EFFEKTEN AV MINDFULNESS-BASERT OG YRKESPRAKSIS PÅ PSYKOLOGISK VELVÆRE OG MENOPAUSE-SYMPTOMER HOS MENOPAUSE KVINNER: EN RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK (Mindfulness)
Overgangen fra den reproduktive perioden til det post-reproduktive liv hos kvinner kalles overgangsalder og er et viktig vendepunkt i en kvinnes livssyklus. De fleste kvinner opplever menopausale symptomer i denne perioden, og de fleste av disse symptomene er alvorlige og langvarige. Vasomotoriske symptomer hos kvinner kan forstyrre søvnen, forårsake glemsel og tretthet, samt mentale endringer, øke angsten og skape tilstander som depressiv stemning.
Ikke-medikamentelle metoder er ofte foretrukket ved overgangsaldersymptomer, spesielt ved mentale effekter, og deres effektivitet på symptomer er bemerkelsesverdig. Ikke-medikamentelle metoder som hovedsakelig brukes i behandlingen av postmenopausale symptomer er sport, unngå dårlige vaner, ta hensyn til kosthold og øke væskeinntaket, ha behagelige klær. I tillegg er det mange støttende metoder som stressreduksjon meditasjonspraksis, hageterapi, puste- og fysisk treningspraksis, aromaterapi. Blant de mest brukte mestringsmetodene for kvinner som opplever menopausale symptomer som irritabilitet og angst/angst, ble det funnet at "ta hensyn til forskjellige ting (husarbeid, rengjøring, matlaging, håndarbeid, etc.)" var blant de mest brukte mestring. metoder. I denne retningen antas det at yrkesutøvelse kan ha positive effekter på menopausale symptomer hos kvinner. Engasjementspraksis er en av metodene som er mye brukt de siste årene for å mestre angst, depresjon og stress.
Vår studie hadde som mål å måle effektiviteten av oppmerksomhetsbasert praksis på overgangsaldersymptomer og psykologisk velvære hos kvinner i overgangsalderen ved å blande oppmerksomhetsbaserte praksiser og travle praksiser, og i denne forstand forventes det at det vil gi et betydelig bidrag til litteratur.
Mål: Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av oppmerksomhetsbasert og yrkesmessig praksis på psykologisk velvære og menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen.
Materialer og metoder: Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i en fire-gruppe, parallell, pretest-posttest design. Forskningen er planlagt utført mellom desember 2024 og desember 2025. Populasjonen i studien består av kvinner i overgangsalder som søkte til ASM i sentrum av Kars mellom desember 2024 og desember 2025. Utvalget av studien vil bestå av kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene blant disse kvinnene. Som et resultat av kraftanalysen utført i G*Power versjon 3.1.9.7-programmet, ble det bestemt at totalt 76 deltakere, minst 19 personer i hver av intervensjons- og kontrollgruppene, med en utvalgsstørrelse, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % feilmarginnivå, d = 0,25 effektstørrelse (Kang, 2021). Med tanke på 10 % mulig tap av data i studien, var det planlagt å inkludere 20 kvinner i hver av intervensjons- og kontrollgruppene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Overgangen fra den reproduktive perioden til det post-reproduktive liv hos kvinner kalles overgangsalder og er et viktig vendepunkt i en kvinnes livssyklus. De fleste kvinner opplever menopausale symptomer i denne perioden, og de fleste av disse symptomene er alvorlige og langvarige. Vasomotoriske symptomer hos kvinner kan forstyrre søvnen, forårsake glemsel og tretthet, samt mentale endringer, øke angsten og skape tilstander som depressiv stemning.
Ikke-medikamentelle metoder er ofte foretrukket ved overgangsaldersymptomer, spesielt ved mentale effekter, og deres effektivitet på symptomer er bemerkelsesverdig. Ikke-medikamentelle metoder som hovedsakelig brukes i behandlingen av postmenopausale symptomer er sport, unngå dårlige vaner, ta hensyn til kosthold og øke væskeinntaket, ha behagelige klær. I tillegg er det mange støttende metoder som stressreduksjon meditasjonspraksis, hageterapi, puste- og fysisk treningspraksis, aromaterapi. Blant de mest brukte mestringsmetodene for kvinner som opplever menopausale symptomer som irritabilitet og angst/angst, ble det funnet at "ta hensyn til forskjellige ting (husarbeid, rengjøring, matlaging, håndarbeid, etc.)" var blant de mest brukte mestring. metoder. I denne retningen antas det at yrkesutøvelse kan ha positive effekter på menopausale symptomer hos kvinner. Engasjementspraksis er en av metodene som er mye brukt de siste årene for å takle angst, depresjon og stress.
Vår studie hadde som mål å måle effektiviteten av oppmerksomhetsbasert praksis på overgangsaldersymptomer og psykologisk velvære hos kvinner i overgangsalderen ved å blande oppmerksomhetsbaserte praksiser og travle praksiser, og i denne forstand forventes det at det vil gi et betydelig bidrag til litteratur.
Mål: Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av oppmerksomhetsbasert og yrkesmessig praksis på psykologisk velvære og menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen.
Materialer og metoder: Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i en fire-gruppe, parallell, pretest-posttest design. Forskningen er planlagt utført mellom desember 2024 og desember 2025. Populasjonen i studien består av kvinner i overgangsalder som søkte til ASM i sentrum av Kars mellom desember 2024 og desember 2025. Utvalget av studien vil bestå av kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene blant disse kvinnene. Som et resultat av kraftanalysen utført i G*Power versjon 3.1.9.7-programmet, ble det bestemt at totalt 76 deltakere, minst 19 personer i hver av intervensjons- og kontrollgruppene, med en utvalgsstørrelse, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % feilmarginnivå, d = 0,25 effektstørrelse (Kang, 2021). Med tanke på 10 % mulig tap av data i studien, var det planlagt å inkludere 20 kvinner i hver av intervensjons- og kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- frivillig til å delta i forskningen,
- Å vite hvordan man leser og skriver tyrkisk,
- Ikke vær i overgangsalderen,
- Å ha en smart mobiltelefon,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ta hormonbehandling,
- Tilstedeværelsen av en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- Syns-, hørsels-, tale-, fysisk eller psykisk funksjonshemming,
- Avbrudd av søknaden gjort innenfor rammen av engasjementspraksis,
- Tar psykiatriske medisiner (antidepressiva, benzodiazepiner, hypnotika, narkotiske midler, etc.), ved å bruke en hvilken som helst annen CAM-metode (som Reiki, fytoøstrogener, akupressur).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment 1 Gruppe: Mindfulness-baserte praksiser
Eksperiment 1 Gruppeintervensjon: I den første økten forberedelsesøkt; ansikt til ansikt møte med kvinnene i forsøksgruppen og deretter generell informasjon om definisjon, formål og anvendelser av den oppmerksomhetsbaserte praksisen vil bli gitt, og mangelen på informasjon om praksisen, hvis noen, vil bli eliminert pr. får tilbakemeldinger fra kvinnene.
Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
|
Eksperiment 1 Gruppeintervensjon: I den første økten forberedelsesøkt; ansikt til ansikt møte med kvinnene i forsøksgruppen og deretter generell informasjon om definisjon, formål og anvendelser av den oppmerksomhetsbaserte praksisen vil bli gitt, og mangelen på informasjon om praksisen, hvis noen, vil bli eliminert pr. får tilbakemeldinger fra kvinnene.
Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
I den første økten, før du starter bevisstgjøringspraksisen, vil kvinner være fokusert på øyeblikket med en 3-minutters pusteøvelse og deretter fortsette med rosinøvelsen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperiment 2 Gruppe: Yrkespraksis
Eksperiment 2 Gruppeintervensjon: I den første øktforberedelsesøkten vil kvinnene i forsøksgruppen bli introdusert ansikt til ansikt, og deretter vil generell informasjon bli gitt om definisjonen, formålet og anvendelsene av yrkespraksisen, og mangelen på informasjon om praksisen vil bli eliminert ved å motta tilbakemeldinger fra kvinnene.
Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
|
Eksperiment 2 Gruppeintervensjon: I den første øktforberedelsesøkten vil kvinnene i forsøksgruppen bli introdusert ansikt til ansikt, og deretter vil generell informasjon bli gitt om definisjonen, formålet og anvendelsene av yrkespraksisen, og mangelen på informasjon om praksisen vil bli eliminert ved å motta tilbakemeldinger fra kvinnene.
Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
Før du starter Busyness Practice, vil kvinner bli bedt om å velge praksisen de kan gjøre innenfor rammen av travle praksisen, for eksempel håndstrikking, tremaling, kull, origami, perlearbeid, smykkedesign, malebord med
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperiment 3 Gruppe: Mindfulness-basert yrkespraksis
Eksperiment 3 Gruppeintervensjon: I den første sesjonsforberedelsesøkten vil kvinnene i eksperimentgruppen bli introdusert ansikt til ansikt, og deretter vil generell informasjon bli gitt om definisjonen, formålet og anvendelsen av yrkespraksisen, og mangelen på informasjon om praksisen vil bli eliminert ved å motta tilbakemeldinger fra kvinnene. Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader. Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke. I den første økten, før de starter den Mindfulness-baserte engasjementspraksisen, vil kvinner være fokusert på øyeblikket med en 3-minutters pusteøvelse, etterfulgt av en rosinøvelse. |
Eksperiment 3 Gruppeintervensjon: I den første sesjonsforberedelsesøkten vil kvinnene i eksperimentgruppen bli introdusert ansikt til ansikt, og deretter vil generell informasjon bli gitt om definisjonen, formålet og anvendelsen av yrkespraksisen, og mangelen på informasjon om praksisen vil bli eliminert ved å motta tilbakemeldinger fra kvinnene.
Viktigheten av regelmessig og rettidig deltakelse i søknaden vil bli understreket, søknadsdager vil bli bestemt og telefonnumre vil bli tatt for å kontakte kvinner for nettsøknader.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
I den første økten, før de starter den Mindfulness-baserte engasjementspraksisen, vil kvinner være fokusert på øyeblikket med en 3-minutters pusteøvelse, etterfulgt av en rosinøvelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Telefonnumre vil bli tatt for å kommunisere med kvinner i overgangsalderen som oppfyller inklusjonskriteriene for studien.
Deretter vil forhåndstestdataene som består av personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer fylles ut ved å innhente frivillig samtykke.
Ingen behandling vil bli brukt til kvinner i denne gruppen.
På slutten av 8 uker vil alle deltakere bli bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema, psykologisk velværeskala, skala for vurdering av overgangsaldersymptomer som en post-test søknad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Åtte uker
|
Skalaen utviklet av Dinner i 2009 for å måle nivået av psykologisk velvære er en 7 Likert-skala bestående av 8 elementer.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført i 2013.
Psykologisk velværeskala definerer viktige elementer i menneskelig funksjon som positive relasjoner, selveffektivitetsoppfatning, å ha et meningsfylt og målrettet liv.
Poengsummen fra skalaen varierer mellom 8-56.
En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrker.
Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen ble funnet å være 0,80.
|
Åtte uker
|
|
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Åtte uker
|
MSDS ble utviklet av Schneider et al. i 1992.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 2005.
CDSS består av 11 elementer og 3 underdimensjoner.
Underdimensjonene er navngitt som 'Somatiske klager', 'Psykologiske klager', 'Urogenitale klager'.
Skalaen besvares i en 5-punkts Likert-skala og hvert utsagn får 0: Ingen, 1: Mild, 2: Moderat, 3: Alvorlig og 4: Svært alvorlig.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 44.
En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av de opplevde plagene og en negativ innvirkning på livskvaliteten.
Cronbach alpha-pålitelighetskoeffisienten til den opprinnelige skalaen er 0,84.
Cronbach alfa-verdiene til undergruppene er 0,65 for somatiske plager, 0,79 for psykologiske plager og 0,72 for urogenitale plager.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
- Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KafkasÜ-safak-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .