Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PRAKTYK OPARTYCH NA UWAŻNOŚCI I PRAKTYK ZAWODOWYCH NA DOBROSTAN PSYCHOLOGICZNY I OBJAWY MENOPAUZY U KOBIET W OKRESIE MENOPAUZY: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLNE (Mindfulness)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Şafak AYDİN, Kafkas University

Przejście z okresu rozrodczego do życia poreprodukcyjnego u kobiet nazywane jest menopauzą i stanowi ważny punkt zwrotny w cyklu życia kobiety. U większości kobiet w tym okresie występują objawy menopauzy, a większość z nich jest ciężka i długotrwała. Objawy naczynioruchowe u kobiet mogą zakłócać sen, powodować zapominanie i zmęczenie, a także zmiany psychiczne, zwiększać niepokój i powodować stany takie jak nastrój depresyjny.

W leczeniu objawów menopauzy, zwłaszcza zaburzeń psychicznych, często preferuje się metody nielekowe, a ich skuteczność w leczeniu objawów jest niezwykła. Metody nielekowe stosowane głównie w leczeniu objawów pomenopauzalnych to sport, unikanie złych nawyków, zwracanie uwagi na dietę i zwiększanie spożycia płynów, noszenie wygodnego ubrania. Ponadto istnieje wiele metod wspomagających, takich jak praktyki medytacyjne redukujące stres, terapie ogrodowe, praktyki oddechowe i ćwiczenia fizyczne, aromaterapia. Wśród najczęściej stosowanych metod radzenia sobie przez kobiety doświadczające objawów menopauzy, takich jak drażliwość i niepokój/niepokój, stwierdzono, że „zwracanie uwagi na różne rzeczy (prace domowe, sprzątanie, gotowanie, prace ręczne itp.)” było jedną z najczęściej stosowanych metod radzenia sobie. metody. W tym kierunku uważa się, że praktyka zawodowa może mieć pozytywny wpływ na objawy menopauzy u kobiet. Praktyki angażujące są jedną z powszechnie stosowanych w ostatnich latach metod radzenia sobie z lękiem, depresją i stresem.

Nasze badanie miało na celu zmierzenie skuteczności praktyk opartych na uważności w zakresie objawów menopauzy i dobrostanu psychicznego kobiet w okresie menopauzy poprzez połączenie praktyk opartych na uważności z praktykami zajętości i w tym sensie oczekuje się, że wniesie to znaczący wkład w poprawę literatura.

Cel: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu praktyk opartych na uważności i praktyk zawodowych na dobrostan psychiczny i objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy.

Materiały i metody: Badania zostaną przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, w układzie czterech grup, równoległych, przed i po teście. Realizacja badań planowana jest na okres od grudnia 2024 r. do grudnia 2025 r. Badaną populację stanowią kobiety w okresie menopauzy, które zgłosiły się do ASM w centrum Karsu w okresie od grudnia 2024 r. do grudnia 2025 r. Próba do badania składać się będzie z kobiet spełniających kryteria włączenia do grupy tych kobiet. W wyniku analizy mocy przeprowadzonej w programie G*Power wersja 3.1.9.7 ustalono, że ogółem 76 uczestników, po co najmniej 19 osób w każdej z grup interwencyjnej i kontrolnej, przy liczebności próby, ufności 95% , 95% mocy testowej (1-β), 0,05% marginesu poziomu błędu, d = 0,25 wielkości efektu (Kang, 2021). Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu wynoszącą 10%, w każdej grupie interwencyjnej i kontrolnej zaplanowano włączenie po 20 kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przejście z okresu rozrodczego do życia poreprodukcyjnego u kobiet nazywane jest menopauzą i stanowi ważny punkt zwrotny w cyklu życia kobiety. U większości kobiet w tym okresie występują objawy menopauzy, a większość z nich jest ciężka i długotrwała. Objawy naczynioruchowe u kobiet mogą zakłócać sen, powodować zapominanie i zmęczenie, a także zmiany psychiczne, zwiększać niepokój i powodować stany takie jak nastrój depresyjny.

W leczeniu objawów menopauzy, zwłaszcza zaburzeń psychicznych, często preferuje się metody nielekowe, a ich skuteczność w leczeniu objawów jest niezwykła. Metody nielekowe stosowane głównie w leczeniu objawów pomenopauzalnych to sport, unikanie złych nawyków, zwracanie uwagi na dietę i zwiększanie spożycia płynów, noszenie wygodnego ubrania. Ponadto istnieje wiele metod wspomagających, takich jak praktyki medytacyjne redukujące stres, terapie ogrodowe, praktyki oddechowe i ćwiczenia fizyczne, aromaterapia. Wśród najczęściej stosowanych metod radzenia sobie przez kobiety doświadczające objawów menopauzy, takich jak drażliwość i niepokój/niepokój, stwierdzono, że „zwracanie uwagi na różne rzeczy (prace domowe, sprzątanie, gotowanie, prace ręczne itp.)” było jedną z najczęściej stosowanych metod radzenia sobie. metody. W tym kierunku uważa się, że praktyka zawodowa może mieć pozytywny wpływ na objawy menopauzy u kobiet. Praktyki angażujące są jedną z powszechnie stosowanych w ostatnich latach metod radzenia sobie z lękiem, depresją i stresem.

Nasze badanie miało na celu zmierzenie skuteczności praktyk opartych na uważności w zakresie objawów menopauzy i dobrostanu psychicznego kobiet w okresie menopauzy poprzez połączenie praktyk opartych na uważności z praktykami zajętości i w tym sensie oczekuje się, że w znaczący sposób przyczyni się to do poprawy literatura.

Cel: Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu praktyk opartych na uważności i praktyk zawodowych na dobrostan psychiczny i objawy menopauzy u kobiet w okresie menopauzy.

Materiały i metody: Badania zostaną przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, w układzie czterech grup, równoległych, przed i po teście. Realizacja badań planowana jest na okres od grudnia 2024 r. do grudnia 2025 r. Badaną populację stanowią kobiety w okresie menopauzy, które zgłosiły się do ASM w centrum Karsu w okresie od grudnia 2024 r. do grudnia 2025 r. Próba do badania składać się będzie z kobiet spełniających kryteria włączenia do grupy tych kobiet. W wyniku analizy mocy przeprowadzonej w programie G*Power wersja 3.1.9.7 ustalono, że ogółem 76 uczestników, po co najmniej 19 osób w każdej z grup interwencyjnej i kontrolnej, przy liczebności próby, ufności 95% , 95% mocy testowej (1-β), 0,05% marginesu poziomu błędu, d = 0,25 wielkości efektu (Kang, 2021). Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu wynoszącą 10%, w każdej grupie interwencyjnej i kontrolnej zaplanowano włączenie po 20 kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku,
  • Nie bądź w okresie menopauzy,
  • Posiadanie inteligentnego telefonu komórkowego,

Kryteria wykluczenia:

  • Nie bierz terapii hormonalnej,
  • Obecność zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • Niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa, mowy, fizyczna lub umysłowa,
  • Przerwanie aplikacji złożonej w ramach Praktyk Zaangażowania,
  • Przyjmowanie leków psychiatrycznych (leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, leki nasenne, narkotyki itp.), Stosowanie innych metod CAM (takich jak Reiki, fitoestrogeny, akupresura).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentu 1: Praktyki oparte na uważności
Eksperyment 1 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji; bezpośrednie spotkanie z kobietami z grupy eksperymentalnej, po którym zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki opartej na uważności, a ewentualne braki informacji na temat praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymywanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy.
Eksperyment 1 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji; bezpośrednie spotkanie z kobietami z grupy eksperymentalnej, po którym zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki opartej na uważności, a ewentualne braki informacji na temat praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymywanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy. Podczas pierwszej sesji, przed rozpoczęciem Praktyki Świadomości, kobiety skupią się na chwili za pomocą 3-minutowego ćwiczenia oddechowego, a następnie będą kontynuować ćwiczenie z rodzynkami.
Inne nazwy:
  • Uważność
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentu 2: Praktyki zawodowe
Eksperyment 2 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną przedstawione twarzą w twarz, a następnie zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki zawodowej oraz braku informacji na temat tej praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy.
Eksperyment 2 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną przedstawione twarzą w twarz, a następnie zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki zawodowej oraz braku informacji na temat tej praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy. Przed rozpoczęciem praktyki zarobkowej kobiety zostaną poproszone o wybranie praktyki, którą mogą wykonywać w ramach praktyki zarobkowej, takiej jak „ręczne robienie na drutach, malowanie drewna, węgiel drzewny, origami, praca z koralikami, projektowanie biżuterii, malowanie stołów
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
Eksperymentalny: Eksperyment 3 Grupa: Praktyka zawodowa oparta na uważności

Eksperyment 3 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną przedstawione twarzą w twarz, a następnie zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki zawodowej oraz braku informacji na temat tej praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy.

Podczas pierwszej sesji, przed rozpoczęciem praktyki zaangażowania opartego na uważności, kobiety skupią się na chwili za pomocą 3-minutowego ćwiczenia oddechowego, a następnie ćwiczenia rodzynek.

Eksperyment 3 Interwencja grupowa: Podczas pierwszej sesji przygotowującej do sesji kobiety z grupy eksperymentalnej zostaną przedstawione twarzą w twarz, a następnie zostaną przekazane ogólne informacje na temat definicji, celu i zastosowań praktyki zawodowej oraz braku informacji na temat tej praktyki zostaną wyeliminowane poprzez otrzymanie informacji zwrotnych od kobiet. Podkreślone zostanie znaczenie regularnego i terminowego udziału w aplikacji, zostaną ustalone dni składania wniosków i zostaną wykorzystane numery telefonów do kontaktu z kobietami w sprawie aplikacji online. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy. Podczas pierwszej sesji, przed rozpoczęciem praktyki zaangażowania opartego na uważności, kobiety skupią się na chwili za pomocą 3-minutowego ćwiczenia oddechowego, a następnie ćwiczenia rodzynek.
Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
  • Oparte na uważności
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna: Numery telefonów zostaną wykorzystane do komunikacji z kobietami w okresie menopauzy, które spełniają kryteria włączenia do badania. Następnie, po uzyskaniu dobrowolnej zgody, zostaną wypełnione dane przedtestowe składające się z Formularza Danych Osobowych, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Oceny Objawy Menopauzy. U kobiet w tej grupie nie będzie stosowane żadne leczenie. Pod koniec 8 tygodni wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza danych osobowych, skali dobrostanu psychicznego i skali oceny objawów menopauzy jako wniosku po teście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala opracowana przez firmę Dinner w 2009 roku do pomiaru poziomu dobrostanu psychicznego to siedmiostopniowa skala Likerta, składająca się z 8 pozycji. Trafność i rzetelność skali tureckiej przeprowadzono w 2013 roku. Skala Dobrostanu Psychologicznego definiuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, takie jak pozytywne relacje, poczucie własnej skuteczności, prowadzenie sensownego i celowego życia. Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 8-56. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów i mocnych stron psychologicznych. Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,80.
Osiem tygodni
Skala Oceny Menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Karta charakterystyki została opracowana przez Schneidera i in. w 1992 r. Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzono w 2005 roku. CDSS składa się z 11 pozycji i 3 podwymiarów. Podwymiary nazywane są „Skargami somatycznymi”, „Skargami psychologicznymi” i „Skargami moczowo-płciowymi”. Odpowiedzi na skalę udziela się w 5-punktowej skali Likerta, a każde stwierdzenie jest oceniane jako 0: Brak, 1: Łagodny, 2: Umiarkowany, 3: Ciężki i 4: Bardzo poważny. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 0, a najwyższy 44. Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost nasilenia odczuwanych dolegliwości i negatywny wpływ na jakość życia. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynosi 0,84. Wartości alfa Cronbacha w podgrupach wynoszą 0,65 dla dolegliwości somatycznych, 0,79 dla dolegliwości psychologicznych i 0,72 dla dolegliwości układu moczowo-płciowego.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas Üniversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praktyki oparte na uważności

Subskrybuj