が必要です。 非侵襲的介入である SMV は、特定の筋肉に機械的振動を加えて、痛みの知覚を調整し、固有受容を改善し、運動機能を強化します。 この研究は、CD 患者における統合リハビリテーションの構成要素としての SMV のトランスレーショナルな可能性を判断することを目的としています。

この研究は、並行群を用いた単一施設のランダム化対照試験です。 実験グループの患者は、45分間の理学療法、15分間のSMV治療、30分間の作業療法を含む統合リハビリテーションを10セッション受ける。 対照群の患者は同一のプロトコルに従いますが、SMV は偽のものになります (振動装置は音を出しますが、実際には振動しません)。 参加者は、イタリアのロヴァート（BS）にあるフォンダツィオーネ・ドン・ニョッキにある痙縮外来クリニックから募集され、そこでボツリヌス毒素による痛みを伴う頸部ジストニアの治療を受けています。 毒素の投与後、対象基準を満たす患者は研究の目的と手順について説明を受けます。 インフォームドコンセントに署名すると、参加者は理学療法士による初期評価 (T0) を受け、事前に密封された封筒システムを使用して参加者を実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てます。

リハビリテーションプログラムは10回の外来セッションで構成されます。 各セッションには 60 分間の理学療法が含まれており、これには拮抗筋の積極的な強化、動員、頸部 - 胸部の運動連鎖のストレッチ、固有受容制御、姿勢訓練、身体スキーマの調整が含まれます。 作業療法は 30 分間行われ、固有受容感覚、運動の実践、空間制御の改善に焦点を当てます。 SMV は、各理学療法セッションの最後の部分で投与されます。 実験グループでは、SMV を僧帽筋 (中央/下行線維) と腰方形筋に 80 Hz、振幅 0.5 mm で両側に適用します。 対照グループでは、音は発生するが振動は発生しない切断された端子を使用して偽の SMV が適用され、確実に盲検化されます。

参加者は、標準化された尺度を使用して、ベースライン (T0)、5 つのセッション後 (T1)、およびプログラム完了後 (T2) で評価されます。 トロント西部けいれん性斜頚評価スケール (TWSTRS) は、臨床的重症度、障害、および痛みを評価します。 マギル疼痛アンケートでは、痛みの知覚と主観的経験を評価します。 Tsui スコアは、ジストニアの動き、振戦、肩の挙上などの振幅と持続時間など、ジストニアの臨床的重症度を測定します。 ランダム化は、グループ割り当てを含む連続番号が付けられた密封された封筒を使用して実行されます。 患者とセラピストはどちらもグループの割り当てを知らされておらず、偽の SMV は振動を与えることなくアクティブな SMV の音を模倣します。

参加者は5週間にわたって10回のセッションを受け、T0（治療前、ベースライン）、T1（治療中、5セッション後）、T2（治療後、10セッション後）の3つの時点で評価が行われます。 一貫性を確保するために、同じ評価者がすべての時点でスケールを管理します。 この研究は、SMVを頸部ジストニアの非侵襲的補助治療選択肢として確立し、鎮痛と機能的転帰の改善を目標とすることを目的としています。