Ketogen dietintervention vid schizofreni, bipolär sjukdom, allvarlig depressiv sjukdom: djup omisk profilering

Inklusionskriterier:

1. diagnostiserats med bipolär sjukdom (BD), egentlig depression (MDD) och eller schizofreni

   1. För personer med diagnosen bipolär sjukdom (BD):

      • Uppfyll DSM V-kriterier för BD (valfri undertyp)
      • Inte mild
      • >40 på BPRS (Leucht, Stefan, et al. "Kliniska implikationer av korta psykiatriska betygsskalapoäng." The British Journal of Psychiatry 187.4 (2005): 366-371)
      • kliniskt stabil (utan sjukhusvistelse de senaste 3 månaderna)

   2. För personer med diagnosen egentlig depression (MDD):

      • Inte mild
      • PHQ-9 > 10
      • kliniskt stabil (utan sjukhusvistelse de senaste 3 månaderna)

   3. För personer med diagnosen schizofreni:

      • Uppfyll DSM V-kriterier för schizofreni (vilken subtyp som helst)
      • Inte mild
      • >40 på BPRS (Leucht, Stefan, et al. "Kliniska implikationer av korta psykiatriska betygsskalapoäng." The British Journal of Psychiatry 187.4 (2005): 366-371)
      • kliniskt stabil (utan sjukhusvistelse de senaste 3 månaderna)
2. Deltagarna kan för närvarande vara på en stabil och adekvat dos av SSRI-antidepressiv terapi eller annan psykiatrisk medicin. Samtidig hypnotisk behandling (t.ex. med zolpidem, zaleplon, melatonin eller trazodon) kommer att tillåtas om behandlingen har varit stabil i minst fyra veckor före screening och om den förväntas förbli stabil. Deltagarna kan bytas från andra läkemedelsklasser till en annan läkemedelsklass av sin psykiater eller primärvårdsläkare, men måste vara tillräckligt stabila för att registrera sig och följa studieprocedurer.
3. villig och förmåga att ge informerat samtycke för deltagande på engelska.

4. bor i USA.

   -------------------------------------------------- ------------------------------------

Uteslutningskriterier:

1. har påbörjat den ketogena kosten eller varit i ketos inom 3 månader efter att ha velat anmäla sig
2. gravid eller ammar
3. insulinberoende
4. komorbiditet av utvecklingsförsening
5. i ett aktuellt svårt humör eller ett psykotiskt tillstånd när man går in i studien som skulle förbjuda efterlevnad av studiebesök eller kostprogram.
6. någon som har varit inlagd på sjukhus eller tagit klozapin i doser över 550 mg under de senaste 3 månaderna
7. oförmåga att slutföra baslinjemätningar
8. allvarlig njur- eller leverinsufficiens

9. kardiovaskulär dysfunktion, inklusive diagnos av:

   • Kongestiv hjärtsvikt
   • Angina
   • Arytmier
   • Kardiomyopati
   • Valvulär hjärtsjukdom
10. aktiv substansmissbruk med olagliga droger eller alkohol och/eller aktuell diagnos av ett missbruksstörning (missbruk eller beroende, enligt definitionen av DSM-IV-TR), med undantag av nikotin- eller cannabisberoende
11. aktiv självmordsbenägenhet och anses ha en betydande risk för självmord under studietiden
12. deltagande i någon klinisk prövning - inom den senaste månaden eller samtidigt med studiedeltagandet - med ett prövningsläkemedel/enhet och/eller intervention som kan störa studiedeltagande/utvärdering av resultat
13. mild BPRS vid screening eller baslinjebesök
14. historia av TBI
15. alla andra medicinska tillstånd som kan göra dietintervention farliga enligt bedömningen av studiens medicinska team (t.ex. anorexia nervosa) eller bedöms av studieteamet ha otillräcklig kontroll över sitt matintag för att följa studiedieter.
16. alla medicinska tillstånd som läkare eller PI tror skulle störa studiedeltagande eller utvärdering av resultat
17. historia av familjär hyperkolesterolemi