TEOSYAL RHA® 1 は、中国人成人における眼窩下領域の中等度から重度の組織体積欠損を矯正します

包含基準:

1. 18歳以上の中国人男女。
2. 眼窩下領域の中等度から重度の組織体積欠損の治療を求めている被験者。
3. TIおよびBLEによる評価に基づいて、両目のTIOHSでグレード2（中等度）または3（重度）の被験者。
4. -有効性評価を妨げる可能性のある他のすべての顔の美容処置/療法（例：この調査以外のダーマルフィラー、毒素治療、顔のアブレーションまたはフラクショナルレーザー、強力なパルス光[IPL]、マイクロダーマブレーション、ケミカルピーリング、皮膚など）を控える意思のある被験者。調査への参加中に、漂白剤、非切除レーザー、または皮膚の引き締めのためのエネルギーベースの装置、外科的処置など）。
5. 妊娠の可能性のある女性は調査中に避妊をすることに同意した。
6. 被験者は理解して指示に従い、予定された訪問をすべて完了することができます。
7. 自発的に調査に参加することを決定し、インフォームドコンセントに署名した被験者。

除外基準:

1. - 研究機器のコンポーネントに対する既知の過敏症または以前のアレルギー反応。
2. アミドタイプの局所麻酔薬に対する既知の感受性、複数の重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシーショックの病歴。
3. 活動性の慢性衰弱性全身性疾患の病歴があり、研究者の意見では、被験者は研究の候補者として不適切であると考えられます。
4. 膠原病の病歴。
5. 臨床的に重大なアルコールまたは薬物乱用、または協力性の低さまたは信頼性の低さの履歴。
6. 30日以内に他の臨床研究に参加した被験者、または以前の研究からの除外期間中に参加した被験者。