Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ВНИМАННЫХ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ПРАКТИКИ НА ПСИХОЛОГИЧЕСКОЕ БЛАГОСОСТОЯНИЕ И СИМПТОМЫ МЕНОПАУЗЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПАУЗЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (Mindfulness)

27 августа 2025 г. обновлено: Şafak AYDİN, Kafkas University

Переход от репродуктивного периода к пострепродуктивной жизни у женщин называется менопаузальным переходом и является важным поворотным моментом в жизненном цикле женщины. Большинство женщин испытывают симптомы менопаузы в этот период, и большинство из этих симптомов являются тяжелыми и длительными. Вазомоторные симптомы у женщин могут нарушать сон, вызывать забывчивость и утомляемость, а также психические изменения, усиливать тревожность и создавать такие состояния, как депрессивное настроение.

Немедикаментозные методы часто отдаются предпочтение при симптомах менопаузы, особенно при психических последствиях, и их эффективность в отношении симптомов замечательна. Немедикаментозные методы, используемые в основном при лечении симптомов постменопаузы, — это спорт, отказ от вредных привычек, внимание к диете и увеличению потребления жидкости, ношение удобной одежды. Кроме того, существует множество вспомогательных методов, таких как медитативные практики для снижения стресса, садовые терапии, практики дыхания и физических упражнений, ароматерапия. Среди наиболее часто используемых методов преодоления трудностей женщинами, испытывающими такие симптомы менопаузы, как раздражительность и тревога/беспокойство, было обнаружено, что «уделение внимания различным вещам (работа по дому, уборка, приготовление пищи, рукоделие и т. д.)» было одним из наиболее часто используемых методов преодоления трудностей. методы. В этом направлении считается, что профессиональная практика может оказывать положительное влияние на симптомы менопаузы у женщин. Практики вовлечения — один из методов, широко используемых в последние годы для борьбы с тревогой, депрессией и стрессом.

Наше исследование было направлено на измерение эффективности практик, основанных на осознанности, на симптомы менопаузы и психологическое благополучие у женщин в период менопаузы путем сочетания практик, основанных на осознанности, и практик занятости, и в этом смысле ожидается, что оно внесет значительный вклад в литература.

Цель: Это исследование будет проводиться с целью определить влияние практики осознанности и профессиональных практик на психологическое благополучие и симптомы менопаузы у женщин в период менопаузы.

Материалы и методы: Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование в четырех группах, параллельное, предварительное и послетестовое. Исследование планируется провести в период с декабря 2024 по декабрь 2025 года. В исследование вошли женщины в период менопаузы, которые обратились в ASM в центре Карса в период с декабря 2024 года по декабрь 2025 года. Выборка исследования будет состоять из женщин, соответствующих критериям включения среди этих женщин. В результате анализа мощности, проведенного в программе G*Power версии 3.1.9.7, было установлено, что всего 76 участников, не менее 19 человек в каждой из интервенционной и контрольной групп, с размером выборки, доверительной вероятностью 95%. , мощность теста 95% (1-ß), уровень погрешности 0,05%, размер эффекта d = 0,25 (Канг, 2021). Учитывая возможную 10%-ную потерю данных в исследовании, планировалось включить по 20 женщин в каждую из интервенционной и контрольной групп.

Обзор исследования

Подробное описание

Переход от репродуктивного периода к пострепродуктивной жизни у женщин называется менопаузальным переходом и является важным поворотным моментом в жизненном цикле женщины. Большинство женщин испытывают симптомы менопаузы в этот период, и большинство из этих симптомов являются тяжелыми и длительными. Вазомоторные симптомы у женщин могут нарушать сон, вызывать забывчивость и утомляемость, а также психические изменения, усиливать тревожность и создавать такие состояния, как депрессивное настроение.

Немедикаментозные методы часто отдаются предпочтение при симптомах менопаузы, особенно при психических последствиях, и их эффективность в отношении симптомов замечательна. Немедикаментозные методы, используемые в основном при лечении симптомов постменопаузы, — это спорт, отказ от вредных привычек, внимание к диете и увеличению потребления жидкости, ношение удобной одежды. Кроме того, существует множество вспомогательных методов, таких как медитативные практики для снижения стресса, садовые терапии, практики дыхания и физических упражнений, ароматерапия. Среди наиболее часто используемых методов преодоления трудностей женщинами, испытывающими такие симптомы менопаузы, как раздражительность и тревога/беспокойство, было обнаружено, что «уделение внимания различным вещам (работа по дому, уборка, приготовление пищи, рукоделие и т. д.)» было одним из наиболее часто используемых методов преодоления трудностей. методы. В этом направлении считается, что профессиональная практика может оказывать положительное влияние на симптомы менопаузы у женщин. Практики взаимодействия — один из методов, широко используемых в последние годы для борьбы с тревогой, депрессией и стрессом.

Наше исследование было направлено на измерение эффективности практик, основанных на осознанности, на симптомы менопаузы и психологическое благополучие у женщин в период менопаузы путем сочетания практик, основанных на осознанности, и практик занятости, и в этом смысле ожидается, что оно внесет значительный вклад в литература.

Цель: Это исследование будет проводиться с целью определить влияние практики осознанности и профессиональных практик на психологическое благополучие и симптомы менопаузы у женщин в период менопаузы.

Материалы и методы: Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование в четырех группах, параллельное, предварительное и послетестовое. Исследование планируется провести в период с декабря 2024 по декабрь 2025 года. В исследование вошли женщины в период менопаузы, которые обратились в ASM в центре Карса в период с декабря 2024 года по декабрь 2025 года. Выборка исследования будет состоять из женщин, соответствующих критериям включения среди этих женщин. В результате анализа мощности, проведенного в программе G*Power версии 3.1.9.7, было установлено, что всего 76 участников, не менее 19 человек в каждой из интервенционной и контрольной групп, с размером выборки, доверительной вероятностью 95%. , мощность теста 95% (1-ß), уровень погрешности 0,05%, размер эффекта d = 0,25 (Канг, 2021). Учитывая возможную 10%-ную потерю данных в исследовании, планировалось включить по 20 женщин в каждую из интервенционной и контрольной групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании,
  • Умея читать и писать по-турецки,
  • Не находиться в менопаузе,
  • Имея умный мобильный телефон,

Критерии исключения:

  • Не принимайте гормональную терапию,
  • Наличие диагностированного психического заболевания,
  • Нарушения зрения, слуха, речи, физические или умственные способности,
  • Прерывание подачи заявки в рамках практики взаимодействия,
  • Прием психиатрических препаратов (антидепрессанты, бензодиазепины, снотворные, наркотики и т. д.), Использование любого другого метода КАМ (например, Рейки, фитоэстрогены, точечный массаж).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа эксперимента 1: Практики, основанные на осознанности
Эксперимент 1. Групповое вмешательство: на первом сеансе подготовки; будет дана личная встреча с женщинами из экспериментальной группы, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении практики, основанной на осознанности, а отсутствие информации о практике, если таковая имеется, будет устранено получение обратной связи от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы.
Эксперимент 1. Групповое вмешательство: на первом сеансе подготовки; будет дана личная встреча с женщинами из экспериментальной группы, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении практики, основанной на осознанности, а отсутствие информации о практике, если таковая имеется, будет устранено получение обратной связи от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы. На первом занятии, перед началом практики осознанности, женщины сосредоточатся на текущем моменте с помощью 3-минутного дыхательного упражнения, а затем продолжат упражнение с изюмом.
Другие имена:
  • Внимательность
Экспериментальный: Группа эксперимента 2: Профессиональные практики
Групповое вмешательство в эксперименте 2: на первом этапе подготовки к сеансу женщины из экспериментальной группы будут представлены лично, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении профессиональной практики, а также о недостатке информации. о практике будет устранено после получения отзывов от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы.
Групповое вмешательство в эксперименте 2: на первом этапе подготовки к сеансу женщины из экспериментальной группы будут представлены лично, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении профессиональной практики, а также о недостатке информации. о практике будет устранено после получения отзывов от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы. Прежде чем приступить к практике занятости, женщинам будет предложено выбрать занятие, которым они могут заниматься в рамках практики занятости, например, «ручное вязание, роспись по дереву, уголь, оригами, вышивка бисером, дизайн ювелирных изделий, роспись столов с помощью
Другие имена:
  • Трудотерапия
Экспериментальный: Группа эксперимента 3: профессиональная практика, основанная на осознанности

Эксперимент 3. Групповое вмешательство: на первом занятии по подготовке к сеансу женщины из экспериментальной группы будут представлены лично, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении профессиональной практики, а также о недостатке информации. о практике будет устранено после получения отзывов от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы.

На первом занятии, прежде чем начать практику взаимодействия, основанного на осознанности, женщины будут концентрироваться на текущем моменте с помощью 3-минутного дыхательного упражнения, за которым следует упражнение с изюмом.

Эксперимент 3. Групповое вмешательство: на первом занятии по подготовке к сеансу женщины из экспериментальной группы будут представлены лично, а затем будет дана общая информация об определении, цели и применении профессиональной практики, а также о недостатке информации. о практике будет устранено после получения отзывов от женщин. Будет подчеркнута важность регулярного и своевременного участия в подаче заявки, будут определены дни подачи заявок и будут взяты номера телефонов для связи с женщинами для подачи онлайн-заявок. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы. На первом занятии, прежде чем начать практику взаимодействия, основанного на осознанности, женщины будут концентрироваться на текущем моменте с помощью 3-минутного дыхательного упражнения, за которым следует упражнение с изюмом.
Другие имена:
  • Трудотерапия
  • Основанный на осознанности
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: будут использованы номера телефонов для связи с женщинами в период менопаузы, отвечающими критериям включения в исследование. Затем после получения добровольного согласия будут заполнены предтестовые данные, состоящие из формы личной информации, шкалы психологического благополучия, шкалы оценки симптомов менопаузы. Никакое лечение не будет применяться к женщинам в этой группе. По истечении 8 недель всем участникам будет предложено заполнить форму личной информации, шкалу психологического благополучия и шкалу оценки симптомов менопаузы в качестве заявления после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: Восемь недель
Шкала, разработанная Диннером в 2009 году для измерения уровня психологического благополучия, представляет собой 7-шкалу Лайкерта, состоящую из 8 пунктов. Валидность и надежность шкалы в Турции была проведена в 2013 году. Шкала психологического благополучия определяет важные элементы человеческого функционирования, такие как позитивные отношения, восприятие самоэффективности, осмысленная и целеустремленная жизнь. Оценка, полученная по шкале, варьируется от 8 до 56. Высокий балл указывает на то, что у человека много психологических ресурсов и сильных сторон. Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,80.
Восемь недель
Шкала оценки менопаузы (MRS)
Временное ограничение: Восемь недель
Паспорт безопасности был разработан Schneider et al. в 1992 году. Исследование валидности и надежности в Турции было проведено в 2005 году. CDSS состоит из 11 пунктов и 3 подизмерений. Подразделы называются «Соматические жалобы», «Психологические жалобы», «Урогенитальные жалобы». Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, и каждое утверждение оценивается как 0: нет, 1: легкая степень, 2: умеренная, 3: тяжелая и 4: очень тяжелая. Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, равен 0, а самый высокий балл — 44. Увеличение суммарного балла, полученного по шкале, свидетельствует об усилении выраженности возникающих жалоб и негативном влиянии на качество жизни. Коэффициент надежности альфа Кронбаха оригинальной шкалы составляет 0,84. Значения альфа Кронбаха в подгруппах составляют 0,65 для соматических жалоб, 0,79 для психологических жалоб и 0,72 для урогенитальных жалоб.
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться