Vibración muscular segmentaria sobre el dolor en pacientes con distonía cervical primaria (VIBRA-DYSTONIA)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la estimulación muscular por vibración (VMS) para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en pacientes con distonía cervical primaria (CD), una distonía focal caracterizada por contracciones musculares involuntarias y a menudo dolorosas en el cuello. En el estudio participarán pacientes que hayan sido tratados con toxina botulínica y sean candidatos a un programa de rehabilitación integrado, que incluye fisioterapia y terapia ocupacional. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: un grupo experimental que recibirá VMS terapéutico (frecuencia de 80 Hz, amplitud de vibración de 0,5 mm) y un grupo de control que recibirá VMS simulado. Ambos grupos se someterán a un programa de rehabilitación de 10 sesiones que combina 45 minutos de fisioterapia y 15 minutos de VMS (o simulado), seguido de 30 minutos de terapia ocupacional. La medida de resultado primaria será el dolor y la discapacidad según lo evaluado por la Escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS) y el Cuestionario de dolor de McGill. Los resultados secundarios incluirán mejoras en la calidad de vida y la gravedad clínica de la distonía. Se espera que los resultados proporcionen información sobre el papel potencial del VMS en la mejora de los resultados de la rehabilitación de pacientes con distonía cervical.

Descripción detallada Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la vibración muscular segmentaria (SMV) para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en pacientes con distonía cervical primaria (CD). El estudio se lleva a cabo en pacientes sometidos a tratamiento con toxina botulínica y elegibles para un protocolo de rehabilitación integrado estandarizado, que incluye fisioterapia y terapia ocupacional. La distonía cervical es un trastorno neurológico caracterizado por contracciones involuntarias de los músculos del cuello, que provocan movimientos, posturas anormales y dolor significativo. El tratamiento actual a menudo implica inyecciones de toxina botulínica, pero se requieren estrategias terapéuticas adicionales para abordar los síntomas persistentes como el dolor y el deterioro de la calidad de vida. SMV, una intervención no invasiva, aplica vibración mecánica a músculos específicos para modular la percepción del dolor, mejorar la propiocepción y mejorar la función motora. Este estudio busca determinar el potencial traslacional de SMV como componente de rehabilitación integrada en pacientes con EC.

El estudio es un ensayo controlado aleatorio, de un solo centro, con brazos paralelos. Los pacientes del grupo experimental recibirán 10 sesiones de rehabilitación integrada, incluidos 45 minutos de fisioterapia, 15 minutos de SMV terapéutica y 30 minutos de terapia ocupacional. Los pacientes del grupo de control seguirán un protocolo idéntico, pero la SMV será falsa (el dispositivo de vibración produce sonido pero no vibración real). Los participantes son reclutados en la Clínica Ambulatoria de Espasticidad de la Fondazione Don Gnocchi, Rovato (BS), Italia, donde reciben tratamiento por distonía cervical dolorosa con toxina botulínica. Después de recibir la toxina, los pacientes que cumplen los criterios de inclusión reciben información sobre el propósito y los procedimientos del estudio. Al firmar el consentimiento informado, los participantes se someten a una evaluación inicial (T0) por parte de un fisiatra, quien los asigna aleatoriamente al grupo experimental o de control mediante un sistema de sobre presellado.

El programa de rehabilitación consta de 10 sesiones ambulatorias. Cada sesión incluye fisioterapia durante 60 minutos, que implica fortalecimiento activo de músculos antagonistas, movilización, estiramiento de cadenas cinéticas cervical-torácicas, control propioceptivo, ejercicios posturales y modulación de esquemas corporales. Sigue la terapia ocupacional durante 30 minutos, enfocándose en mejorar la propiocepción, la praxis y el control espacial de los movimientos. SMV se administra durante la última parte de cada sesión de fisioterapia. En el grupo experimental, la SMV se aplica al trapecio (fibras medias/descendentes) y al cuadrado lumbar bilateralmente a 80 Hz con una amplitud de 0,5 mm. En el grupo de control, se aplica SMV simulado utilizando terminales desconectados que producen sonido pero no vibración, lo que garantiza el cegamiento.

Los participantes serán evaluados al inicio (T0), después de cinco sesiones (T1) y después de completar el programa (T2) utilizando escalas estandarizadas. La Escala de calificación de tortícolis espasmódica occidental de Toronto (TWSTRS) evaluará la gravedad clínica, la discapacidad y el dolor. El Cuestionario de Dolor de McGill evaluará la percepción del dolor y la experiencia subjetiva. La puntuación Tsui medirá la gravedad clínica de la distonía, incluida la amplitud y duración de los movimientos distónicos, el temblor y la elevación del hombro. La aleatorización se realiza utilizando sobres sellados y numerados secuencialmente que contienen la asignación de grupos. Tanto los pacientes como los terapeutas no conocen la asignación del grupo, y la SMV simulada imita el sonido de la SMV activa sin generar vibración.

Los participantes se someterán a 10 sesiones durante 5 semanas, con evaluaciones que se realizarán en tres momentos: T0 (pretratamiento, línea de base), T1 (a mitad del tratamiento, después de 5 sesiones) y T2 (post-tratamiento, después de 10 sesiones). El mismo evaluador administrará las escalas en todos los momentos para garantizar la coherencia. Este estudio tiene como objetivo establecer SMV como una opción de tratamiento complementario no invasivo para la distonía cervical, dirigida a aliviar el dolor y mejorar los resultados funcionales.