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更年期女性の心理的幸福と更年期症状に対するマインドフルネスに基づく職業的実践の効果:ランダム化対照試験 (Mindfulness)

2025年8月27日 更新者:Şafak AYDİN、Kafkas University

女性の生殖期から生殖後の生活への移行は更年期移行と呼ばれ、女性のライフサイクルにおける重要な転換点です。 ほとんどの女性はこの期間に更年期障害の症状を経験しますが、これらの症状の大部分は重篤で長期にわたるものです。 女性の血管運動神経症状は、睡眠を妨げ、物忘れや疲労感を引き起こすだけでなく、精神的な変化、不安を増大させ、抑うつ気分などの状態を引き起こす可能性があります。

更年期障害の症状、特に精神的な影響では非薬物療法が好まれることが多く、症状に対する効果は顕著です。 閉経後症状の管理に主に使用される非薬物方法は、スポーツ、悪い習慣の回避、食事に注意して水分摂取量を増やす、快適な服装をすることです。 さらに、ストレスを軽減する瞑想の実践、ガーデンセラピー、呼吸法や身体運動の実践、アロマセラピーなど、サポート的な方法も数多くあります。 イライラや不安・不安などの更年期障害の症状を抱えている女性が最も頻繁に行っている対処法としては、「さまざまなことに注意を払う(家事、掃除、料理、手芸など)」が最も頻繁に行われていることが判明した。方法。 この方向では、職業上の実践が女性の更年期症状にプラスの効果をもたらす可能性があると考えられています。 エンゲージメントの実践は、不安、うつ病、ストレスに対処するために近年広く使用されている方法の 1 つです。

私たちの研究は、マインドフルネスに基づいた実践と多忙の実践を融合することにより、更年期女性の更年期症状と精神的健康に対するマインドフルネスに基づいた実践の有効性を測定することを目的としており、この意味で、本研究は社会の変化に大きく貢献することが期待されます。文学。

目的: この研究は、更年期女性の心理的幸福と更年期症状に対するマインドフルネスに基づく実践と職業的実践の効果を判断するために実施されます。

材料と方法: この研究は、4 グループの並行した事前テストと事後テストのデザインで、ランダム化対照実験研究として実施されます。 研究は2024年12月から2025年12月まで実施される予定。 研究対象者は、2024年12月から2025年12月までにカルス中心部のASMに応募した閉経期の女性で構成されている。 研究のサンプルは、これらの女性の包含基準を満たす女性で構成されます。 G*Power バージョン 3.1.9.7 プログラムで実行された検出力分析の結果、サンプル サイズ、95% の信頼度で、介入グループと対照グループのそれぞれに少なくとも 19 人の合計 76 人の参加者が参加していることが判明しました。 、95% のテスト検出力 (1-ß)、誤差レベルのマージン 0.05%、d = 0.25 効果サイズ (Kang、2021)。 研究ではデータ損失の可能性が 10% あることを考慮して、介入群と​​対照群のそれぞれに 20 人の女性を含めることが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

女性の生殖期から生殖後の生活への移行は更年期移行と呼ばれ、女性のライフサイクルにおける重要な転換点です。 ほとんどの女性はこの期間に更年期障害の症状を経験しますが、これらの症状の大部分は重篤で長期にわたるものです。 女性の血管運動神経症状は、睡眠を妨げ、物忘れや疲労感を引き起こすだけでなく、精神的な変化、不安を増大させ、抑うつ気分などの状態を引き起こす可能性があります。

更年期障害の症状、特に精神的な影響では、非薬物療法が好まれることが多く、症状に対する効果は顕著です。 閉経後症状の管理に主に使用される非薬物方法は、スポーツ、悪い習慣の回避、食事に注意して水分摂取量を増やす、快適な服装をすることです。 さらに、ストレス軽減の瞑想実践、ガーデンセラピー、呼吸法や運動療法、アロマセラピーなど、サポート的な方法も数多くあります。 イライラや不安・不安などの更年期障害の症状を抱える女性が最も頻繁に行っている対処法としては、「さまざまなことに注意を払う(家事、掃除、料理、手芸など)」が最も頻繁に行われていることが判明した。メソッド。 この方向では、職業上の実践が女性の更年期症状にプラスの効果をもたらす可能性があると考えられています。 エンゲージメントの実践は、不安、うつ病、ストレスに対処するために近年広く使用されている方法の 1 つです。

私たちの研究は、マインドフルネスに基づいた実践と多忙の実践を融合することにより、更年期女性の更年期症状と精神的健康に対するマインドフルネスに基づいた実践の有効性を測定することを目的としており、この意味で、本研究は社会の変革に大きく貢献することが期待されます。文学。

目的: この研究は、更年期女性の心理的幸福と更年期症状に対するマインドフルネスに基づく実践と職業的実践の効果を判断するために実施されます。

材料と方法: この研究は、4 グループの並行した事前テストと事後テストのデザインで、ランダム化対照実験研究として実施されます。 研究は2024年12月から2025年12月まで実施される予定。 研究対象者は、2024年12月から2025年12月までにカルス中心部のASMに応募した閉経期の女性で構成されている。 研究のサンプルは、これらの女性の包含基準を満たす女性で構成されます。 G*Power バージョン 3.1.9.7 プログラムで実行された検出力分析の結果、サンプル サイズ、95% の信頼度で、介入グループと対照グループのそれぞれに少なくとも 19 人の合計 76 人の参加者が参加していることが判明しました。 、95% のテスト検出力 (1-ß)、誤差レベルのマージン 0.05%、d = 0.25 効果サイズ (Kang、2021)。 研究ではデータ損失の可能性が 10% あることを考慮して、介入群と​​対照群のそれぞれに 20 人の女性を含めることが計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自ら進んで研究に参加し、
  • トルコ語の読み書きができること、
  • 更年期障害にならないように、
  • スマートな携帯電話を持っていて、

除外基準:

  • ホルモン療法を受けないでください。
  • 診断された精神疾患の存在、
  • 視覚、聴覚、言語、身体的または精神的な障害、
  • エンゲージメント慣行の範囲内で行われたアプリケーションの中断、
  • 精神科薬の服用(抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、催眠薬、麻薬など)、他のCAM方法(レイキ、植物エストロゲン、指圧など)の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験 1 グループ: マインドフルネスに基づく実践
実験 1 グループ介入: 最初のセッション準備セッションで。実験グループの女性たちと直接会って、マインドフルネスに基づく実践の定義、目的、応用に関する一般的な情報が与えられ、実践に関する情報が不足している場合は、それが解消されます。女性からのフィードバックを受け取りました。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。
実験 1 グループ介入: 最初のセッション準備セッションで。実験グループの女性たちと直接会って、マインドフルネスに基づく実践の定義、目的、応用に関する一般的な情報が与えられ、実践に関する情報が不足している場合は、それが解消されます。女性からのフィードバックを受け取りました。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。 最初のセッションでは、意識の練習を開始する前に、女性は 3 分間の呼吸練習でこの瞬間に集中し、その後レーズン練習を続けます。
他の名前:
  • マインドフルネス
実験的:実験 2 グループ: 労働慣行
実験 2 グループ介入: 最初のセッション準備セッションでは、実験グループの女性が対面で紹介され、その後、職業実践の定義、目的、応用、および情報不足についての一般的な情報が与えられます。女性からのフィードバックを受けて実践に関する悩みを解消していきます。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。
実験 2 グループ介入: 最初のセッション準備セッションでは、実験グループの女性が対面で紹介され、その後、職業実践の定義、目的、応用、および情報不足についての一般的な情報が与えられます。女性からのフィードバックを受けて実践に関する悩みを解消していきます。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。 多忙の実践を開始する前に、女性は「手編み、木絵、木炭、折り紙、ビーズ細工、ジュエリーのデザイン、テーブルに絵を描く」など、多忙の実践の範囲内でできる練習を選択するよう求められます。
他の名前:
  • 作業療法
実験的:実験 3 グループ: マインドフルネスに基づく職業実践

実験 3 グループ介入: 最初のセッション準備セッションでは、実験グループの女性が対面で紹介され、その後、職業実践の定義、目的、応用、および情報不足についての一般的な情報が与えられます。女性からのフィードバックを受けて実践に関する悩みを解消していきます。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。

最初のセッションでは、マインドフルネスに基づいたエンゲージメントの実践を開始する前に、女性は 3 分間の呼吸エクササイズで今この瞬間に集中し、その後レーズンエクササイズを行います。

実験 3 グループ介入: 最初のセッション準備セッションでは、実験グループの女性が対面で紹介され、その後、職業実践の定義、目的、応用、および情報不足についての一般的な情報が与えられます。女性からのフィードバックを受けて実践に関する悩みを解消していきます。 申請への定期的かつタイムリーな参加の重要性が強調され、申請日が決定され、オンライン申請のために女性に連絡するための電話番号が取得されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。 最初のセッションでは、マインドフルネスに基づいたエンゲージメントの実践を開始する前に、女性は 3 分間の呼吸エクササイズで今この瞬間に集中し、その後レーズンエクササイズを行います。
他の名前:
  • 作業療法
  • マインドフルネスベース
介入なし:コントロールグループ
対照群: 研究の対象基準を満たす閉経期の女性と通信するために電話番号が使用されます。 次に、個人情報フォーム、心理的健康度スケール、更年期障害症状評価スケールからなる事前検査データを、任意の同意を得て記入します。 このグループの女性には治療は適用されません。 8週間の終わりに、すべての参加者は、テスト後の申請として、個人情報フォーム、心理的健康スケール、更年期症状評価スケールに記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福度の尺度
時間枠:8週間
心理的幸福度を測定するために 2009 年にディナーによって開発された尺度は、8 項目からなる 7 リッカート尺度です。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は 2013 年に実施されました。 心理的幸福度スケールは、前向きな人間関係、自己効力感の認識、有意義で目的のある人生を送ることなど、人間の機能の重要な要素を定義します。 スケールから得られるスコアは 8 ~ 56 の間で変化します。 高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示します。 このスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.80 であることがわかりました。
8週間
閉経評価尺度 (MRS)
時間枠:8週間
MSDS は Schneider らによって開発されました。 1992年に。 トルコの妥当性と信頼性の調査は 2005 年に実施されました。 CDSS は 11 項目と 3 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンションは、「身体的苦情」、「心理的苦情」、「泌尿生殖器的苦情」と名付けられています。 この尺度は 5 点のリッカート尺度で回答され、各発言は 0: なし、1: 軽度、2: 中等度、3: 重度、および 4: 非常に重度としてスコア付けされます。 スケール全体から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 44 です。 スケールから得られる合計スコアの増加は、経験した苦情の重症度の増加と生活の質への悪影響を示します。 元のスケールのクロンバック アルファ信頼性係数は 0.84 です。 サブグループのクロンバック アルファ値は、体性疾患については 0.65、精神疾患については 0.79、泌尿生殖器疾患については 0.72 でした。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR、Kafkas University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年8月2日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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