Ketogen diætintervention ved skizofreni, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse: dyb omisk profilering

Inklusionskriterier:

1. diagnosticeret med bipolar lidelse (BD), svær depressiv lidelse (MDD) og eller skizofreni

   1. For personer diagnosticeret med bipolar lidelse (BD):

      • Opfyld DSM V-kriterier for BD (enhver undertype)
      • Ikke mild
      • >40 på BPRS (Leucht, Stefan, et al. "Kliniske implikationer af korte psykiatriske vurderingsskalaer." The British Journal of Psychiatry 187.4 (2005): 366-371)
      • klinisk stabil (uden indlæggelse i de sidste 3 måneder)

   2. For personer diagnosticeret med svær depressiv lidelse (MDD):

      • Ikke mild
      • PHQ-9 > 10
      • klinisk stabil (uden indlæggelse i de sidste 3 måneder)

   3. For personer diagnosticeret med skizofreni:

      • Opfyld DSM V-kriterier for skizofreni (enhver undertype)
      • Ikke mild
      • >40 på BPRS (Leucht, Stefan, et al. "Kliniske implikationer af korte psykiatriske vurderingsskalaer." The British Journal of Psychiatry 187.4 (2005): 366-371)
      • klinisk stabil (uden indlæggelse i de sidste 3 måneder)
2. Deltagerne kan i øjeblikket være på en stabil og tilstrækkelig dosis af SSRI-antidepressiv behandling eller anden psykiatrisk medicin. Samtidig hypnotisk behandling (f.eks. med zolpidem, zaleplon, melatonin eller trazodon) vil være tilladt, hvis behandlingen har været stabil i mindst fire uger før screening, og hvis den forventes at forblive stabil. Deltagerne kan blive skiftet fra andre klasser af medicin til en anden medicinklasse af deres psykiater eller primærlæge, men skal være stabile nok til at tilmelde sig og overholde undersøgelsesprocedurer.
3. villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse på engelsk.

4. bor i USA.

   -------------------------------------------------- ------------------------------

Ekskluderingskriterier:

1. har påbegyndt den ketogene diæt eller var i ketose inden for 3 måneder efter at have ønsket at tilmelde sig
2. gravid eller ammende
3. insulin afhængig
4. komorbiditet af udviklingsforsinkelse
5. i et aktuelt alvorligt humør eller psykotisk tilstand, når de går ind i undersøgelsen, hvilket ville forbyde overholdelse af studiebesøg eller diætprogrammer.
6. enhver, der har været indlagt eller taget clozapin i doser over 550 mg i løbet af de sidste 3 måneder
7. manglende evne til at gennemføre baseline målinger
8. alvorlig nyre- eller leverinsufficiens

9. kardiovaskulær dysfunktion, herunder diagnose af:

   • Kongestiv hjertesvigt
   • Angina
   • Arytmier
   • Kardiomyopati
   • Valvulær hjertesygdom
10. misbrug af aktive stoffer med ulovlige stoffer eller alkohol og/eller aktuel diagnose af en stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed, som defineret af DSM-IV-TR), med undtagelse af nikotin- eller cannabisafhængighed
11. aktiv selvmorderisk og anses for at have en betydelig risiko for selvmord under studiet
12. deltagelse i ethvert klinisk forsøg - inden for den seneste måned eller samtidig med deltagelse i undersøgelsen - med et forsøgslægemiddel/-udstyr og/eller intervention, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse/evaluering af resultater
13. mild BPRS ved screening eller baseline besøg
14. TBIs historie
15. enhver anden medicinsk tilstand, der kan gøre diætintervention farlig som bestemt af undersøgelsens lægehold (f.eks. anorexia nervosa) eller vurderet af studieholdet til at have utilstrækkelig kontrol over deres fødeindtag til at overholde studiediæterne.
16. enhver medicinsk tilstand, som læger eller PI mener vil forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller evaluering af resultater
17. historie med familiær hyperkolesterolæmi