統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害におけるケトジェニックダイエット介入：深層オミックプロファイリング

包含基準:

1. 双極性障害（BD）、大うつ病性障害（MDD）、または統合失調症と診断されている

   1. 双極性障害 (BD) と診断された個人の場合:

      • BD (任意のサブタイプ) の DSM V 基準を満たす
      • マイルドではない
      • BPRS で >40 (Leucht、Stefan、他「簡易精神医学評価スケール スコアの臨床的影響」)。 英国精神医学ジャーナル 187.4 (2005): 366-371)
      • 臨床的に安定している（過去 3 か月入院なし）

   2. 大うつ病性障害 (MDD) と診断された個人の場合:

      • マイルドではない
      • PHQ-9 > 10
      • 臨床的に安定している（過去 3 か月入院なし）

   3. 統合失調症と診断された人の場合:

      • 統合失調症（サブタイプを問わず）の DSM V 基準を満たす
      • マイルドではない
      • BPRS で >40 (Leucht、Stefan、他「簡易精神医学評価スケール スコアの臨床的影響」)。 英国精神医学ジャーナル 187.4 (2005): 366-371)
      • 臨床的に安定している（過去 3 か月入院なし）
2. 参加者は現在、安定かつ適切な用量の SSRI 抗うつ薬療法またはその他の精神科薬を服用している可能性があります。 同時催眠療法（ゾルピデム、ザレプロン、メラトニン、またはトラゾドンなど）は、治療がスクリーニング前の少なくとも 4 週間安定しており、安定した状態が続くと予想される場合には許可されます。 参加者は、精神科医またはかかりつけ医によって他のクラスの薬物療法から別のクラスの薬物療法に変更される場合がありますが、登録して研究手順を遵守できるほど安定している必要があります。
3. 英語での参加についてインフォームドコンセントを与える意欲と能力があること。

4. 米国内に住んでいる。

   -------------------------------------------------- ------------------------------

除外基準:

1. ケトジェニックダイエットを開始したか、登録希望後3か月以内にケトーシス状態にあった
2. 妊娠中または授乳中
3. インスリン依存性
4. 発達遅延の併存疾患
5. 研究開始時に現在のひどい気分または精神病状態にあり、研究訪問または食事プログラムの遵守が禁止される場合。
6. 過去3か月間入院したことがある、または550mgを超える用量のクロザピンを服用した人
7. ベースライン測定を完了できない
8. 重度の腎不全または肝不全

9. 心血管機能不全、以下の診断を含む：

   • うっ血性心不全
   • 狭心症
   • 不整脈
   • 心筋症
   • 心臓弁膜症
10. 違法薬物またはアルコールによる活性物質の乱用、および/または現在の薬物使用障害（DSM-IV-TRで定義される乱用または依存）と診断されている（ニコチンまたは大麻依存を除く）
11. 積極的な自殺願望があり、学習期間中に自殺の重大なリスクがあると考えられている
12. 過去 1 か月以内または研究参加と同時の、研究への参加/結果の評価を妨げる可能性のある治験薬/装置および/または介入を伴う臨床試験への参加
13. スクリーニングまたはベースライン来院時の軽度のBPRS
14. 外傷性脳損傷の歴史
15. 研究医療チームによって判断された、食事介入を危険にする可能性のあるその他の病状（例： 神経性食欲不振症）、または研究チームによって研究の食事療法を遵守するには食物摂取量の制御が不十分であると評価された。
16. 医師またはPIが研究への参加や結果の評価を妨げると考える病状
17. 家族性高コレステロール血症の病歴