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정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애에 대한 케톤 생성 식이요법 중재: 심층 오믹 프로파일링

2025년 5월 13일 업데이트: Shebani Sethi, Stanford University

정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애에 대한 케톤 생성 다이어트 중재에 대한 무작위 대조 시험: 심층 오믹 프로파일링

이 무작위 임상 시험의 목표는 심각한 정신 질환, 정신 분열증, 양극성 장애, 주요 우울증 장애의 삶의 질에 대한 케톤 생성 대사 요법의 효과를 평가할 수 있는 적절한 힘을 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

케톤 생성 다이어트는 개인의 에너지와 기분을 개선하고 지방과 단백질에서 영양분을 얻는 데 도움이 되는 저탄수화물, 적당한 단백질, 고지방 다이어트입니다. 정신분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증 장애는 전 세계적으로 약 3억 4,400만 명에게 영향을 미칩니다(정신분열증 2,400만 명, BD 환자 4,000만 명, 우울증 2억 8,000만 명 세계보건기구(WHO)). 이러한 질병은 정서적, 행동적, 인지적 장애의 만성적 패턴을 특징으로 하는 정신을 쇠약하게 만드는 정신 질환입니다. 공유 정신병리학에는 변화된 정서 상태, 사고 장애 및 행동 통제가 두드러지게 포함됩니다. 또한 이러한 조건은 심각한 심혈관, 대사, 감염 및 호흡기 동반 질환을 포함한 역학적 특성을 공유하여 기대 수명을 최대 25년까지 단축시킵니다(Xie et al., 2023). 대뇌 포도당 흡수의 감소는 정신분열증과 양극성 장애 모두에서 나타납니다. 포도당은 뇌의 기본 연료이지만, 케톤체는 아동 간질에서 볼 수 있듯이 27% 더 효율적이고 뇌 대사를 개선하며 신경 안정성을 촉진합니다(Sethi & Ford, 2022). 케톤 생성 다이어트(KD, 대사 요법으로도 알려져 있음)는 비만, 제2형 당뇨병 및 간질 치료에 성공적이었습니다(Sethi et al., 2024, Liu et al., 2018, Martin-McGill et al., 2020 ). 영양 케토시스는 다양한 신경 장애를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 비만 및 대사 증후군과 같은 상태를 포함하는 대사 장애는 중증 정신 질환이 있는 개인에게서 더 흔히 발생합니다(40-60%). 우리는 다음을 포함한 다양한 지표에 대한 케톤 생성 대사 요법의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

  • 인슐린 저항성, 고급 지질 분석, 체중, 혈당 조절, 이상지질혈증, 절대 체지방 변화, 염증, 허리둘레, 혈압, 골격근량 및 오메가 지수를 포함한 대사 건강 측정 및 심혈관 위험 요인
  • 정신과적 증상 측정에는 기분, 정신병, 인지 및 삶의 질이 포함됩니다.
  • 대사 및 단백질체학 데이터를 포함한 심층적인 오믹 프로파일링. 분자적, 정신적, 생리적, 대사적 지표의 패턴, 변화 및 경로를 식별함으로써 우리는 이 개입이 심각한 정신 질환 및 심각한 정신 질환과 관련된 증상/상태를 가진 개인에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 양극성 장애(BD), 주요 우울 장애(MDD), 정신분열증 진단을 받은 경우

    1. 양극성 장애(BD) 진단을 받은 개인의 경우:

      • BD에 대한 DSM V 기준 충족(모든 하위 유형)
      • 온화하지 않음
      • BPRS에서 >40(Leucht, Stefan, et al. "간단한 정신과 평가 척도 점수의 임상적 의미." 영국 정신의학 저널 187.4 (2005): 366-371)
      • 임상적으로 안정적(지난 3개월 동안 입원한 적이 없음)

    2. 주요우울장애(MDD) 진단을 받은 개인의 경우:

      • 온화하지 않음
      • PHQ-9 > 10
      • 임상적으로 안정적(지난 3개월 동안 입원한 적이 없음)

    3. 정신분열증 진단을 받은 개인의 경우:

      • 정신분열증에 대한 DSM V 기준 충족(모든 하위 유형)
      • 온화하지 않음
      • BPRS에서 >40(Leucht, Stefan, et al. "간단한 정신과 평가 척도 점수의 임상적 의미." 영국 정신의학 저널 187.4 (2005): 366-371)
      • 임상적으로 안정적(지난 3개월 동안 입원한 적이 없음)
  2. 참가자는 현재 안정적이고 적절한 용량의 SSRI 항우울제 치료 또는 기타 정신과 약물을 복용하고 있을 수 있습니다. 병용 최면 요법(예: 졸피뎀, 잘레플론, 멜라토닌 또는 트라조돈)은 스크리닝 전 최소 4주 동안 치료가 안정적이었고 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다. 참가자는 정신과 의사 또는 주치의에 의해 다른 약물 클래스에서 다른 약물 클래스로 전환될 수 있지만 등록하고 연구 절차를 준수할 수 있을 만큼 안정적이어야 합니다.
  3. 영어 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

  4. 미국 내에 거주.

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제외 기준:

  1. 케톤 생성 다이어트를 시작했거나 등록을 원하는 지 3개월 이내에 케토시스 상태에 있었던 경우
  2. 임신 또는 수유 중
  3. 인슐린 의존성
  4. 발달지연의 동반질환
  5. 연구 방문 또는 식이 프로그램 준수를 방해할 정도로 연구에 참여할 때 현재 심각한 기분 또는 정신병 상태에 있는 경우.
  6. 최근 3개월간 병원에 입원하였거나 클로자핀 550mg 이상을 복용한 자
  7. 기준 측정을 완료할 수 없음
  8. 심각한 신장 또는 간 부전

  9. 다음 진단을 포함한 심혈관 기능 장애:

    • 울혈성 심부전
    • 협심증
    • 부정맥
    • 심근병증
    • 판막심장병
  10. 니코틴이나 대마초 의존성을 제외하고 불법 약물이나 알코올을 이용한 활성 약물 남용 및/또는 현재 약물 사용 장애(DSM-IV-TR에 정의된 남용 또는 의존성)로 진단된 경우
  11. 적극적으로 자살하고 연구 과정에서 자살 위험이 상당한 것으로 간주됩니다.
  12. 지난 한 달 이내에 또는 연구 참여와 동시에 연구 참여/결과 평가를 방해할 수 있는 연구용 약물/장치 및/또는 중재를 사용한 모든 임상 시험에 참여
  13. 선별검사 또는 기준선 방문 시 경미한 BPRS
  14. TBI의 역사
  15. 연구 의료진이 판단한 바에 따라 식이요법 개입을 위험하게 만들 수 있는 기타 의학적 상태(예: 신경성 식욕부진) 또는 연구 팀에 의해 연구 식단을 준수하기 위한 음식 섭취량 조절이 불충분하다고 평가되었습니다.
  16. 의사 또는 PI가 연구 참여 또는 결과 평가를 방해할 것으로 판단하는 모든 의학적 상태
  17. 가족성 고콜레스테롤혈증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부문 1: 케톤 생성 다이어트만
참가자들은 신체적, 정신적 건강을 모니터링하고 코칭 지원을 받으며 12주 동안 케톤 생성 식단을 따르게 됩니다.
다른: LCHF 케톤생성 다이어트
12주 동안 저탄수화물, 중등도 단백질, 고지방(LCHF) 케톤 생성 식이 중재
실험적: 부문 2: DAU - 케톤 생성 다이어트 크로스오버
참가자는 12주 동안 평소 식단(DAU)을 따르게 됩니다. 그런 다음 참가자들은 12주간의 케톤 생성 식단을 교차하여 따르게 됩니다. 참여 전반에 걸쳐 신체적, 정신적 건강 모니터링과 코칭 지원이 이루어집니다.
다른: LCHF 케톤생성 다이어트
12주 동안 저탄수화물, 중등도 단백질, 고지방(LCHF) 케톤 생성 식이 중재
다른: 평소와 같은 다이어트(DAU)
참가자의 평소 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO-5 웰빙 지수
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선에서 전반적인 웰빙의 변화. 삶의 질을 측정하기 위해 스스로 보고했습니다. 5개 항목을 평가하여 각 항목에 대해 0~5점의 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기능 평가 단기 테스트(FAST)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 삶의 질 변화. 설명된 경험의 어려움에 관해 24개 항목에 대해 자가 보고하고 평가했습니다. 각 항목에 대해 0~3점으로 점수가 매겨지며, 종합 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
삶의 질 척도(QIDS)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선에서 우울증의 중증도 변화. 0~27점(0=우울증 없음, 27=매우 심한 우울증)의 종합 점수 범위로 16개 항목에 대해 자가 보고했습니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)
기간: 상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
정신병의 중증도 변화; 임상의가 채점한 18가지 조건. 18가지 상태/결과 각각은 0~7로 평가됩니다(0= 평가되지 않음, 7 = 매우 심각함).
상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
우울증의 변화; 9-10개 항목은 종합 점수 범위 0-27(0= 우울증 없음, 27= 심한 우울증)에서 점수가 매겨집니다.
상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
임상적 종합적 인상 척도(CGI)/임상적 기분 모니터링
기간: 상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
임상적 전반적 인상(CGI) 정신의학 지수의 변화; 1-7 규모. (1= 전혀 아프지 않음, 7= 가장 심하게 아픈 환자 중).
상영; 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
인지된 스트레스 척도 4(PSS-4)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
PSS-4를 통해 격주로 측정된 기준선 대비 인지된 스트레스의 변화는 0~16점 종합 점수를 제공하는 4개 항목 척도로, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
일반 불안 장애 척도(GAD-7)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
일반 불안 장애(GAD-7) 척도가 기준선에서 변경되었습니다. 0-15+ 규모. (0= 불안 없음, 15+= 심한 불안).
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 수면의 질 변화; 0-21 척도(<5=좋은 수면자, 5+= 의미 있는 수면 장애 또는 수면 불량자).
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
후생유전체
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
수집된 생체 시료에서 측정된 후성유전체의 프로파일링.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
미토콘드리아 기능
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생체 표본에서 측정된 기준선 대비 미토콘드리아 기능의 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
대사체
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생체 시료에서 측정된 기준선 대비 대사물질의 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
프로테옴
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생체 시료에서 측정된 기준선 대비 단백질의 변화입니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
미생물군집
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생물 표본에서 측정된 기준선 대비 미생물/미생물의 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
전사체
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생체 시료에서 측정된 기준선 대비 mRNA 기반 발현의 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
리피돔
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
생체 시료에서 측정된 기준선 대비 지질 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
혈압
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
혈압 변화는 웨어러블 장치를 통해 지속적으로 측정되고 연구 방문 중에 매주/격주로 기록됩니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
심박수 변화
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
웨어러블 장치를 통해 지속적으로 측정하고 연구 방문 중에 매주/격주로 기록하는 심박 변이도의 변화입니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
심박수
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
웨어러블 기기를 통해 지속적으로 측정하여 기록하는 심박수의 변화입니다. 연구 방문 중 매주/격주.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
무게
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
연구 방문 동안 매주/격주로 기록된 기준선 대비 체중 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
허리 둘레
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
연구 방문 동안 매주/격주로 기록된 기준선 대비 허리 둘레의 변화.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
총 콜레스테롤
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 지질 프로필(총 콜레스테롤)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 지질 프로필(LDL-C)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 지질 프로필(HDL-C)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
트리글리세리드(TG)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선에서 지질 프로필(TG)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
염증 표지자(hs-CRP)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선에서 염증 표지자(hs-CRP)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
인슐린 저항성 측정(HOMA-IR)
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 인슐린 저항성의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
포도당
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선 대비 대사 지표(포도당)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
헤모글로빈 A1c
기간: 연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
기준선에서 대사 표지(헤모글로빈 A1c)의 변화를 혈액으로 측정합니다.
연구 완료까지의 기준선은 평균 12주(군 1: 케톤 생성 다이어트만) 또는 24주(군 2: DAU-케톤 생성 다이어트 교차)입니다.
케임브리지인지 (Cantab Assessment)
기간: 연구 완료를 통한 기준선, 평균 12 주 (팔 1 : 케토 제닉 다이어트 만) 또는 24 주 (팔 2 : Dau-Ketogenic Diet Crossover).
기준선에서인지 및 뇌 건강 평가의 변화. 연령 그룹 및 테스트별로 확립 된 벤치 마크의 점수를 비교하는 평가 알고리즘에 의해 점수를 매겼습니다. (≥ 1.5 SD 이하 규범 수단 = 불충분 한 성능, ≥1 SD 규범 수단 = 미묘한 장애 성능 작업)
연구 완료를 통한 기준선, 평균 12 주 (팔 1 : 케토 제닉 다이어트 만) 또는 24 주 (팔 2 : Dau-Ketogenic Diet Crossover).
신경계 장애의 삶의 질 (신경-Qol,인지 기능)
기간: 연구 완료를 통한 기준선, 평균 12 주 (팔 1 : 케토 제닉 다이어트 만) 또는 24 주 (팔 2 : Dau-Ketogenic Diet Crossover).
기준선에서인지 기능과 관련된 삶의 질 변화. T-Score 17.3-38.9 (높은 점수는 더 나은/바람직한 자체보고 건강을 나타냅니다).
연구 완료를 통한 기준선, 평균 12 주 (팔 1 : 케토 제닉 다이어트 만) 또는 24 주 (팔 2 : Dau-Ketogenic Diet Crossover).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Snyder, PhD, Stanford University
  • 수석 연구원: Shebani Sethi, MD, ABOM, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 76425

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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