Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF MINDFULNESS-BASERET OG ERHVERVSPRAKSIS PÅ PSYKOLOGISK VELVÆRE OG MENOPAUSE-SYMPTOMER HOS KVINDER I MENOPAUSE: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG (Mindfulness)

27. august 2025 opdateret af: Şafak AYDİN, Kafkas University

Overgangen fra den reproduktive periode til det post-reproduktive liv hos kvinder kaldes overgangsalderen og er et vigtigt vendepunkt i en kvindes livscyklus. De fleste kvinder oplever menopausale symptomer i denne periode, og størstedelen af ​​disse symptomer er alvorlige og langvarige. Vasomotoriske symptomer hos kvinder kan forstyrre søvnen, forårsage glemsomhed og træthed, samt mentale forandringer, øge angsten og skabe tilstande som depressiv stemning.

Ikke-medikamentelle metoder foretrækkes ofte ved menopausale symptomer, især ved mentale virkninger, og deres effektivitet over for symptomer er bemærkelsesværdig. Ikke-medikamentelle metoder, der hovedsageligt anvendes til behandling af postmenopausale symptomer, er sport, undgåelse af dårlige vaner, opmærksomhed på kost og øget væskeindtag, iført behageligt tøj. Derudover er der mange understøttende metoder såsom stressreduktion meditationspraksis, haveterapier, vejrtrækning og fysisk træningspraksis, aromaterapi. Blandt de hyppigst anvendte mestringsmetoder for kvinder, der oplever overgangsalderens symptomer såsom irritabilitet og angst/angst, fandt man ud af, at 'at være opmærksom på forskellige ting (husarbejde, rengøring, madlavning, håndværk osv.)' var blandt de mest anvendte mestring. metoder. I denne retning menes det, at erhvervsmæssig praksis kan have positive effekter på overgangsalderens symptomer hos kvinder. Engagementspraksis er en af ​​de metoder, der er meget brugt i de senere år til at håndtere angst, depression og stress.

Vores undersøgelse havde til formål at måle effektiviteten af ​​mindfulness-baserede praksisser på menopausale symptomer og psykologisk velvære hos kvinder i overgangsalderen ved at blande mindfulness-baserede praksisser og travlhedspraksis, og i denne forstand forventes det, at det vil yde et væsentligt bidrag til litteratur.

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​mindfulness-baseret og erhvervsmæssig praksis på psykisk velvære og menopausale symptomer hos kvinder i overgangsalderen.

Materialer og metoder: Forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i et fire-gruppe, parallelt, prætest-posttest design. Forskningen er planlagt til at blive udført mellem december 2024 og december 2025. Undersøgelsens population består af kvinder i overgangsalderen, som ansøgte til ASM i centrum af Kars mellem december 2024 og december 2025. Udvalget af undersøgelsen vil bestå af kvinder, der opfylder inklusionskriterierne blandt disse kvinder. Som et resultat af effektanalysen udført i G*Power version 3.1.9.7-programmet, blev det fastslået, at i alt 76 deltagere, mindst 19 personer i hver af interventions- og kontrolgrupperne, med en stikprøvestørrelse, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % fejlmarginniveau, d = 0,25 effektstørrelse (Kang, 2021). I betragtning af 10 % muligt datatab i undersøgelsen var det planlagt at inkludere 20 kvinder i hver af interventions- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangen fra den reproduktive periode til det post-reproduktive liv hos kvinder kaldes overgangsalderen og er et vigtigt vendepunkt i en kvindes livscyklus. De fleste kvinder oplever menopausale symptomer i denne periode, og størstedelen af ​​disse symptomer er alvorlige og langvarige. Vasomotoriske symptomer hos kvinder kan forstyrre søvnen, forårsage glemsomhed og træthed, samt mentale forandringer, øge angsten og skabe tilstande som depressiv stemning.

Ikke-medikamentelle metoder foretrækkes ofte ved menopausale symptomer, især ved mentale virkninger, og deres effektivitet over for symptomer er bemærkelsesværdig. Ikke-medikamentelle metoder, der hovedsageligt anvendes til behandling af postmenopausale symptomer, er sport, undgåelse af dårlige vaner, opmærksomhed på kost og øget væskeindtag, iført behageligt tøj. Derudover er der mange understøttende metoder såsom stressreduktion meditationspraksis, haveterapier, vejrtrækning og fysisk træningspraksis, aromaterapi. Blandt de hyppigst anvendte mestringsmetoder for kvinder, der oplever overgangsalderens symptomer såsom irritabilitet og angst/angst, fandt man ud af, at 'at være opmærksom på forskellige ting (husarbejde, rengøring, madlavning, håndværk osv.)' var blandt de mest anvendte mestring. metoder. I denne retning menes det, at erhvervsmæssig praksis kan have positive effekter på overgangsalderens symptomer hos kvinder. Engagementspraksis er en af ​​de metoder, der er meget brugt i de senere år til at håndtere angst, depression og stress.

Vores undersøgelse havde til formål at måle effektiviteten af ​​mindfulness-baserede praksisser på menopausale symptomer og psykologisk velvære hos kvinder i overgangsalderen ved at blande mindfulness-baserede praksisser og travlhedspraksis, og i denne forstand forventes det, at det vil yde et væsentligt bidrag til litteratur.

Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​mindfulness-baseret og erhvervsmæssig praksis på psykisk velvære og menopausale symptomer hos kvinder i overgangsalderen.

Materialer og metoder: Forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i et fire-gruppe, parallelt, prætest-posttest design. Forskningen er planlagt til at blive udført mellem december 2024 og december 2025. Undersøgelsens population består af kvinder i overgangsalderen, som ansøgte til ASM i centrum af Kars mellem december 2024 og december 2025. Udvalget af undersøgelsen vil bestå af kvinder, der opfylder inklusionskriterierne blandt disse kvinder. Som et resultat af effektanalysen udført i G*Power version 3.1.9.7-programmet, blev det fastslået, at i alt 76 deltagere, mindst 19 personer i hver af interventions- og kontrolgrupperne, med en stikprøvestørrelse, 95 % konfidens , 95 % testeffekt (1-ß), 0,05 % fejlmarginniveau, d = 0,25 effektstørrelse (Kang, 2021). I betragtning af 10 % muligt datatab i undersøgelsen var det planlagt at inkludere 20 kvinder i hver af interventions- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk,
  • Vær ikke i overgangsalderen,
  • At have en smart mobiltelefon,

Ekskluderingskriterier:

  • Tag ikke hormonbehandling,
  • Tilstedeværelsen af ​​en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Syns-, høre-, tale-, fysisk eller psykisk handicap,
  • Afbrydelse af ansøgningen foretaget inden for rammerne af Engagement Practices,
  • Tager psykiatrisk medicin (antidepressiva, benzodiazepiner, hypnotika, narkotika osv.), Brug af enhver anden CAM-metode (såsom Reiki, fytoøstrogener, akupressur).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment 1 Gruppe: Mindfulness-baserede praksisser
Eksperiment 1 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession; ansigt-til-ansigt møde med kvinderne i forsøgsgruppen og derefter generel information om definition, formål og anvendelser af den mindfulness-baserede praksis, og den manglende information om praksis, hvis nogen, vil blive elimineret pr. modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke.
Eksperiment 1 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession; ansigt-til-ansigt møde med kvinderne i forsøgsgruppen og derefter generel information om definition, formål og anvendelser af den mindfulness-baserede praksis, og den manglende information om praksis, hvis nogen, vil blive elimineret pr. modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke. I den første session, før de starter bevidsthedspraksis, vil kvinder være fokuseret på øjeblikket med en 3-minutters vejrtrækningsøvelse og derefter fortsætte med rosinøvelsen.
Andre navne:
  • Mindfulness
Eksperimentel: Eksperiment 2 Gruppe: Erhvervspraksis
Eksperiment 2 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession vil kvinderne i forsøgsgruppen blive introduceret ansigt til ansigt, og derefter vil der blive givet generel information om definitionen, formålet og anvendelsen af ​​den erhvervsmæssige praksis og manglen på information. om praksis vil blive elimineret ved at modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke.
Eksperiment 2 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession vil kvinderne i forsøgsgruppen blive introduceret ansigt til ansigt, og derefter vil der blive givet generel information om definitionen, formålet og anvendelsen af ​​den erhvervsmæssige praksis og manglen på information. om praksis vil blive elimineret ved at modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke. Inden de starter travlhedspraksis, vil kvinder blive bedt om at vælge den praksis, de kan udføre inden for rammerne af travlhedspraksis, såsom 'håndstrik, træmaling, kul, origami, perlearbejde, smykkedesign, maleborde med
Andre navne:
  • Ergoterapi
Eksperimentel: Eksperiment 3 Gruppe: Mindfulness-Baseret Erhvervspraksis

Eksperiment 3 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession vil kvinderne i forsøgsgruppen blive introduceret ansigt til ansigt, og derefter vil der blive givet generel information om definitionen, formålet og anvendelsen af ​​den erhvervsmæssige praksis og manglen på information. om praksis vil blive elimineret ved at modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke.

I den første session, før de starter den Mindfulness-Baserede Engagement Practice, vil kvinder være fokuseret på øjeblikket med en 3-minutters vejrtrækningsøvelse efterfulgt af en rosinøvelse.

Eksperiment 3 Gruppeintervention: I den første sessionsforberedelsessession vil kvinderne i forsøgsgruppen blive introduceret ansigt til ansigt, og derefter vil der blive givet generel information om definitionen, formålet og anvendelsen af ​​den erhvervsmæssige praksis og manglen på information. om praksis vil blive elimineret ved at modtage feedback fra kvinderne. Vigtigheden af ​​regelmæssig og rettidig deltagelse i ansøgningen vil blive understreget, ansøgningsdage vil blive fastsat, og telefonnumre vil blive taget til at kontakte kvinder for online ansøgninger. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke. I den første session, før de starter den Mindfulness-Baserede Engagement Practice, vil kvinder være fokuseret på øjeblikket med en 3-minutters vejrtrækningsøvelse efterfulgt af en rosinøvelse.
Andre navne:
  • Ergoterapi
  • Mindfulness-baseret
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Telefonnumre vil blive taget for at kommunikere med kvinder i overgangsalderen, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Derefter udfyldes prætestdata bestående af personlig informationsformular, psykologisk velværeskala, skalaen til vurdering af overgangsalderens symptomer ved at indhente frivilligt samtykke. Ingen behandling vil blive anvendt til kvinder i denne gruppe. Ved udgangen af ​​8 uger vil alle deltagere blive bedt om at udfylde den personlige informationsformular, Psychological Well-Being Scale, Menopause Symptomer Assessment Scale som en post-test ansøgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Otte uger
Skalaen udviklet af Dinner i 2009 til at måle niveauet af psykisk velvære er en 7 Likert-skala bestående af 8 genstande. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført i 2013. Psychological Well-being Scale definerer vigtige elementer i menneskelig funktion, såsom positive relationer, self-efficacy opfattelse, at have et meningsfuldt og målrettet liv. Den opnåede score fra skalaen varierer mellem 8-56. En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen viste sig at være 0,80.
Otte uger
Menopause Rating Scale (MRS)
Tidsramme: Otte uger
MSDS blev udviklet af Schneider et al. i 1992. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 2005. CDSS består af 11 elementer og 3 underdimensioner. Underdimensionerne er navngivet som 'Somatiske Klager', 'Psykologiske Klager', 'Urogenitale Klager'. Skalaen besvares i en 5-punkts Likert-skala, og hvert udsagn bedømmes som 0: Ingen, 1: Mild, 2: Moderat, 3: Svær og 4: Meget alvorlig. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 0, og den højeste score er 44. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​de oplevede klager og en negativ indvirkning på livskvaliteten. Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten for den oprindelige skala er 0,84. Cronbach alfa-værdierne for undergrupperne er 0,65 for somatiske lidelser, 0,79 for psykiske lidelser og 0,72 for urogenitale lidelser.
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret praksis

Abonner