Vibração muscular segmentar na dor em pacientes com distonia cervical primária (VIBRA-DYSTONIA)

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da estimulação muscular vibratória (VMS) na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida em pacientes com distonia cervical primária (DC), uma distonia focal caracterizada por contrações musculares involuntárias e muitas vezes dolorosas no pescoço. O estudo envolverá pacientes que foram tratados com toxina botulínica e são candidatos a um programa integrado de reabilitação, que inclui fisioterapia e terapia ocupacional. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo experimental recebendo VMS terapêutico (frequência de 80 Hz, amplitude de vibração de 0,5 mm) e um grupo de controle recebendo VMS simulado. Ambos os grupos passarão por um programa de reabilitação de 10 sessões combinando 45 minutos de fisioterapia e 15 minutos de VMS (ou simulação), seguido de 30 minutos de terapia ocupacional. A medida de resultado primário será dor e incapacidade avaliada pela Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) e pelo McGill Pain Questionnaire. Os resultados secundários incluirão melhorias na qualidade de vida e gravidade clínica da distonia. Espera-se que os resultados forneçam insights sobre o papel potencial do VMS na melhoria dos resultados de reabilitação para pacientes com distonia cervical.

Descrição detalhada Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da vibração muscular segmentar (SMV) na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida em pacientes com distonia cervical primária (DC). O estudo é realizado em pacientes submetidos a tratamento com toxina botulínica e elegíveis para um protocolo de reabilitação integrado padronizado, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional. A distonia cervical é um distúrbio neurológico caracterizado por contrações involuntárias dos músculos do pescoço, levando a movimentos, posturas anormais e dor significativa. O tratamento atual geralmente envolve injeções de toxina botulínica, mas são necessárias estratégias terapêuticas adicionais para tratar sintomas persistentes, como dor e comprometimento da qualidade de vida. SMV, uma intervenção não invasiva, aplica vibração mecânica a músculos específicos para modular a percepção da dor, melhorar a propriocepção e melhorar a função motora. Este estudo busca determinar o potencial translacional do SMV como um componente de reabilitação integrada em pacientes com DC.

O estudo é um ensaio clínico randomizado, unicêntrico e controlado com braços paralelos. Os pacientes do grupo experimental receberão 10 sessões de reabilitação integrada, incluindo 45 minutos de fisioterapia, 15 minutos de SMV terapêutico e 30 minutos de terapia ocupacional. Os pacientes do grupo de controle seguirão um protocolo idêntico, mas o SMV será simulado (o dispositivo vibratório produz som, mas nenhuma vibração real). Os participantes são recrutados no Ambulatório de Espasticidade da Fondazione Don Gnocchi, Rovato (BS), Itália, onde são tratados para distonia cervical dolorosa com toxina botulínica. Depois de receber a toxina, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são informados sobre o objetivo e os procedimentos do estudo. Ao assinar o consentimento informado, os participantes passam por uma avaliação inicial (T0) por um fisiatra, que os designa aleatoriamente para o grupo experimental ou controle por meio de sistema de envelope pré-lacrado.

O programa de reabilitação consiste em 10 sessões ambulatoriais. Cada sessão inclui fisioterapia com duração de 60 minutos, que envolve fortalecimento ativo da musculatura antagonista, mobilização, alongamento das cadeias cinéticas cérvico-torácicas, controle proprioceptivo, exercícios posturais e modulação do esquema corporal. A terapia ocupacional segue por 30 minutos, com foco na melhora da propriocepção, da práxis e do controle espacial dos movimentos. SMV é administrado durante a última parte de cada sessão de fisioterapia. No grupo experimental, a VSM é aplicada no trapézio (fibras médias/descendentes) e quadrado lombar bilateralmente a 80 Hz com amplitude de 0,5 mm. No grupo de controle, o SMV simulado é aplicado usando terminais desconectados que produzem som, mas sem vibração, garantindo cegamento.

Os participantes serão avaliados no início do estudo (T0), após cinco sessões (T1) e após a conclusão do programa (T2) por meio de escalas padronizadas. A Escala de Avaliação de Torcicolo Espasmódico Ocidental de Toronto (TWSTRS) avaliará a gravidade clínica, incapacidade e dor. O Questionário McGill de Dor avaliará a percepção da dor e a experiência subjetiva. O escore Tsui medirá a gravidade clínica da distonia, incluindo amplitude e duração dos movimentos distônicos, tremor e elevação dos ombros. A randomização é realizada usando envelopes lacrados e numerados sequencialmente contendo a alocação do grupo. Tanto os pacientes quanto os terapeutas não têm conhecimento da tarefa do grupo, e o SMV simulado imita o som do SMV ativo sem emitir vibração.

Os participantes serão submetidos a 10 sessões durante 5 semanas, com avaliações ocorrendo em três momentos: T0 (pré-tratamento, linha de base), T1 (meio do tratamento, após 5 sessões) e T2 (pós-tratamento, após 10 sessões). O mesmo avaliador administrará as escalas em todos os momentos para garantir a consistência. Este estudo tem como objetivo estabelecer a SMV como uma opção de tratamento adjuvante e não invasiva para distonia cervical, visando o alívio da dor e melhores resultados funcionais.