Segmentel muskelvibration på smerter hos patienter med primær cervikal dystoni (VIBRA-DYSTONIA)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Vibrationsmuskelstimulation (VMS) til at reducere smerte og forbedre livskvaliteten hos patienter med primær cervikal dystoni (CD), en fokal dystoni karakteriseret ved ufrivillige og ofte smertefulde muskelsammentrækninger i nakken. Studiet vil involvere patienter, der er blevet behandlet med botulinumtoksin og er kandidater til et integreret genoptræningsprogram, som omfatter fysioterapi og ergoterapi. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager terapeutisk VMS (80 Hz frekvens, 0,5 mm vibrationsamplitude) og en kontrolgruppe, der modtager sham VMS. Begge grupper vil gennemgå et 10-sessions rehabiliteringsprogram, der kombinerer 45 minutters fysioterapi og 15 minutters VMS (eller sham), efterfulgt af 30 minutters ergoterapi. Det primære resultatmål vil være smerte og handicap som vurderet af Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) og McGill Pain Questionnaire. Sekundære resultater vil omfatte forbedringer i livskvalitet og klinisk sværhedsgrad af dystoni. Resultaterne forventes at give indsigt i VMS's potentielle rolle i at forbedre rehabiliteringsresultater for patienter med cervikal dystoni.

Detaljeret beskrivelse Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Segmental Muscle Vibration (SMV) på smertereduktion og forbedring af livskvalitet hos patienter med primær cervikal dystoni (CD). Undersøgelsen er udført på patienter, der gennemgår botulinumtoksinbehandling og er berettiget til en standardiseret integreret rehabiliteringsprotokol, herunder fysioterapi og ergoterapi. Cervikal dystoni er en neurologisk lidelse karakteriseret ved ufrivillige sammentrækninger af nakkemuskler, hvilket fører til unormale bevægelser, arbejdsstillinger og betydelig smerte. Nuværende behandling involverer ofte botulinumtoksin-injektioner, men yderligere terapeutiske strategier er nødvendige for at imødegå vedvarende symptomer som smerte og nedsat livskvalitet. SMV, en ikke-invasiv intervention, anvender mekanisk vibration til specifikke muskler for at modulere smerteopfattelse, forbedre proprioception og forbedre motorisk funktion. Denne undersøgelse søger at bestemme det translationelle potentiale af SMV som en komponent i integreret rehabilitering hos CD-patienter.

Studiet er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle arme. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage 10 sessioner med integreret rehabilitering, inklusive 45 minutters fysioterapi, 15 minutters terapeutisk SMV og 30 minutters ergoterapi. Patienter i kontrolgruppen vil følge en identisk protokol, men SMV'en vil være falsk (vibrationsanordningen producerer lyd, men ingen egentlig vibration). Deltagerne rekrutteres fra Spasticitets-ambulatoriet ved Fondazione Don Gnocchi, Rovato (BS), Italien, hvor de behandles for smertefuld cervikal dystoni med botulinumtoksin. Efter at have modtaget toksinet, orienteres patienter, der opfylder inklusionskriterierne, om undersøgelsens formål og procedurer. Efter at have underskrevet informeret samtykke gennemgår deltagerne en indledende evaluering (T0) af en fysiater, som tilfældigt tildeler dem til enten forsøgs- eller kontrolgruppen ved hjælp af et forseglet kuvertsystem.

Rehabiliteringsprogrammet består af 10 ambulante sessioner. Hver session inkluderer fysioterapi i 60 minutter, som involverer aktiv styrkelse af antagonistmuskler, mobilisering, strækning af cervikal-thorax kinetiske kæder, proprioceptiv kontrol, posturale øvelser og kropsskemamodulering. Ergoterapi følger i 30 minutter med fokus på at forbedre proprioceptiv, praksis og rumlig kontrol af bevægelser. SMV administreres under den sidste del af hver fysioterapi session. I forsøgsgruppen påføres SMV på trapezius (midterste/faldende fibre) og quadratus lumborum bilateralt ved 80 Hz med en amplitude på 0,5 mm. I kontrolgruppen påføres sham SMV ved hjælp af frakoblede terminaler, der producerer lyd, men ingen vibrationer, hvilket sikrer blændelse.

Deltagerne vil blive evalueret ved baseline (T0), efter fem sessioner (T1) og efter at have gennemført programmet (T2) ved hjælp af standardiserede skalaer. Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) vil vurdere klinisk sværhedsgrad, handicap og smerte. McGill Pain Questionnaire vil evaluere smerteopfattelse og subjektiv oplevelse. Tsui-resultatet vil måle den kliniske sværhedsgrad af dystoni, herunder amplitude og varighed af dystoniske bevægelser, tremor og skulderhøjde. Randomisering udføres ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede konvolutter, der indeholder gruppetildeling. Både patienter og behandlere er blinde for gruppeopgaven, og sham SMV efterligner lyden af ​​aktiv SMV uden at levere vibrationer.

Deltagerne vil gennemgå 10 sessioner over 5 uger, med evalueringer på tre tidspunkter: T0 (før-behandling, baseline), T1 (midt i behandling, efter 5 sessioner) og T2 (efterbehandling, efter 10 sessioner). Den samme evaluator vil administrere skalaerne på tværs af alle tidspunkter for at sikre konsistens. Denne undersøgelse har til formål at etablere SMV som en ikke-invasiv, supplerende behandlingsmulighed for cervikal dystoni, målrettet smertelindring og forbedrede funktionelle resultater.