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基于正念的职业实践对更年期女性心理健康和更年期症状的影响:随机对照试验 (Mindfulness)

2025年8月27日 更新者:Şafak AYDİN、Kafkas University

女性从生育期到生育后生活的过渡称为更年期过渡,是女性生命周期的重要转折点。 大多数女性在此期间都会经历更年期症状,并且这些症状大多数是严重且持久的。 女性的血管舒缩症状会扰乱睡眠,导致健忘和疲劳,以及精神变化,增加焦虑并产生抑郁情绪等情况。

非药物方法通常是治疗更年期症状的首选方法,特别是在精神影响方面,其对症状的效果显着。 用于治疗绝经后症状的非药物方法主要是运动、避免不良习惯、注意饮食和增加液体摄入量、穿舒适的衣服。 此外,还有许多支持性方法,如减压冥想练习、花园疗法、呼吸和体育锻炼练习、芳香疗法。 在经历烦躁、焦虑/不安等更年期症状的女性最常用的应对方法中,发现“关注不同的事情(家务、清洁、烹饪、手工艺等)”是最常用的应对方法之一。方法。 在这个方向上,人们认为职业实践可能对女性更年期症状产生积极影响。 参与实践是近年来广泛使用的应对焦虑、抑郁和压力的方法之一。

我们的研究旨在通过将正念练习与忙碌练习相结合,衡量基于正念的练习对更年期妇女的更年期症状和心理健康的有效性,从这个意义上说,预计它将为更年期妇女的更年期症状和心理健康做出重大贡献。文学。

目的:本研究旨在确定基于正念和职业实践对更年期妇女心理健康和更年期症状的影响。

材料和方法:该研究将以四组、平行、前测后测设计的随机对照实验研究的形式进行。 该研究计划于2024年12月至2025年12月期间进行。 该研究的对象包括 2024 年 12 月至 2025 年 12 月期间向卡尔斯中心的 ASM 申请的更年期女性。 该研究的样本将由符合这些女性纳入标准的女性组成。 G*Power 版本 3.1.9.7 程序中进行的功效分析结果确定,共有 76 名参与者,干预组和对照组各至少 19 人,样本量为 95% 置信度,95% 测试功效 (1-ß),0.05% 误差水平,d = 0.25 效应量(Kang,2021)。 考虑到研究中可能有 10% 的数据丢失,计划在每个干预组和对照组中纳入 20 名女性。

研究概览

详细说明

女性从生育期到生育后生活的过渡称为更年期过渡,是女性生命周期的重要转折点。 大多数女性在此期间都会经历更年期症状,并且这些症状大多数是严重且持久的。 女性的血管舒缩症状会扰乱睡眠,导致健忘和疲劳,以及精神变化,增加焦虑并产生抑郁情绪等情况。

非药物方法通常是治疗更年期症状的首选方法,尤其是在精神影响方面,其对症状的效果显着。 用于治疗绝经后症状的非药物方法主要是运动、避免不良习惯、注意饮食和增加液体摄入量、穿舒适的衣服。 此外,还有许多支持性方法,如减压冥想练习、花园疗法、呼吸和体育锻炼练习、芳香疗法。 在经历烦躁、焦虑/不安等更年期症状的女性最常用的应对方法中,发现“关注不同的事情(家务、清洁、烹饪、手工艺等)”是最常用的应对方法之一。方法。 在这个方向上,人们认为职业实践可能对女性更年期症状产生积极影响。 参与实践是近年来广泛使用的应对焦虑、抑郁和压力的方法之一。

我们的研究旨在通过将正念练习与忙碌练习相结合,衡量基于正念的练习对更年期妇女的更年期症状和心理健康的有效性,从这个意义上说,预计它将为更年期妇女的更年期症状和心理健康做出重大贡献。文学。

目的:本研究旨在确定基于正念和职业实践对更年期妇女心理健康和更年期症状的影响。

材料和方法:该研究将以四组、平行、前测后测设计的随机对照实验研究的形式进行。 该研究计划于2024年12月至2025年12月期间进行。 该研究的对象包括 2024 年 12 月至 2025 年 12 月期间向卡尔斯中心的 ASM 申请的更年期女性。 该研究的样本将由符合这些女性纳入标准的女性组成。 G*Power 版本 3.1.9.7 程序中进行的功效分析结果确定,共有 76 名参与者,干预组和对照组各至少 19 人,样本量为 95% 置信度,95% 测试功效 (1-ß),0.05% 误差水平,d = 0.25 效应量(Kang,2021)。 考虑到研究中可能有 10% 的数据丢失,计划在每个干预组和对照组中纳入 20 名女性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 知道如何读写土耳其语,
  • 不要处于更年期,
  • 拥有一部智能手机,

排除标准:

  • 不接受激素治疗,
  • 存在被诊断出的精神疾病,
  • 视觉、听觉、言语、身体或精神残疾,
  • 中断在参与实践范围内提出的申请,
  • 服用精神科药物(抗抑郁药、苯二氮卓类药物、安眠药、麻醉药等),使用任何其他 CAM 方法(如灵气、植物雌激素、穴位按摩)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验 1 组:基于正念的练习
实验1 小组干预:在第一节准备阶段;与实验组中的女性进行面对面的会面,然后提供有关基于正念的练习的定义、目的和应用的一般信息,并且将通过以下方式消除有关该练习的信息的缺乏(如果有)接受女性的反馈。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。
实验1 小组干预:在第一节准备阶段;与实验组中的女性进行面对面的会面,然后提供有关基于正念的练习的定义、目的和应用的一般信息,并且将通过以下方式消除有关该练习的信息的缺乏(如果有)接受女性的反馈。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。 在第一节课程中,在开始意识练习之前,女性将进行 3 分钟的呼吸练习,然后继续进行葡萄干练习。
其他名称:
  • 正念
实验性的:实验2组:职业实践
实验2 小组干预:在第一节准备会议中,将面对面介绍实验组中的女性,然后提供有关职业实践的定义、目的和应用的一般信息,以及信息的缺乏通过收到妇女的反馈,这种做法将被消除。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。
实验2 小组干预:在第一节准备会议中,将面对面介绍实验组中的女性,然后提供有关职业实践的定义、目的和应用的一般信息,以及信息的缺乏通过收到妇女的反馈,这种做法将被消除。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。 在开始忙碌练习之前,女性将被要求在忙碌练习的范围内选择她们可以进行的练习,例如“手工编织、木画、木炭、折纸、珠饰、珠宝设计、用桌子画画”。
其他名称:
  • 职业治疗
实验性的:实验3组:基于正念的职业实践

实验3 小组干预:在第一节准备会议中,将面对面介绍实验组中的女性,然后提供有关职业实践的定义、目的和应用的一般信息,以及信息的缺乏通过收到妇女的反馈,这种做法将被消除。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。

在第一个课程中,在开始基于正念的参与练习之前,女性将通过 3 分钟的呼吸练习来集中注意力,然后进行葡萄干练习。

实验3 小组干预:在第一节准备会议中,将面对面介绍实验组中的女性,然后提供有关职业实践的定义、目的和应用的一般信息,以及信息的缺乏通过收到妇女的反馈,这种做法将被消除。 将强调定期和及时参与申请的重要性,将确定申请日期,并提供电话号码来联系妇女进行在线申请。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。 在第一个课程中,在开始基于正念的参与练习之前,女性将通过 3 分钟的呼吸练习来集中注意力,然后进行葡萄干练习。
其他名称:
  • 职业治疗
  • 正念为本
无干预:对照组
对照组:将使用电话号码与符合研究纳入标准的更年期妇女进行沟通。 然后,在征得自愿同意的情况下,填写由个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表组成的预测试数据。 该组中的女性不会接受任何治疗。 8周结束时,所有参与者将被要求填写个人信息表、心理健康量表、更年期症状评估量表作为测试后的申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康量表
大体时间:八周
Dinner于2009年开发的衡量心理健康水平的量表是由8个项目组成的7分李克特量表。 该量表的土耳其效度和信度于 2013 年进行。 心理健康量表定义了人类功能的重要要素,例如积极的人际关系、自我效能感、拥有有意义和有目的的生活。 从量表获得的分数在 8-56 之间变化。 高分表明这个人拥有很多心理资源和优势。 该量表的 Cronbach α 系数为 0.80。
八周
更年期评定量表 (MRS)
大体时间:八周
MSDS 由 Schneider 等人开发。 1992年。 土耳其的有效性和可靠性研究于 2005 年进行。 CDSS由11个项目和3个子维度组成。 这些子维度被命名为“躯体投诉”、“心理投诉”、“泌尿生殖投诉”。 该量表采用 5 点李克特量表进行回答,每个陈述的评分为 0:无、1:轻度、2:中度、3:严重和 4:非常严重。 整个量表所能得到的最低分是0分,最高分是44分。 从量表中获得的总分增加表明所经历的投诉的严重程度增加以及对生活质量的负面影响。 原量表的克朗巴赫α信度系数为0.84。 躯体疾病亚组的 cronbach α 值为 0.65,心理疾病为 0.79,泌尿生殖系统疾病为 0.72。
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR、Kafkas University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月2日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月19日

首次发布 (实际的)

2024年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月27日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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