Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PRAXE ZALOŽENÉ NA VĚDOMÍ A PRACOVNÍ PRAXE NA PSYCHOLOGICKOU POHODU A MENOPAUSÁLNÍ PŘÍZNAKY U ŽENY V MENOPAUZE: NÁHODNÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK (Mindfulness)

27. srpna 2025 aktualizováno: Şafak AYDİN, Kafkas University

Přechod z reprodukčního období do postreprodukčního života u žen se nazývá přechod v menopauze a je důležitým zlomem v životním cyklu ženy. Většina žen během tohoto období pociťuje příznaky menopauzy a většina těchto příznaků je závažná a dlouhotrvající. Vazomotorické příznaky u žen mohou narušit spánek, způsobit zapomnětlivost a únavu, stejně jako psychické změny, zvýšit úzkost a vytvořit stavy, jako je depresivní nálada.

Nelékové metody jsou často preferovány u symptomů menopauzy, zejména u psychických účinků, a jejich účinnost na symptomy je pozoruhodná. V léčbě postmenopauzálních příznaků se používají především nelékové metody sportování, vyhýbání se špatným návykům, dbát na dietu a zvýšit příjem tekutin, nosit pohodlné oblečení. Kromě toho existuje mnoho podpůrných metod, jako jsou meditační praktiky na snížení stresu, zahradní terapie, dechové a fyzické cvičení, aromaterapie. Mezi nejčastěji používanými metodami zvládání u žen pociťujících symptomy menopauzy, jako je podrážděnost a úzkost/úzkost, bylo zjištěno, že „věnování pozornosti různým věcem (domácí práce, úklid, vaření, ruční práce atd.)“ patří mezi nejčastěji používané zvládání problémů. metody. V tomto směru se má za to, že pracovní praxe může mít pozitivní vliv na symptomy menopauzy u žen. Zásnubní praktiky jsou jednou z metod široce používaných v posledních letech k vyrovnání se s úzkostí, depresí a stresem.

Cílem naší studie bylo změřit účinnost praktik založených na všímavosti na symptomy menopauzy a psychickou pohodu u žen v menopauze spojením postupů založených na všímavosti a praktik zaneprázdněnosti, a v tomto smyslu se očekává, že významně přispějí k literatura.

Cíl: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku praktik založených na všímavosti a pracovních praktik na psychickou pohodu a menopauzální symptomy u žen v menopauze.

Materiály a metody: Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ve čtyřskupinovém paralelním provedení pretest-posttest. Výzkum je plánován na období od prosince 2024 do prosince 2025. Populaci studie tvoří ženy v menopauze, které se přihlásily do ASM v centru Karsu mezi prosincem 2024 a prosincem 2025. Vzorek studie bude sestávat z žen, které splňují kritéria pro zařazení mezi tyto ženy. Na základě analýzy síly provedené v programu G*Power verze 3.1.9.7 bylo zjištěno, že celkem 76 účastníků, nejméně 19 osob v každé z intervenčních a kontrolních skupin, s velikostí vzorku, 95% spolehlivostí , 95% síla testu (1-ß), 0,05% rozpětí úrovně chyb, d = 0,25 velikost účinku (Kang, 2021). Vzhledem k 10% možné ztrátě dat ve studii bylo plánováno zahrnout 20 žen do každé intervenční a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Přechod z reprodukčního období do postreprodukčního života u žen se nazývá přechod v menopauze a je důležitým zlomem v životním cyklu ženy. Většina žen během tohoto období pociťuje příznaky menopauzy a většina těchto příznaků je závažná a dlouhotrvající. Vazomotorické příznaky u žen mohou narušit spánek, způsobit zapomnětlivost a únavu, stejně jako psychické změny, zvýšit úzkost a vytvořit stavy, jako je depresivní nálada.

Nelékové metody jsou často preferovány u symptomů menopauzy, zejména u psychických účinků, a jejich účinnost na symptomy je pozoruhodná. V léčbě postmenopauzálních příznaků se používají především nelékové metody sportování, vyhýbání se špatným návykům, dbát na dietu a zvýšit příjem tekutin, nosit pohodlné oblečení. Kromě toho existuje mnoho podpůrných metod, jako jsou meditační praktiky na snížení stresu, zahradní terapie, dechové a fyzické cvičení, aromaterapie. Mezi nejčastěji používanými metodami zvládání u žen pociťujících symptomy menopauzy, jako je podrážděnost a úzkost/úzkost, bylo zjištěno, že „věnování pozornosti různým věcem (domácí práce, úklid, vaření, ruční práce atd.)“ patří mezi nejčastěji používané zvládání problémů. metody. V tomto směru se má za to, že pracovní praxe může mít pozitivní vliv na symptomy menopauzy u žen. Zásnubní praktiky jsou jednou z metod široce používaných v posledních letech k vyrovnání se s úzkostí, depresí a stresem.

Cílem naší studie bylo změřit účinnost praktik založených na všímavosti na symptomy menopauzy a psychickou pohodu u žen v menopauze spojením postupů založených na všímavosti a praktik zaneprázdněnosti, a v tomto smyslu se očekává, že významně přispějí k literatura.

Cíl: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku praktik založených na všímavosti a pracovních praktik na psychickou pohodu a menopauzální symptomy u žen v menopauze.

Materiály a metody: Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ve čtyřskupinovém paralelním provedení pretest-posttest. Výzkum je plánován na období od prosince 2024 do prosince 2025. Populaci studie tvoří ženy v menopauze, které se přihlásily do ASM v centru Karsu mezi prosincem 2024 a prosincem 2025. Vzorek studie bude sestávat z žen, které splňují kritéria pro zařazení mezi tyto ženy. Výsledkem analýzy síly provedené v programu G*Power verze 3.1.9.7 bylo zjištěno, že celkem 76 účastníků, nejméně 19 osob v každé z intervenčních a kontrolních skupin, s velikostí vzorku, 95% spolehlivostí , 95% síla testu (1-ß), 0,05% rozpětí úrovně chyb, d = 0,25 velikost účinku (Kang, 2021). Vzhledem k 10% možné ztrátě dat ve studii bylo plánováno zahrnout 20 žen do každé intervenční a kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Vědět, jak turecky číst a psát,
  • nebýt v menopauze,
  • Mít chytrý mobilní telefon,

Kritéria vyloučení:

  • Neberte hormonální terapii,
  • přítomnost diagnostikovaného psychiatrického onemocnění,
  • zrakové, sluchové, řečové, tělesné nebo duševní postižení,
  • přerušení žádosti podané v rámci Zakázkových praktik,
  • Užívání psychiatrických léků (antidepresiva, benzodiazepiny, hypnotika, narkotika atd.), Použití jakékoli jiné CAM metody (např. Reiki, fytoestrogeny, akupresura).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment 1 Skupina: Praktiky založené na všímavosti
Experiment 1 Skupinová intervence: V prvním sezení přípravy; osobní setkání se ženami v experimentální skupině a poté budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích praxe založené na všímavosti a případný nedostatek informací o praxi bude odstraněn získat zpětnou vazbu od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu.
Experiment 1 Skupinová intervence: V prvním sezení přípravy; osobní setkání se ženami v experimentální skupině a poté budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích praxe založené na všímavosti a případný nedostatek informací o praxi bude odstraněn získat zpětnou vazbu od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu. V prvním sezení, před zahájením Cvičení uvědomění, se ženy soustředí na daný okamžik pomocí 3minutového dechového cvičení a poté pokračují cvičením s rozinkami.
Ostatní jména:
  • Všímavost
Experimentální: Experiment 2 Skupina: Pracovní praxe
Experiment 2 Skupinová intervence: Na prvním sezení budou ženy v experimentální skupině seznámeny tváří v tvář a poté jim budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích pracovní praxe a o nedostatku informací. o praxi bude eliminováno obdržením zpětné vazby od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu.
Experiment 2 Skupinová intervence: Na prvním sezení budou ženy v experimentální skupině seznámeny tváří v tvář a poté jim budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích pracovní praxe a o nedostatku informací. o praxi bude eliminováno obdržením zpětné vazby od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu. Před zahájením praxe budou ženy požádány, aby si vybraly praxi, kterou mohou vykonávat v rámci této praxe, jako je „ruční pletení, malba na dřevo, uhle, origami, výroba korálků, návrh šperků, malování stolů s
Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství
Experimentální: Experiment 3 Skupina: Pracovní praxe založená na všímavosti

Experiment 3 Skupinová intervence: Na prvním sezení budou ženy v experimentální skupině seznámeny tváří v tvář a poté jim budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích pracovní praxe a o nedostatku informací. o praxi bude eliminováno obdržením zpětné vazby od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu.

V prvním sezení, před zahájením praxe zapojení založené na všímavosti, se ženy zaměří na daný okamžik pomocí 3minutového dechového cvičení, po kterém bude následovat cvičení s rozinkami.

Experiment 3 Skupinová intervence: Na prvním sezení budou ženy v experimentální skupině seznámeny tváří v tvář a poté jim budou poskytnuty obecné informace o definici, účelu a aplikacích pracovní praxe a o nedostatku informací. o praxi bude eliminováno obdržením zpětné vazby od žen. Bude zdůrazněn význam pravidelné a včasné účasti na přihlášce, budou stanoveny dny přihlášek a budou přijata telefonní čísla pro kontaktování žen pro online přihlášky. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu. V prvním sezení, před zahájením praxe zapojení založené na všímavosti, se ženy zaměří na daný okamžik pomocí 3minutového dechového cvičení, po kterém bude následovat cvičení s rozinkami.
Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství
  • Mindfulness-Based
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Telefonní čísla budou použita pro komunikaci s ženami v menopauze, které splňují kritéria pro zařazení do studie. Poté budou vyplněny údaje před testem sestávající z formuláře osobních informací, stupnice psychické pohody, stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy, a to získáním dobrovolného souhlasu. U žen v této skupině nebude aplikována žádná léčba. Na konci 8 týdnů budou všichni účastníci požádáni o vyplnění formuláře osobních údajů, stupnice psychické pohody a stupnice pro hodnocení symptomů menopauzy jako aplikace po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychické pohody
Časové okno: Osm týdnů
Škála vyvinutá společností Dinner v roce 2009 k měření úrovně psychické pohody je 7 Likertova škála sestávající z 8 položek. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla provedena v roce 2013. Škála psychologické pohody definuje důležité prvky lidského fungování, jako jsou pozitivní vztahy, vnímání vlastní účinnosti, smysluplný a smysluplný život. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 8-56. Vysoké skóre ukazuje, že daná osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,80.
Osm týdnů
Hodnotící škála menopauzy (MRS)
Časové okno: Osm týdnů
MSDS byl vyvinut Schneiderem et al. v roce 1992. Turecká studie validity a spolehlivosti byla provedena v roce 2005. CDSS se skládá z 11 položek a 3 subdimenzí. Dílčí dimenze jsou pojmenovány jako 'Somatické stížnosti', 'Psychologické stížnosti', 'Urogenitální stížnosti'. Škála je zodpovězena v 5bodové Likertově škále a každý výrok je hodnocen jako 0: žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: závažné a 4: velmi závažné. Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 0 a nejvyšší skóre je 44. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení závažnosti prožívaných potíží a negativní dopad na kvalitu života. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa původní škály je 0,84. Cronbachovy alfa hodnoty podskupin jsou 0,65 pro somatické potíže, 0,79 pro psychické potíže a 0,72 pro urogenitální potíže.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praktiky založené na všímavosti

Předplatit