AZ ÉRDEKLŐDÉS-ALAPÚ ÉS FOGLALKOZÁSI GYAKORLATOK HATÁSA A PSZICHOLÓGIAI JÓLÉTRE ÉS A MENOPAUZÁLIS TÜNETEIRE MENOPAUZÁLIS NŐKNÁL: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA (Mindfulness)
A nők reproduktív időszakából a poszt-reproduktív életbe való átmenetet menopauzális átmenetnek nevezik, és ez egy fontos fordulópont a nők életciklusában. A legtöbb nő ebben az időszakban menopauzális tüneteket tapasztal, és ezeknek a tüneteknek a többsége súlyos és hosszan tartó. A vazomotoros tünetek a nőknél megzavarhatják az alvást, feledékenységet és fáradtságot, valamint mentális változásokat okozhatnak, fokozhatják a szorongást és olyan körülményeket teremthetnek, mint például a depressziós hangulat.
A nem gyógyszeres módszereket gyakran előnyben részesítik a menopauza tüneteiben, különösen a mentális hatásokban, és a tünetekre való hatásosságuk figyelemre méltó. A posztmenopauzás tünetek kezelésében elsősorban a nem gyógyszeres módszereket alkalmazzák a sportolást, a rossz szokások kerülését, az étrendre való odafigyelést és a folyadékbevitel növelését, a kényelmes ruházatot. Ezen kívül számos támogató módszer létezik, mint például stresszcsökkentő meditációs gyakorlatok, kerti terápiák, légző- és fizikai gyakorlatok, aromaterápia. A klimaxos tüneteket – például ingerlékenységet és szorongást/szorongást – tapasztaló nők leggyakrabban használt megküzdési módszerei közül azt találták, hogy a „különböző dolgokra való odafigyelés (háztartási munka, takarítás, főzés, kézművesség stb.)” a leggyakrabban alkalmazott megküzdési módszerek közé tartozik. mód. Ebben az irányban úgy gondolják, hogy a foglalkozási gyakorlat pozitív hatással lehet a nők menopauza tüneteire. Az eljegyzési gyakorlatok egyike az elmúlt években széles körben alkalmazott módszereknek a szorongás, depresszió és stressz kezelésében.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy mérje a mindfulness alapú gyakorlatok hatékonyságát a menopauza tüneteivel és pszichológiai jólétével kapcsolatban menopauzás nőknél az éberségen alapuló gyakorlatok és az elfoglaltsági gyakorlatok ötvözésével, és ebben az értelemben várhatóan jelentős mértékben hozzájárul a irodalom.
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot az éberségen alapuló és foglalkozási gyakorlatok pszichológiai jólétre és a menopauza tüneteire gyakorolt hatásának meghatározására fogjuk végezni menopauzás nőknél.
Anyagok és módszerek: A kutatás randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként, négy csoportos, párhuzamos, előzetes-utóteszt elrendezésben történik. A kutatást 2024 decembere és 2025 decembere között tervezik lefolytatni. A vizsgálat populációja menopauzában lévő nőkből áll, akik 2024 decembere és 2025 decembere között jelentkeztek az ASM-hez Kars központjában. A vizsgálat mintája olyan nőkből áll majd, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak ezen nők körében. A G*Power 3.1.9.7-es verziójú programban végzett erőelemzés eredményeként megállapították, hogy összesen 76 résztvevő, legalább 19 fő az intervenciós és kontrollcsoportok mindegyikében, mintanagysággal, 95%-os megbízhatósággal. , 95% tesztteljesítmény (1-ß), 0,05% hibahatár, d = 0,25 hatásméret (Kang, 2021). Figyelembe véve a 10%-os lehetséges adatvesztést a vizsgálatban, a tervek szerint 20 nőt vontak be az intervenciós és kontrollcsoportokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nők reproduktív időszakából a poszt-reproduktív életbe való átmenetet menopauzális átmenetnek nevezik, és ez fontos fordulópont a nők életciklusában. A legtöbb nő ebben az időszakban menopauzális tüneteket tapasztal, és ezeknek a tüneteknek a többsége súlyos és hosszan tartó. A vazomotoros tünetek a nőknél megzavarhatják az alvást, feledékenységet és fáradtságot, valamint mentális változásokat okozhatnak, fokozhatják a szorongást és olyan körülményeket teremthetnek, mint a depressziós hangulat.
A nem gyógyszeres módszereket gyakran előnyben részesítik a menopauza tüneteiben, különösen a mentális hatásokban, és a tünetekre való hatásosságuk figyelemre méltó. A posztmenopauzás tünetek kezelésében elsősorban a nem gyógyszeres módszereket alkalmazzák a sportolást, a rossz szokások kerülését, az étrendre való odafigyelést és a folyadékbevitel növelését, a kényelmes ruházatot. Ezen kívül számos támogató módszer létezik, mint például stresszcsökkentő meditációs gyakorlatok, kerti terápiák, légző- és fizikai gyakorlatok, aromaterápia. A klimaxos tüneteket – például ingerlékenységet és szorongást/szorongást – tapasztaló nők leggyakrabban használt megküzdési módszerei közül azt találták, hogy a „különféle dolgokra való odafigyelés (házimunka, takarítás, főzés, kézművesség stb.)” a leggyakrabban alkalmazott megküzdési módszerek közé tartozik. mód. Ebben az irányban úgy gondolják, hogy a foglalkozási gyakorlat pozitív hatással lehet a nők menopauza tüneteire. Az eljegyzési gyakorlatok egyike az elmúlt években széles körben alkalmazott módszereknek a szorongás, depresszió és stressz kezelésében.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy mérje a mindfulness alapú gyakorlatok hatékonyságát a menopauza tüneteivel és pszichológiai jólétével kapcsolatban menopauzás nőknél az éberségen alapuló gyakorlatok és az elfoglaltsági gyakorlatok ötvözésével, és ebben az értelemben várhatóan jelentős mértékben hozzájárul a irodalom.
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot az éberségen alapuló és a foglalkozási gyakorlatok hatásának meghatározására a pszichológiai jólétre és a menopauza tüneteire fogjuk végezni a menopauzás nőknél.
Anyagok és módszerek: A kutatás randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként, négy csoportos, párhuzamos, előzetes-utóteszt elrendezésben történik. A kutatást 2024 decembere és 2025 decembere között tervezik lefolytatni. A vizsgálat populációja menopauzában lévő nőkből áll, akik 2024 decembere és 2025 decembere között jelentkeztek az ASM-nél Kars központjában. A vizsgálat mintája olyan nőkből áll majd, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak ezen nők körében. A G*Power 3.1.9.7-es verziójú programban végzett erőelemzés eredményeként megállapították, hogy összesen 76 résztvevő, legalább 19 fő az intervenciós és kontrollcsoportok mindegyikében, mintanagysággal, 95%-os megbízhatósággal. , 95% tesztteljesítmény (1-ß), 0,05% hibahatár, d = 0,25 hatásméret (Kang, 2021). Figyelembe véve a 10%-os lehetséges adatvesztést a vizsgálatban, a tervek szerint 20 nőt vontak be az intervenciós és kontrollcsoportokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Törökország (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Tudjon törökül írni és olvasni,
- Ne légy menopauzában,
- Okos mobiltelefonnal,
Kizárási kritériumok:
- Ne szedjen hormonterápiát,
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség jelenléte,
- Látás-, hallás-, beszéd-, testi vagy szellemi fogyatékosság,
- a Megbízási gyakorlat keretein belül benyújtott kérelem megszakítása,
- Pszichiátriai gyógyszerek szedése (antidepresszánsok, benzodiazepinek, altatók, kábítószerek, stb.), Bármilyen más CAM módszer alkalmazása (pl. Reiki, fitoösztrogének, akupresszúra).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérlet csoport: Mindfulness alapú gyakorlatok
1. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás előkészítő ülésén; személyes találkozás a kísérleti csoportban lévő nőkkel, majd általános tájékoztatást adnak a mindfulness alapú gyakorlat definíciójáról, céljáról és alkalmazási területeiről, valamint a gyakorlattal kapcsolatos információhiányt, ha van, megszüntetik visszajelzést kapni a nőktől.
Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
|
1. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás előkészítő ülésén; személyes találkozás a kísérleti csoportban lévő nőkkel, majd általános tájékoztatást adnak a mindfulness alapú gyakorlat definíciójáról, céljáról és alkalmazási területeiről, valamint a gyakorlattal kapcsolatos információhiányt, ha van, megszüntetik visszajelzést kapni a nőktől.
Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
Az első foglalkozáson, a tudatosító gyakorlat megkezdése előtt, a nők a pillanatra összpontosítanak egy 3 perces légzőgyakorlattal, majd folytatják a mazsola gyakorlatot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kísérlet csoport: Foglalkozási gyakorlatok
2. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás előkészítő ülésén a kísérleti csoportban lévő nőket szemtől-szembe bemutatják, majd általános tájékoztatást adnak a foglalkozási gyakorlat meghatározásáról, céljáról és alkalmazásairól, valamint az információhiányról. a gyakorlatról a nők visszajelzése által megszűnik.
Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
|
2. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás előkészítő ülésén a kísérleti csoportban lévő nőket szemtől-szembe bemutatják, majd általános tájékoztatást adnak a foglalkozási gyakorlat meghatározásáról, céljáról és alkalmazásairól, valamint az információhiányról. a gyakorlatról a nők visszajelzése által megszűnik.
Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
Az elfoglaltsági gyakorlat megkezdése előtt a nőket arra kérik, hogy válasszák ki azt a gyakorlatot, amelyet az elfoglaltsági gyakorlat keretein belül végezhetnek, mint például „kézi kötés, fafestés, faszén, origami, gyöngyfűzés, ékszertervezés, asztalfestés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. kísérlet csoport: Mindfulness-alapú foglalkozási gyakorlat
3. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás-előkészítő ülésen a kísérleti csoportba tartozó nőket szemtől-szembe bemutatják, majd általános tájékoztatást adnak a foglalkozási gyakorlat meghatározásáról, céljáról és alkalmazási területeiről, valamint az információhiányról. a gyakorlatról a nők visszajelzése által megszűnik. Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez. Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat. Az első foglalkozáson a Mindfulness-Based Engagement Practice megkezdése előtt a nők a pillanatra összpontosítanak egy 3 perces légzőgyakorlattal, amelyet egy mazsola gyakorlat követ. |
3. kísérlet Csoportos intervenció: Az első foglalkozás-előkészítő ülésen a kísérleti csoportba tartozó nőket szemtől-szembe bemutatják, majd általános tájékoztatást adnak a foglalkozási gyakorlat meghatározásáról, céljáról és alkalmazási területeiről, valamint az információhiányról. a gyakorlatról a nők visszajelzése által megszűnik.
Hangsúlyozni fogják a rendszeres és időben történő részvétel fontosságát a jelentkezésben, meghatározzák a jelentkezési napokat, és felvesznek egy telefonszámot a nőkkel való kapcsolatfelvételhez online jelentkezéshez.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
Az első foglalkozáson a Mindfulness-Based Engagement Practice megkezdése előtt a nők a pillanatra összpontosítanak egy 3 perces légzőgyakorlattal, amelyet egy mazsola gyakorlat követ.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: Telefonszámokat vesznek fel a menopauzás nőkkel való kommunikációhoz, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak.
Ezt követően önkéntes hozzájárulás beszerzésével kitöltik a személyes adatlapból, a pszichológiai jólléti skálából, a menopauza tüneteit értékelő skálából álló teszt előtti adatokat.
Az ebbe a csoportba tartozó nők esetében semmilyen kezelést nem alkalmaznak.
A 8 hét végén minden résztvevőt felkérnek, hogy töltse ki a Személyes Adatlap, a Pszichológiai Jólét Skála és a Menopauza Tünetek Felmérési Skáláját teszt utáni alkalmazásként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jóllét skála
Időkeret: Nyolc hét
|
A Dinner által 2009-ben kifejlesztett skála a pszichológiai jóllét szintjének mérésére egy 7 Likert-skála, amely 8 tételből áll.
A skála török érvényességét és megbízhatóságát 2013-ban végezték el.
A Pszichológiai Jólét Skála az emberi működés olyan fontos elemeit határozza meg, mint a pozitív kapcsolatok, az önhatékonyság észlelése, az értelmes és céltudatos élet.
A skálán kapott pontszám 8-56 között változik.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a személy számos pszichológiai erőforrással és erősséggel rendelkezik.
A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,80.
|
Nyolc hét
|
|
A menopauza értékelési skála (MRS)
Időkeret: Nyolc hét
|
Az MSDS-t Schneider et al. 1992-ben.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot 2005-ben végezték.
A CDSS 11 elemből és 3 aldimenzióból áll.
Az aldimenziók neve „szomatikus panaszok”, „pszichológiai panaszok”, „urogenitális panaszok”.
A skálát 5 fokozatú Likert-skálán kell megválaszolni, és minden állítást 0: nincs, 1: enyhe, 2: közepes, 3: súlyos és 4: nagyon súlyos.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 44.
A skálán kapott összpontszám növekedése a tapasztalt panaszok súlyosságának növekedését és az életminőségre gyakorolt negatív hatást jelzi.
Az eredeti skála cronbach alfa megbízhatósági együtthatója 0,84.
Az alcsoportok cronbach alfa értékei szomatikus panaszoknál 0,65, pszichés panaszoknál 0,79, urogenitális panaszoknál 0,72.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
- Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KafkasÜ-safak-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .