Vibration musculaire segmentaire sur la douleur chez les patients atteints de dystonie cervicale primaire (VIBRA-DYSTONIA)

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la stimulation musculaire par vibration (VMS) pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie des patients atteints de dystonie cervicale primitive (MC), une dystonie focale caractérisée par des contractions musculaires involontaires et souvent douloureuses du cou. L'étude impliquera des patients traités par toxine botulique et candidats à un programme de réadaptation intégré, qui comprend la physiothérapie et l'ergothérapie. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe expérimental recevant du VMS thérapeutique (fréquence de 80 Hz, amplitude de vibration de 0,5 mm) et un groupe témoin recevant du VMS fictif. Les deux groupes subiront un programme de rééducation de 10 séances combinant 45 minutes de physiothérapie et 15 minutes de VMS (ou simulé), suivis de 30 minutes d'ergothérapie. Le principal critère de jugement sera la douleur et l'incapacité, telles qu'évaluées par l'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de Toronto Western (TWSTRS) et le questionnaire sur la douleur de McGill. Les résultats secondaires incluront des améliorations de la qualité de vie et de la gravité clinique de la dystonie. Les résultats devraient fournir un aperçu du rôle potentiel du VMS dans l'amélioration des résultats de rééducation des patients atteints de dystonie cervicale.

Description détaillée Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la vibration musculaire segmentaire (SMV) sur la réduction de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints de dystonie cervicale primaire (MC). L'étude est menée sur des patients sous traitement par toxine botulique et éligibles à un protocole de rééducation intégré standardisé, comprenant la physiothérapie et l'ergothérapie. La dystonie cervicale est un trouble neurologique caractérisé par des contractions involontaires des muscles du cou, entraînant des mouvements, des postures anormales et des douleurs importantes. Le traitement actuel implique souvent des injections de toxine botulique, mais des stratégies thérapeutiques supplémentaires sont nécessaires pour traiter les symptômes persistants tels que la douleur et une qualité de vie altérée. SMV, une intervention non invasive, applique des vibrations mécaniques à des muscles spécifiques pour moduler la perception de la douleur, améliorer la proprioception et améliorer la fonction motrice. Cette étude vise à déterminer le potentiel translationnel du SMV en tant que composant de rééducation intégrée chez les patients atteints de MC.

L'étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique avec des bras parallèles. Les patients du groupe expérimental recevront 10 séances de rééducation intégrée, dont 45 minutes de physiothérapie, 15 minutes de SMV thérapeutique et 30 minutes d'ergothérapie. Les patients du groupe témoin suivront un protocole identique, mais le SMV sera une imposture (le dispositif de vibration produit du son mais aucune vibration réelle). Les participants sont recrutés à la clinique ambulatoire de spasticité de la Fondazione Don Gnocchi, Rovato (BS), Italie, où ils sont traités pour une dystonie cervicale douloureuse avec de la toxine botulique. Après avoir reçu la toxine, les patients répondant aux critères d'inclusion sont informés du but et des procédures de l'étude. Après avoir signé leur consentement éclairé, les participants subissent une évaluation initiale (T0) par un physiatre, qui les assigne au hasard soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin à l'aide d'un système d'enveloppe pré-scellée.

Le programme de rééducation comprend 10 séances ambulatoires. Chaque séance comprend une physiothérapie de 60 minutes, qui implique un renforcement actif des muscles antagonistes, une mobilisation, un étirement des chaînes cinétiques cervico-thoraciques, un contrôle proprioceptif, des exercices posturaux et une modulation des schémas corporels. L'ergothérapie suit pendant 30 minutes, en se concentrant sur l'amélioration du contrôle proprioceptif, praxis et spatial des mouvements. Le SMV est administré lors de la dernière partie de chaque séance de physiothérapie. Dans le groupe expérimental, le SMV est appliqué bilatéralement au trapèze (fibres moyennes/descendantes) et au quadratus lumborum à 80 Hz avec une amplitude de 0,5 mm. Dans le groupe témoin, le SMV fictif est appliqué à l’aide de bornes déconnectées qui produisent du son mais aucune vibration, garantissant ainsi l’aveuglement.

Les participants seront évalués au départ (T0), après cinq séances (T1) et après avoir terminé le programme (T2) à l'aide d'échelles standardisées. L'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de Toronto Western (TWSTRS) évaluera la gravité clinique, l'incapacité et la douleur. Le questionnaire sur la douleur de McGill évaluera la perception de la douleur et l'expérience subjective. Le score Tsui mesurera la gravité clinique de la dystonie, y compris l'amplitude et la durée des mouvements dystoniques, les tremblements et l'élévation de l'épaule. La randomisation est effectuée à l'aide d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement contenant une répartition des groupes. Les patients et les thérapeutes ne connaissent pas la mission de groupe, et le faux SMV imite le son du SMV actif sans émettre de vibrations.

Les participants subiront 10 séances sur 5 semaines, avec des évaluations ayant lieu à trois moments : T0 (prétraitement, référence), T1 (à mi-traitement, après 5 séances) et T2 (post-traitement, après 10 séances). Le même évaluateur administrera les échelles à tous les moments pour garantir la cohérence. Cette étude vise à établir le SMV comme une option de traitement complémentaire non invasive pour la dystonie cervicale, ciblant le soulagement de la douleur et l'amélioration des résultats fonctionnels.