MIEDOITUSPERUSTEIDEN JA TYÖKÄYTÄNTÖJEN VAIKUTUS PSYKOLOGISEN HYVINVOINTIIN JA VAIHTAIHTEENVAIHTOEHDON OIREISIIN VAIHTAVAIHTEISSA NAISILLA: satunnaistettu, hallittu kokeilu (Mindfulness)
Naisten siirtymistä lisääntymisjaksosta lisääntymisen jälkeiseen elämään kutsutaan vaihdevuosien siirtymäksi, ja se on tärkeä käännekohta naisen elinkaaressa. Useimmat naiset kokevat vaihdevuosien oireita tänä aikana, ja suurin osa näistä oireista on vakavia ja pitkäaikaisia. Naisten vasomotoriset oireet voivat häiritä unta, aiheuttaa unohtamista ja väsymystä sekä henkisiä muutoksia, lisätä ahdistusta ja luoda olosuhteita, kuten masennusta.
Ei-lääkemenetelmiä suositaan usein vaihdevuosioireissa, erityisesti henkisissä vaikutuksissa, ja niiden tehokkuus oireisiin on huomattava. Vaihdevuosien jälkeisten oireiden hoidossa käytetyt lääkkeettömät menetelmät ovat urheilu, pahojen tapojen välttäminen, ruokavalioon kiinnittäminen ja nesteen saannin lisääminen, mukavat vaatteet. Lisäksi on monia tukevia menetelmiä, kuten stressiä vähentäviä meditaatioharjoituksia, puutarhaterapioita, hengitys- ja liikuntaharjoituksia, aromaterapiaa. Vaihdevuosioireista, kuten ärtyneisyydestä ja ahdistuneisuudesta/ahdistuneisuudesta kärsivien naisten yleisimmin käytetyistä selviytymismenetelmistä havaittiin, että "huomio kiinnittäminen eri asioihin (kotityöt, siivous, ruoanlaitto, käsityöt jne.)" oli yksi eniten käytettyjä selviytymiskeinoja. menetelmiä. Tähän suuntaan uskotaan, että työharjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia naisten vaihdevuosien oireisiin. Sitoutumiskäytännöt ovat yksi viime vuosina laajalti käytetyistä menetelmistä selviytyä ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli mitata mindfulness-pohjaisten käytäntöjen tehokkuutta vaihdevuosien oireisiin ja psyykkiseen hyvinvointiin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla yhdistämällä mindfulness-pohjaisia käytäntöjä ja kiireen käytäntöjä, ja tässä mielessä sen odotetaan vaikuttavan merkittävästi kirjallisuus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mindfulness-pohjaisten ja ammatillisten käytäntöjen vaikutus vaihdevuosien naisten psyykkiseen hyvinvointiin ja vaihdevuosien oireisiin.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena neljän ryhmän rinnakkaistutkimuksena esitesti-jälkitestisuunnittelussa. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimusväestö koostuu vaihdevuosissa olevista naisista, jotka hakevat ASM:ään Karsin keskustassa joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuksen otos koostuu naisista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit näiden naisten joukossa. G*Power versio 3.1.9.7 -ohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena todettiin, että yhteensä 76 osallistujaa, vähintään 19 henkilöä kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä, otoskoolla, 95 %:n varmuudella. , 95 % testiteho (1-ß), 0,05 % virhemarginaali, d = 0,25 efektin koko (Kang, 2021). Ottaen huomioon 10 %:n mahdollinen tietojen menetys tutkimuksessa, suunniteltiin 20 naisen sisällyttämistä kuhunkin interventio- ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten siirtymistä lisääntymisjaksosta lisääntymisen jälkeiseen elämään kutsutaan vaihdevuosien siirtymävaiheeksi, ja se on tärkeä käännekohta naisen elinkaaressa. Useimmat naiset kokevat vaihdevuosien oireita tänä aikana, ja suurin osa näistä oireista on vakavia ja pitkäaikaisia. Naisten vasomotoriset oireet voivat häiritä unta, aiheuttaa unohtamista ja väsymystä sekä henkisiä muutoksia, lisätä ahdistusta ja luoda olosuhteita, kuten masennusta.
Ei-lääkemenetelmiä suositaan usein vaihdevuosioireissa, erityisesti henkisissä vaikutuksissa, ja niiden tehokkuus oireisiin on huomattava. Vaihdevuosien jälkeisten oireiden hoidossa käytetyt lääkkeettömät menetelmät ovat urheilu, pahojen tapojen välttäminen, ruokavalioon kiinnittäminen ja nesteen saannin lisääminen, mukavat vaatteet. Lisäksi on monia tukevia menetelmiä, kuten stressiä vähentäviä meditaatioharjoituksia, puutarhaterapioita, hengitys- ja liikuntaharjoituksia, aromaterapiaa. Vaihdevuosioireista, kuten ärtyneisyydestä ja ahdistuneisuudesta/ahdistuneisuudesta kärsivien naisten yleisimmin käytetyistä selviytymismenetelmistä havaittiin, että "huomio kiinnittäminen eri asioihin (kotityöt, siivous, ruoanlaitto, käsityöt jne.)" oli yksi eniten käytettyjä selviytymiskeinoja. menetelmiä. Tähän suuntaan uskotaan, että työharjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia naisten vaihdevuosien oireisiin. Sitoutumiskäytännöt ovat yksi viime vuosina laajalti käytetyistä menetelmistä selviytyä ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli mitata mindfulnessiin perustuvien käytäntöjen tehokkuutta vaihdevuosien oireiden ja vaihdevuosien naisten psykologiseen hyvinvointiin yhdistämällä mindfulness-pohjaisia käytäntöjä ja kiireen käytäntöjä, ja tässä mielessä sen odotetaan vaikuttavan merkittävästi kirjallisuus.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mindfulness-pohjaisten ja ammatillisten käytäntöjen vaikutus vaihdevuosien naisten psyykkiseen hyvinvointiin ja vaihdevuosien oireisiin.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena neljän ryhmän rinnakkaistutkimuksena esitesti-jälkitestisuunnittelussa. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimusväestö koostuu vaihdevuosissa olevista naisista, jotka hakevat ASM:ään Karsin keskustassa joulukuun 2024 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuksen otos koostuu naisista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit näiden naisten joukossa. G*Power versio 3.1.9.7 -ohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena todettiin, että yhteensä 76 osallistujaa, vähintään 19 henkilöä kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä, otoskoolla, 95 %:n varmuudella. , 95 % testiteho (1-ß), 0,05 % virhemarginaali, d = 0,25 efektin koko (Kang, 2021). Ottaen huomioon 10 %:n mahdollinen tietojen menetys tutkimuksessa, suunniteltiin 20 naisen sisällyttämistä kuhunkin interventio- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Osaat lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Älä ole vaihdevuosissa,
- Kun sinulla on älykäs matkapuhelin,
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä hormonihoitoa,
- Diagnoosin psykiatrinen sairaus,
- Näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma,
- Sitouttamiskäytäntöjen puitteissa tehdyn hakemuksen keskeyttäminen,
- Psykiatristen lääkkeiden ottaminen (masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, unilääkkeet, huumeet jne.), Millä tahansa muulla CAM-menetelmällä (esim. Reiki, fytoestrogeenit, akupainanta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe 1 Ryhmä: Mindfulness-pohjaiset käytännöt
Koe 1 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa; kokeellisen ryhmän naisten kanssa tapaaminen kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa mindfulness-pohjaisen käytännön määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista, ja mahdollisen tiedon puute käytännöstä poistetaan saada palautetta naisilta.
Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
|
Koe 1 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa; kokeellisen ryhmän naisten kanssa tapaaminen kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa mindfulness-pohjaisen käytännön määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista, ja mahdollisen tiedon puute käytännöstä poistetaan saada palautetta naisilta.
Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
Ensimmäisellä kerralla ennen Tietoisuusharjoituksen aloittamista naiset keskittyvät hetkeen 3 minuutin hengitysharjoittelulla ja jatkavat sitten rusinaharjoittelulla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Koe 2 Ryhmä: Ammatilliset käytännöt
Koe 2 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa koeryhmän naiset esitellään kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa ammatinharjoittelun määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista sekä tiedon puutteesta. käytännöstä eliminoidaan saamalla palautetta naisilta.
Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
|
Koe 2 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa koeryhmän naiset esitellään kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa ammatinharjoittelun määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista sekä tiedon puutteesta. käytännöstä eliminoidaan saamalla palautetta naisilta.
Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
Ennen kiirehtimisharjoittelun aloittamista naisia pyydetään valitsemaan harjoitus, jota he voivat harjoittaa kiireisen harjoituksen puitteissa, kuten "käsin neulominen, puumaalaus, puuhiilellä, origami, helmityöt, korujen suunnittelu, pöytien maalaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Koe 3 Ryhmä: Mindfulness-pohjainen ammatillinen käytäntö
Koe 3 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa koeryhmän naiset esitellään kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa ammatinharjoittelun määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista sekä tiedon puutteesta. käytännöstä eliminoidaan saamalla palautetta naisilta. Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä. Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus. Ensimmäisellä istunnolla, ennen Mindfulness-Based Engagement Practicen aloittamista, naiset keskittyvät hetkeen 3 minuutin hengitysharjoittelulla, jota seuraa rusinaharjoitus. |
Koe 3 Ryhmäinterventio: Ensimmäisessä istunnon valmisteluistunnossa koeryhmän naiset esitellään kasvokkain ja sitten annetaan yleistä tietoa ammatinharjoittelun määritelmästä, tarkoituksesta ja sovelluksista sekä tiedon puutteesta. käytännöstä eliminoidaan saamalla palautetta naisilta.
Hakemukseen osallistumisen säännöllisen ja oikea-aikaisen osallistumisen tärkeyttä korostetaan, hakupäivät määritellään ja naiset otetaan puhelimitse nettihakemusten yhteydessä.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
Ensimmäisellä istunnolla, ennen Mindfulness-Based Engagement Practicen aloittamista, naiset keskittyvät hetkeen 3 minuutin hengitysharjoittelulla, jota seuraa rusinaharjoitus.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Puhelinnumeroita käytetään yhteydenpitoon vaihdevuosi-ikäisten naisten kanssa, jotka täyttävät tutkimuksen osallistumiskriteerit.
Sitten testiä edeltävät tiedot, jotka koostuvat henkilötietolomakkeesta, psykologisen hyvinvoinnin asteikosta ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikosta, täytetään hankkimalla vapaaehtoinen suostumus.
Tämän ryhmän naisille ei sovelleta hoitoa.
8 viikon lopussa kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään henkilötietolomake, psykologisen hyvinvoinnin asteikko, vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko testin jälkeisenä hakemuksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Dinnerin vuonna 2009 kehittämä asteikko psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseksi on 7 Likert-asteikko, joka koostuu 8 kohdasta.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tehtiin vuonna 2013.
Psykologinen hyvinvointiasteikko määrittelee ihmisen toiminnan tärkeitä elementtejä, kuten positiiviset ihmissuhteet, itsetehokkuuden havainnointi, merkityksellinen ja tarkoituksenmukainen elämä.
Asteikolta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 8-56.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,80.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
MSDS:n ovat kehittäneet Schneider et ai. vuonna 1992.
Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin vuonna 2005.
CDSS koostuu 11 tuotteesta ja 3 aladimensiosta.
Alaulottuvuuksien nimet ovat "Somaattiset valitukset", "Psykologiset valitukset", "urogenitaaliset valitukset".
Asteikolla vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ja jokainen väite pisteytetään 0: Ei mitään, 1: Lievä, 2: Keskivaikea, 3: Vaikea ja 4: Erittäin vakava.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 44.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu kertoo kokeneiden vaivojen pahenemisesta ja negatiivisesta vaikutuksesta elämänlaatuun.
Alkuperäisen asteikon cronbach alfa -luotettavuuskerroin on 0,84.
Alaryhmien cronbach alfa -arvot ovat somaattisille vaivoille 0,65, psyykkisille vaivoille 0,79 ja urogenitaalisille vaivoille 0,72.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
- Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KafkasÜ-safak-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .