EFFEKTEN AV MINDFULNESS-BASERAD OCH ARBETSPRAXIS PÅ PSYKOLOGISKT VÄLBEFÖRANDE OCH MENOPAUSALA SYMPTOM HOS KVINNOR I MENOPAUSALS: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING (Mindfulness)
Övergången från reproduktionsperioden till postreproduktivt liv hos kvinnor kallas klimakteriet och är en viktig vändpunkt i en kvinnas livscykel. De flesta kvinnor upplever klimakteriebesvär under denna period och majoriteten av dessa symtom är allvarliga och långvariga. Vasomotoriska symtom hos kvinnor kan störa sömnen, orsaka glömska och trötthet, samt mentala förändringar, öka oro och skapa tillstånd som depressiv stämning.
Icke-läkemedelsmetoder föredras ofta vid klimakteriebesvär, särskilt vid mentala effekter, och deras effektivitet på symtom är anmärkningsvärd. Icke-läkemedelsmetoder som främst används för att hantera postmenopausala symtom är sport, undvika dåliga vanor, uppmärksamma kosten och öka vätskeintaget, bära bekväma kläder. Dessutom finns det många stödjande metoder som stressreducerande meditationsmetoder, trädgårdsterapier, andnings- och fysisk träning, aromaterapi. Bland de mest använda copingmetoderna för kvinnor som upplever klimakteriebesvär såsom irritabilitet och ångest/ångest, fann man att "uppmärksamma olika saker (hushållsarbete, städning, matlagning, hantverk, etc.)" var bland de mest använda copingen. metoder. I denna riktning tror man att yrkesutövning kan ha positiva effekter på klimakteriebesvär hos kvinnor. Engagemangsövningar är en av de metoder som har använts i stor utsträckning de senaste åren för att hantera ångest, depression och stress.
Vår studie syftade till att mäta effektiviteten av mindfulness-baserade metoder på klimakteriets symtom och psykiskt välbefinnande hos kvinnor i klimakteriet genom att blanda mindfulness-baserade metoder och upptagen praxis, och i denna mening förväntas det att det kommer att ge ett betydande bidrag till litteratur.
Mål: Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av mindfulness-baserade och yrkesmässiga metoder på psykiskt välbefinnande och klimakteriebesvär hos kvinnor i klimakteriet.
Material och metoder: Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i en fyra-grupps, parallell, pretest-posttest design. Forskningen är planerad att genomföras mellan december 2024 och december 2025. Studiens population består av kvinnor i klimakteriet som ansökte till ASM i centrala Kars mellan december 2024 och december 2025. Urvalet av studien kommer att bestå av kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna bland dessa kvinnor. Som ett resultat av effektanalysen som utfördes i programmet G*Power version 3.1.9.7, fastställdes det att totalt 76 deltagare, minst 19 personer i var och en av interventions- och kontrollgrupperna, med en urvalsstorlek, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % felmarginal, d = 0,25 effektstorlek (Kang, 2021). Med tanke på 10 % möjlig dataförlust i studien var det planerat att inkludera 20 kvinnor i var och en av interventions- och kontrollgrupperna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergången från reproduktiv period till postreproduktivt liv hos kvinnor kallas klimakteriet och är en viktig vändpunkt i en kvinnas livscykel. De flesta kvinnor upplever klimakteriebesvär under denna period och majoriteten av dessa symtom är allvarliga och långvariga. Vasomotoriska symtom hos kvinnor kan störa sömnen, orsaka glömska och trötthet, samt mentala förändringar, öka oro och skapa tillstånd som depressiv stämning.
Icke-läkemedelsmetoder föredras ofta vid klimakteriebesvär, särskilt vid mentala effekter, och deras effektivitet på symtom är anmärkningsvärd. Icke-läkemedelsmetoder som främst används för att hantera postmenopausala symtom är sport, undvika dåliga vanor, uppmärksamma kosten och öka vätskeintaget, bära bekväma kläder. Dessutom finns det många stödjande metoder som stressreducerande meditationsmetoder, trädgårdsterapier, andnings- och fysisk träning, aromaterapi. Bland de mest använda copingmetoderna för kvinnor som upplever klimakteriebesvär som irritabilitet och ångest/ångest, fann man att "uppmärksamma olika saker (hushållsarbete, städning, matlagning, hantverk, etc.)" var bland de mest använda copingen. metoder. I denna riktning tror man att yrkesutövning kan ha positiva effekter på klimakteriebesvär hos kvinnor. Engagemangsövningar är en av de metoder som har använts i stor utsträckning de senaste åren för att hantera ångest, depression och stress.
Vår studie syftade till att mäta effektiviteten av mindfulness-baserade metoder på klimakteriets symtom och psykiskt välbefinnande hos kvinnor i klimakteriet genom att blanda mindfulness-baserade metoder och upptagen praxis, och i denna mening förväntas det att det kommer att ge ett betydande bidrag till litteratur.
Mål: Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av mindfulness-baserade och yrkesmässiga metoder på psykiskt välbefinnande och klimakteriebesvär hos kvinnor i klimakteriet.
Material och metoder: Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i en fyra-grupps, parallell, pretest-posttest design. Forskningen är planerad att genomföras mellan december 2024 och december 2025. Studiens population består av kvinnor i klimakteriet som ansökte till ASM i centrala Kars mellan december 2024 och december 2025. Urvalet av studien kommer att bestå av kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna bland dessa kvinnor. Som ett resultat av effektanalysen som utfördes i G*Power version 3.1.9.7-programmet, fastställdes det att totalt 76 deltagare, minst 19 personer i var och en av interventions- och kontrollgrupperna, med en urvalsstorlek, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % felmarginal, d = 0,25 effektstorlek (Kang, 2021). Med tanke på 10 % möjlig dataförlust i studien var det planerat att inkludera 20 kvinnor i var och en av interventions- och kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kars, Turkiet (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen,
- Att veta hur man läser och skriver turkiska,
- Var inte i klimakteriet,
- Att ha en smart mobiltelefon,
Uteslutningskriterier:
- Ta inte hormonbehandling,
- Förekomsten av en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Syn, hörsel, tal, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning,
- Avbrott i ansökan som görs inom ramen för Engagement Practices,
- Att ta psykiatrisk medicin (antidepressiva medel, bensodiazepiner, sömnmedel, narkotika, etc.), använda någon annan CAM-metod (som Reiki, fytoöstrogener, akupressur).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experiment 1 Grupp: Mindfulness-baserade praktiker
Experiment 1 Gruppintervention: Under det första förberedelsepasset; möte ansikte mot ansikte med kvinnorna i experimentgruppen och därefter kommer allmän information om definitionen, syftet och tillämpningarna av den mindfulnessbaserade praktiken att ges, och bristen på information om praktiken, om någon, kommer att elimineras av få feedback från kvinnorna.
Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
|
Experiment 1 Gruppintervention: Under det första förberedelsepasset; möte ansikte mot ansikte med kvinnorna i experimentgruppen och därefter kommer allmän information om definitionen, syftet och tillämpningarna av den mindfulnessbaserade praktiken att ges, och bristen på information om praktiken, om någon, kommer att elimineras av få feedback från kvinnorna.
Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
I den första sessionen, innan de börjar medvetenhetsövningen, kommer kvinnor att fokusera på ögonblicket med en 3-minuters andningsövning och sedan fortsätta med russinövningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experiment 2 Grupp: Yrkespraktik
Experiment 2 Gruppintervention: Under den första sessionens förberedelse session kommer kvinnorna i experimentgruppen att presenteras ansikte mot ansikte och sedan kommer allmän information att ges om definitionen, syftet och tillämpningarna av yrkespraktiken, och bristen på information om praktiken kommer att elimineras genom att få feedback från kvinnorna.
Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
|
Experiment 2 Gruppintervention: Under den första sessionens förberedelse session kommer kvinnorna i experimentgruppen att presenteras ansikte mot ansikte och sedan kommer allmän information att ges om definitionen, syftet och tillämpningarna av yrkespraktiken, och bristen på information om praktiken kommer att elimineras genom att få feedback från kvinnorna.
Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
Innan de börjar med Busyness Practice kommer kvinnor att bli ombedda att välja praktiken som de kan göra inom ramen för upptagen praxis, såsom 'handstickning, trämålning, kol, origami, pärlarbete, smyckesdesign, måla bord med
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experiment 3 Grupp: Mindfulness-baserad yrkesutövning
Experiment 3 Gruppintervention: Under den första sessionens förberedelse session kommer kvinnorna i experimentgruppen att presenteras ansikte mot ansikte och sedan kommer allmän information att ges om definitionen, syftet och tillämpningarna av yrkespraktiken, och bristen på information om praktiken kommer att elimineras genom att få feedback från kvinnorna. Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar. Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke. Under den första sessionen, innan de börjar den Mindfulness-baserade engagemangsövningen, kommer kvinnor att fokusera på ögonblicket med en 3-minuters andningsövning, följt av en russinövning. |
Experiment 3 Gruppintervention: Under den första sessionens förberedelse session kommer kvinnorna i experimentgruppen att presenteras ansikte mot ansikte och sedan kommer allmän information att ges om definitionen, syftet och tillämpningarna av yrkespraktiken, och bristen på information om praktiken kommer att elimineras genom att få feedback från kvinnorna.
Vikten av regelbundet och snabbt deltagande i ansökan kommer att betonas, ansökningsdagar kommer att fastställas och telefonnummer kommer att tas för att kontakta kvinnor för onlineansökningar.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
Under den första sessionen, innan de börjar den Mindfulness-baserade engagemangsövningen, kommer kvinnor att fokusera på ögonblicket med en 3-minuters andningsövning, följt av en russinövning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Telefonnummer kommer att tas för att kommunicera med kvinnor i klimakteriet som uppfyller inklusionskriterierna för studien.
Därefter kommer förtestdata som består av personlig informationsformulär, skala för psykologiskt välbefinnande, skala för bedömning av klimakteriesymptom att fyllas i genom att erhålla frivilligt samtycke.
Ingen behandling kommer att tillämpas på kvinnor i denna grupp.
I slutet av 8 veckor kommer alla deltagare att bli ombedda att fylla i formuläret för personlig information, skalan för psykologiskt välbefinnande, skalan för utvärdering av klimakteriet som en post-testansökan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: Åtta veckor
|
Skalan som togs fram av Dinner 2009 för att mäta nivån av psykiskt välbefinnande är en 7 Likert-skala bestående av 8 poster.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan genomfördes 2013.
Psykologisk välbefinnandeskala definierar viktiga delar av mänsklig funktion såsom positiva relationer, uppfattning om själveffektivitet, att ha ett meningsfullt och målmedvetet liv.
Poängen som erhålls från skalan varierar mellan 8-56.
En hög poäng indikerar att personen har många psykologiska resurser och styrkor.
Cronbachs alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,80.
|
Åtta veckor
|
|
Klimakteriet Rating Scale (MRS)
Tidsram: Åtta veckor
|
MSDS utvecklades av Schneider et al. år 1992.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes 2005.
CDSS består av 11 artiklar och 3 underdimensioner.
Underdimensionerna heter "Somatiska klagomål", "Psykologiska klagomål", "Urogenitala klagomål".
Skalan besvaras i en 5-gradig Likert-skala och varje påstående poängsätts som 0: Ingen, 1: Mild, 2: Måttlig, 3: Allvarlig och 4: Mycket svår.
Den lägsta poängen som kan erhållas från hela skalan är 0 och den högsta poängen är 44.
En ökning av totalpoängen från skalan indikerar en ökning av svårighetsgraden av de upplevda besvären och en negativ inverkan på livskvaliteten.
Cronbach alpha-tillförlitlighetskoefficienten för den ursprungliga skalan är 0,84.
Cronbach alfa-värdena för undergrupperna är 0,65 för somatiska besvär, 0,79 för psykologiska besvär och 0,72 för urogenitala besvär.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
- Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KafkasÜ-safak-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .