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L'effet des pratiques basées sur la pleine conscience et professionnelles sur le bien-être psychologique et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées : un essai contrôlé randomisé (Mindfulness)

27 août 2025 mis à jour par: Şafak AYDİN, Kafkas University

La transition de la période de reproduction à la vie post-reproductrice chez les femmes est appelée transition ménopausique et constitue un tournant important dans le cycle de vie d'une femme. La plupart des femmes présentent des symptômes de ménopause pendant cette période et la majorité de ces symptômes sont graves et durables. Les symptômes vasomoteurs chez les femmes peuvent perturber le sommeil, provoquer des oublis et de la fatigue, ainsi que des changements mentaux, augmenter l'anxiété et créer des conditions telles qu'une humeur dépressive.

Les méthodes non médicamenteuses sont fréquemment préférées pour traiter les symptômes de la ménopause, notamment en ce qui concerne les effets mentaux, et leur efficacité sur les symptômes est remarquable. Les méthodes non médicamenteuses principalement utilisées dans la gestion des symptômes postménopausiques sont le sport, l'évitement des mauvaises habitudes, l'attention à l'alimentation et l'augmentation de l'apport hydrique, le port de vêtements confortables. En outre, il existe de nombreuses méthodes de soutien telles que les pratiques de méditation pour réduire le stress, les thérapies de jardin, les pratiques de respiration et d'exercice physique, l'aromathérapie. Parmi les méthodes d'adaptation les plus fréquemment utilisées par les femmes souffrant de symptômes de la ménopause tels que l'irritabilité et l'anxiété/l'anxiété, il a été constaté que « faire attention à différentes choses (travaux ménagers, nettoyage, cuisine, artisanat, etc.) » était parmi les méthodes d'adaptation les plus fréquemment utilisées. méthodes. Dans cette direction, on pense que la pratique professionnelle pourrait avoir des effets positifs sur les symptômes de la ménopause chez les femmes. Les pratiques d’engagement sont l’une des méthodes largement utilisées ces dernières années pour faire face à l’anxiété, à la dépression et au stress.

Notre étude visait à mesurer l'efficacité des pratiques basées sur la pleine conscience sur les symptômes de la ménopause et le bien-être psychologique des femmes ménopausées en mélangeant les pratiques basées sur la pleine conscience et les pratiques d'activité, et en ce sens, il est prévu qu'elle apportera une contribution significative à la littérature.

Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet des pratiques professionnelles et basées sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées.

Matériel et méthodes : La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans un plan prétest-post-test parallèle en quatre groupes. La recherche devrait être menée entre décembre 2024 et décembre 2025. La population de l’étude est constituée de femmes ménopausées ayant postulé à l’ASM du centre de Kars entre décembre 2024 et décembre 2025. L'échantillon de l'étude sera composé de femmes qui répondent aux critères d'inclusion parmi ces femmes. À la suite de l'analyse de puissance effectuée dans le programme G*Power version 3.1.9.7, il a été déterminé qu'un total de 76 participants, au moins 19 personnes dans chacun des groupes d'intervention et témoin, avec une taille d'échantillon, un niveau de confiance de 95 % , puissance de test de 95 % (1-ß), marge de niveau d'erreur de 0,05 %, taille d'effet d = 0,25 (Kang, 2021). Compte tenu d'une perte de données possible de 10 % dans l'étude, il était prévu d'inclure 20 femmes dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La transition de la période de reproduction à la vie post-reproductrice chez les femmes est appelée transition ménopausique et constitue un tournant important dans le cycle de vie d'une femme. La plupart des femmes présentent des symptômes de ménopause pendant cette période et la majorité de ces symptômes sont graves et durables. Les symptômes vasomoteurs chez les femmes peuvent perturber le sommeil, provoquer des oublis et de la fatigue, ainsi que des changements mentaux, augmenter l'anxiété et créer des conditions telles qu'une humeur dépressive.

Les méthodes non médicamenteuses sont fréquemment préférées pour traiter les symptômes de la ménopause, notamment en ce qui concerne les effets mentaux, et leur efficacité sur les symptômes est remarquable. Les méthodes non médicamenteuses principalement utilisées dans la gestion des symptômes postménopausiques sont le sport, l'évitement des mauvaises habitudes, l'attention à l'alimentation et l'augmentation de l'apport hydrique, le port de vêtements confortables. En outre, il existe de nombreuses méthodes de soutien telles que les pratiques de méditation pour réduire le stress, les thérapies de jardin, les pratiques de respiration et d'exercice physique, l'aromathérapie. Parmi les méthodes d'adaptation les plus fréquemment utilisées par les femmes souffrant de symptômes de la ménopause tels que l'irritabilité et l'anxiété/l'anxiété, il a été constaté que « faire attention à différentes choses (travaux ménagers, nettoyage, cuisine, artisanat, etc.) » était parmi les méthodes d'adaptation les plus fréquemment utilisées. méthodes. Dans cette direction, on pense que la pratique professionnelle pourrait avoir des effets positifs sur les symptômes de la ménopause chez les femmes. Les pratiques d’engagement sont l’une des méthodes largement utilisées ces dernières années pour faire face à l’anxiété, à la dépression et au stress.

Notre étude visait à mesurer l'efficacité des pratiques basées sur la pleine conscience sur les symptômes de la ménopause et le bien-être psychologique des femmes ménopausées en mélangeant les pratiques basées sur la pleine conscience et les pratiques d'activité, et en ce sens, il est prévu qu'elle apportera une contribution significative à la littérature.

Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet des pratiques professionnelles et basées sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées.

Matériels et méthodes : La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans un plan prétest-post-test parallèle en quatre groupes. La recherche devrait être menée entre décembre 2024 et décembre 2025. La population de l’étude est constituée de femmes ménopausées ayant postulé à l’ASM du centre de Kars entre décembre 2024 et décembre 2025. L'échantillon de l'étude sera composé de femmes qui répondent aux critères d'inclusion parmi ces femmes. À la suite de l'analyse de puissance effectuée dans le programme G*Power version 3.1.9.7, il a été déterminé qu'un total de 76 participants, au moins 19 personnes dans chacun des groupes d'intervention et témoin, avec une taille d'échantillon, un niveau de confiance de 95 % , puissance de test de 95 % (1-ß), marge de niveau d'erreur de 0,05 %, taille d'effet d = 0,25 (Kang, 2021). Compte tenu d'une perte de données possible de 10 % dans l'étude, il était prévu d'inclure 20 femmes dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Ne soyez pas en ménopause,
  • Avoir un téléphone mobile intelligent,

Critères d'exclusion :

  • Ne prenez pas d'hormonothérapie,
  • La présence d'une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Handicap visuel, auditif, de la parole, physique ou mental,
  • Interruption de la candidature effectuée dans le cadre des Pratiques d’Engagement,
  • Prendre des médicaments psychiatriques (antidépresseurs, benzodiazépines, hypnotiques, narcotiques, etc.), Utiliser toute autre méthode CAM (comme le Reiki, les phytoestrogènes, l'acupression).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Expérience 1 : Pratiques basées sur la pleine conscience
Expérience 1 Intervention de groupe : Lors de la première séance de préparation ; une rencontre en face-à-face avec les femmes du groupe expérimental, puis des informations générales sur la définition, le but et les applications de la pratique basée sur la pleine conscience seront données, et le manque d'informations sur la pratique, le cas échéant, sera éliminé par recevoir des commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire.
Expérience 1 Intervention de groupe : Lors de la première séance de préparation ; une rencontre en face-à-face avec les femmes du groupe expérimental, puis des informations générales sur la définition, le but et les applications de la pratique basée sur la pleine conscience seront données, et le manque d'informations sur la pratique, le cas échéant, sera éliminé par recevoir des commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire. Lors de la première séance, avant de commencer la pratique de sensibilisation, les femmes se concentreront sur le moment présent avec un exercice de respiration de 3 minutes, puis continueront avec l'exercice aux raisins secs.
Autres noms:
  • Pleine conscience
Expérimental: Groupe Expérience 2 : Pratiques professionnelles
Intervention de groupe Expérience 2 : Lors de la première séance de préparation, les femmes du groupe expérimental seront présentées face à face, puis des informations générales seront données sur la définition, le but et les applications de la pratique professionnelle, ainsi que sur le manque d'informations. Les informations concernant cette pratique seront éliminées grâce aux commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire.
Intervention de groupe Expérience 2 : Lors de la première séance de préparation, les femmes du groupe expérimental seront présentées face à face, puis des informations générales seront données sur la définition, le but et les applications de la pratique professionnelle, ainsi que sur le manque d'informations. Les informations concernant cette pratique seront éliminées grâce aux commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire. Avant de commencer la pratique d'activité, il sera demandé aux femmes de choisir la pratique qu'elles peuvent pratiquer dans le cadre de la pratique d'activité, telle que « le tricot à la main, la peinture sur bois, le fusain, l'origami, le travail de perles, la conception de bijoux, la peinture de tables avec
Autres noms:
  • Ergothérapie
Expérimental: Groupe Expérience 3 : Pratique professionnelle basée sur la pleine conscience

Intervention de groupe Expérience 3 : Lors de la première séance de préparation de la séance, les femmes du groupe expérimental seront présentées face à face, puis des informations générales seront données sur la définition, le but et les applications de la pratique professionnelle, ainsi que sur le manque d'informations. Les informations concernant cette pratique seront éliminées grâce aux commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire.

Lors de la première séance, avant de commencer la pratique d'engagement basée sur la pleine conscience, les femmes se concentreront sur le moment présent avec un exercice de respiration de 3 minutes, suivi d'un exercice aux raisins.

Intervention de groupe Expérience 3 : Lors de la première séance de préparation de la séance, les femmes du groupe expérimental seront présentées face à face, puis des informations générales seront données sur la définition, le but et les applications de la pratique professionnelle, ainsi que sur le manque d'informations. Les informations concernant cette pratique seront éliminées grâce aux commentaires des femmes. L'importance d'une participation régulière et opportune à la candidature sera soulignée, les jours de candidature seront déterminés et des numéros de téléphone seront pris pour contacter les femmes pour les candidatures en ligne. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire. Lors de la première séance, avant de commencer la pratique d'engagement basée sur la pleine conscience, les femmes se concentreront sur le moment présent avec un exercice de respiration de 3 minutes, suivi d'un exercice aux raisins.
Autres noms:
  • Ergothérapie
  • Basé sur la pleine conscience
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : des numéros de téléphone seront utilisés pour communiquer avec les femmes ménopausées qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. Ensuite, les données du pré-test comprenant le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause seront remplies en obtenant le consentement volontaire. Aucun traitement ne sera appliqué aux femmes de ce groupe. Au bout de 8 semaines, tous les participants seront invités à remplir le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause comme application post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bien-être psychologique
Délai: Huit semaines
L'échelle développée par Dinner en 2009 pour mesurer le niveau de bien-être psychologique est une échelle de Likert 7 composée de 8 items. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées en 2013. L'échelle de bien-être psychologique définit des éléments importants du fonctionnement humain tels que les relations positives, la perception de l'efficacité personnelle et le fait d'avoir une vie significative et utile. Le score obtenu sur l'échelle varie entre 8 et 56. Un score élevé indique que la personne possède de nombreuses ressources et forces psychologiques. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,80.
Huit semaines
L'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS)
Délai: Huit semaines
MSDS a été développé par Schneider et al. en 1992. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée en 2005. Le CDSS comprend 11 éléments et 3 sous-dimensions. Les sous-dimensions sont nommées « Plaintes somatiques », « Plaintes psychologiques », « Plaintes urogénitales ». L'échelle reçoit une réponse sur une échelle de Likert en 5 points et chaque énoncé est noté 0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : grave et 4 : très grave. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’ensemble de l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 44. Une augmentation du score total obtenu sur l'échelle indique une augmentation de la gravité des plaintes ressenties et un impact négatif sur la qualité de vie. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l’échelle originale est de 0,84. Les valeurs alpha de Cronbach des sous-groupes sont de 0,65 pour les plaintes somatiques, de 0,79 pour les plaintes psychologiques et de 0,72 pour les plaintes urogénitales.
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şafak Aydin, ASSISTANT PROFESSOR, Kafkas University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Telef, B.B. (2013). Psikolojik iyi oluş ölçeği: Türkçeye uyarlama, geçerlik ve güvenirlik çalışması. Hacettepe Üniversitesi Eğitim Fakültesi Dergisi, 28(28-3), 374-384.
  • Gürkan, Ö.C. (2005). Menopoz semptomları değerlendirme ölçeğinin Türkçe formunun güvenirlik ve geçerliliği. Hemşirelik Forumu Dergisi, 3, 30-5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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