원발성 경추 근긴장 이상 환자의 통증에 대한 분절 근육 진동 (VIBRA-DYSTONIA)

이 연구는 목의 비자발적이고 종종 통증이 있는 근육 수축을 특징으로 하는 국소 근긴장이상인 원발성 경추 근긴장이상(CD) 환자의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 진동 근육 자극(VMS)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 보툴리눔 독소로 치료를 받은 환자와 물리치료 및 작업치료를 포함하는 통합 재활 프로그램의 후보자가 포함됩니다. 참가자는 치료용 VMS(80Hz 주파수, 0.5mm 진동 진폭)를 받는 실험 그룹과 가짜 VMS를 받는 대조군의 두 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 두 그룹 모두 45분의 물리치료와 15분의 VMS(또는 가짜) 치료, 30분의 작업치료를 결합한 10회기 재활 프로그램을 받게 됩니다. 일차 결과 척도는 TWSTRS(Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale)와 McGill Pain Questionnaire로 평가한 통증과 장애입니다. 이차 결과에는 삶의 질 개선과 근긴장 이상증의 임상적 심각도가 포함됩니다. 이번 결과는 경추 근긴장이상 환자의 재활 결과를 향상시키는 데 있어 VMS의 잠재적인 역할에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

상세한 설명 이 연구의 목적은 원발성 경추 근긴장이상(CD) 환자의 통증 감소 및 삶의 질 향상에 대한 분절근 진동(SMV)의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 보툴리눔 독소 치료를 받고 있으며 물리치료와 작업치료를 포함한 표준화된 통합 재활 프로토콜에 적합한 환자를 대상으로 수행됩니다. 경추 근긴장이상은 목 근육의 불수의적 수축을 특징으로 하는 신경학적 장애로, 비정상적인 움직임, 자세 및 심각한 통증을 유발합니다. 현재 치료에는 보툴리눔 독소 주사가 포함되는 경우가 많지만, 통증 및 삶의 질 저하와 같은 지속적인 증상을 해결하려면 추가적인 치료 전략이 필요합니다. 비침습적 개입인 SMV는 특정 근육에 기계적 진동을 적용하여 통증 인식을 조절하고 고유 감각을 개선하며 운동 기능을 향상시킵니다. 이 연구는 CD 환자의 통합 재활의 구성 요소로서 SMV의 번역 가능성을 확인하려고 합니다.

이 연구는 평행군을 사용한 단일 센터의 무작위 대조 시험입니다. 실험군의 환자들은 물리치료 45분, SMV 치료 15분, 작업치료 30분 등 총 10회의 통합재활치료를 받게 된다. 대조군의 환자는 동일한 프로토콜을 따르지만 SMV는 가짜입니다(진동 장치는 소리를 생성하지만 실제 진동은 발생하지 않음). 참가자들은 이탈리아 로바토(BS) 폰다치오네 돈 뇨키(Fondazione Don Gnocchi)의 경직 외래환자 클리닉에서 모집되었으며, 그곳에서 그들은 보툴리눔 독소로 통증성 경추 근긴장 이상 치료를 받습니다. 독소를 투여받은 후, 포함 기준을 충족하는 환자에게는 연구 목적과 절차에 대한 브리핑이 제공됩니다. 사전 동의서에 서명하면 참가자는 물리치료사에 의해 초기 평가(T0)를 받게 되며, 사전 봉인된 봉투 시스템을 사용하여 참가자를 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당합니다.

재활 프로그램은 10회의 외래환자 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 길항근의 적극적인 강화, 동원, 경추-흉부 운동 사슬의 스트레칭, 고유 감각 조절, 자세 운동 및 신체 스키마 조절을 포함하는 60분 동안의 물리 치료가 포함됩니다. 작업 치료는 30분 동안 진행되며 고유 감각, 실천 및 움직임의 공간 조절 개선에 중점을 둡니다. SMV는 각 물리치료 세션의 마지막 부분에 시행됩니다. 실험군에서는 SMV를 승모근(중간/하행 섬유)과 요방형근에 80Hz, 진폭 0.5mm로 양측으로 적용했습니다. 대조군에서는 소리는 발생하지만 진동은 발생하지 않는 분리된 단자를 사용하여 가짜 SMV를 적용하여 눈을 멀게 합니다.

참가자는 기준선(T0), 5회 세션 후(T1), 프로그램 완료 후(T2) 표준화된 척도를 사용하여 평가됩니다. TWSTRS(Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale)는 임상적 중증도, 장애 및 통증을 평가합니다. McGill 통증 설문지는 통증 인식과 주관적인 경험을 평가합니다. Tsui 점수는 근긴장이상 운동의 진폭과 기간, 떨림 및 어깨 상승을 포함하여 근긴장 이상증의 임상적 심각도를 측정합니다. 무작위화는 그룹 할당이 포함된 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 사용하여 수행됩니다. 환자와 치료사 모두 그룹 할당을 알 수 없으며 가짜 SMV는 진동을 전달하지 않고 활성 SMV의 소리를 모방합니다.

참가자는 5주에 걸쳐 10회의 세션을 거치게 되며 T0(치료 전, 기준), T1(치료 중간, 5회 세션 후), T2(치료 후, 10회 세션 후)의 세 시점에서 평가가 이루어집니다. 동일한 평가자가 일관성을 보장하기 위해 모든 시점에 걸쳐 척도를 관리합니다. 이 연구의 목표는 SMV를 경추 근긴장 이상증에 대한 비침습적 보조 치료 옵션으로 확립하고 통증 완화 및 기능적 결과 개선을 목표로 하는 것입니다.