节段性肌肉振动对原发性颈肌张力障碍患者疼痛的影响 (VIBRA-DYSTONIA)

本研究旨在评估振动肌肉刺激 (VMS) 在减轻原发性颈肌张力障碍 (CD) 患者疼痛和改善生活质量方面的有效性，原发性颈肌肌张力障碍 (CD) 是一种局灶性肌张力障碍，其特征是颈部不自主且经常出现疼痛的肌肉收缩。 该研究将涉及接受过肉毒杆菌毒素治疗并且是综合康复计划候选人的患者，其中包括物理治疗和职业治疗。 参与者将被随机分为两组：实验组接受治疗性 VMS（80 Hz 频率，0.5 毫米振动幅度），对照组接受假 VMS。 两组患者都将接受为期 10 次的康复计划，其中包括 45 分钟的物理治疗和 15 分钟的 VMS（或假手术），然后是 30 分钟的职业治疗。 主要结果指标是通过多伦多西部痉挛性斜颈评定量表 (TWSTRS) 和麦吉尔疼痛问卷评估的疼痛和残疾。 次要结果包括生活质量的改善和肌张力障碍的临床严重程度。 研究结果预计将有助于深入了解 VMS 在增强颈肌肌张力障碍患者康复效果方面的潜在作用。

具体实施方式本研究旨在评估节段性肌肉振动（SMV）对原发性颈肌张力障碍（CD）患者减轻疼痛和改善生活质量的功效。 该研究针对接受肉毒杆菌毒素治疗并有资格接受标准化综合康复方案（包括物理治疗和职业治疗）的患者。 颈肌张力障碍是一种神经系统疾病，其特征是颈部肌肉不自主收缩，导致异常运动、姿势和明显疼痛。 目前的治疗通常涉及肉毒毒素注射，但需要额外的治疗策略来解决持续的症状，例如疼痛和生活质量受损。 SMV 是一种非侵入性干预措施，将机械振动应用于特定肌肉，以调节疼痛感知、改善本体感觉并增强运动功能。 本研究旨在确定 SMV 作为 CD 患者综合康复组成部分的转化潜力。

该研究是一项单中心、平行组随机对照试验。 实验组患者将接受10次综合康复治疗，包括45分钟的物理治疗、15分钟的治疗性SMV和30分钟的职业治疗。 对照组的患者将遵循相同的方案，但 SMV 是假的（振动装置产生声音，但不产生实际振动）。 参与者是从意大利罗瓦托（BS）Fondazione Don Gnocchi 的痉挛门诊诊所招募的，他们在那里接受肉毒杆菌毒素治疗，以治疗疼痛性颈肌张力障碍。 接受毒素后，符合纳入标准的患者会被告知研究的目的和程序。 签署知情同意书后，参与者接受理疗师的初步评估（T0），理疗师使用预密封的信封系统将他们随机分配到实验组或对照组。

康复计划包括 10 次门诊治疗。 每个疗程包括 60 分钟的物理治疗，包括主动强化拮抗肌、动员、颈胸运动链拉伸、本体感觉控制、姿势练习和身体模式调节。 随后进行 30 分钟的职业治疗，重点是改善本体感觉、实践和运动的空间控制。 SMV 在每次物理治疗疗程的最后部分进行。 在实验组中，将 SMV 以 80 Hz、振幅 0.5 mm 的频率应用于双侧斜方肌（中/降纤维）和腰方肌。 在对照组中，使用假 SMV 使用断开的端子，产生声音但不振动，确保致盲。

参与者将在基线（T0）、五次会议后（T1）以及完成项目后（T2）使用标准化量表进行评估。 多伦多西部痉挛性斜颈评定量表 (TWSTRS) 将评估临床严重程度、残疾和疼痛。 麦吉尔疼痛问卷将评估疼痛感知和主观体验。 Tsui 评分将测量肌张力障碍的临床严重程度，包括肌张力障碍运动、震颤和肩部抬高的幅度和持续时间。 随机化是使用包含组分配的按顺序编号的密封信封进行的。 患者和治疗师都对分组分配不知情，并且假 SMV 模仿主动 SMV 的声音而不传递振动。

参与者将在 5 周内接受 10 次疗程，并在三个时间点进行评估：T0（治疗前，基线）、T1（治疗中期，5 次疗程后）和 T2（治疗后，10 次疗程后）。 同一评估员将在所有时间点管理量表，以确保一致性。 本研究旨在将 SMV 确立为颈肌肌张力障碍的非侵入性辅助治疗选择，以缓解疼痛和改善功能结果为目标。