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尋常性疣贅の治療における硬化療法とカンジダ抗原

2024年12月24日 更新者：Heba Shawky Osman、Sohag University

尋常性疣贅患者の治療におけるカンジダ抗原、ポリドカノール硬化療法、およびカンジダ抗原とポリドカノールの併用の病変内注射の有効性と安全性

この研究は、尋常性疣贅患者の治療におけるカンジダ抗原の病変内注射、ポリドカノール硬化療法、およびカンジダ抗原とポリドカノールの併用療法の有効性と安全性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

イボは、ヒトパピローマウイルスによって引き起こされる皮膚および粘膜の良性増殖です。 現在、100 種類以上のヒトパピローマウイルスが同定されています。これは、正二十面体のカプシドに囲まれ、72 個のカプソマーから構成される非エンベロープ二本鎖環状スーパーコイル DNA ウイルスです。いぼ治療における免疫療法は、物質を使用して生物学的療法の一種です。免疫システムを刺激して、体が感染した細胞と戦うのを助けます。 これには、イミキモド、シネアカテキンなどの局所薬剤、および数種類のいぼに対してより好ましい治療法となる病巣内免疫療法が含まれます。ビタミン D3、インターフェロン アルファ 2B などのいくつかの注射剤、およびカンジダ抗原や精製タンパク質などの皮膚検査抗原が検討されています。誘導体または亜鉛、シメチジンなどの全身免疫療法。

病巣内カンジダ抗原は、いぼの治療に使用され、効果が期待できる、低コスト、安​​全性が高い、注射が簡単、遠隔反応との関連性、瘢痕化や色素変化がない、破壊的治療法よりも痛みが少ないなどの潜在的な利点を備えて使用されています。再発率が低い、または再発しない 尋常性疣贅の治療には、パルス色素レーザーや光線力学療法など、血管を標的にして消滅させる治療法が使用されてきました。 これらの観察と、血管成分によるさまざまな皮膚状態の治療におけるポリドカノールの使用が成功したというこれまでの報告に基づいて、病変内ポリドカノール療法は、皮膚内の血管の血栓性閉塞と閉塞を介して尋常性疣贅の治療に役立つ可能性があります。いぼ。

足底疣贅へのポリドカノール 3% の病変内注射後の完全治癒率と部分治癒率は、それぞれ 60% と 25% でした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed A Ali
  • 電話番号：01004139060

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層: 18 歳以上。
  • 尋常性疣贅の臨床検査およびダーモスコピー検査によって確定診断が行われます。

除外基準:

  • 研究前の最後の月にいぼの治療を受けた患者。
  • 腎臓病または肝臓病の病歴のある患者。
  • 出血素因、血管閉塞性疾患または血栓塞栓性疾患の何らかの証拠がある患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 免疫抑制療法を受けている患者。
  • 患者さんの拒否。
  • この研究で使用されたいずれかの成分に対して過敏症の病歴がある患者、または過敏症が明らかな患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ポリダカノール
研究期間中、薬剤の投与量と治療頻度はすべての患者で均一になります。 いぼが解消するまで 2 週間ごと、または最大 6 回のセッションで、インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して、各いぼの基部に病変が白くなるまで注射します。
薬：ポリダカノール 3%
エトキシスクレロール 3%、60mg/ml アンプル、kreussler pharma、ドイツ
アクティブコンパレータ：カンジダ
カンジダ抗原を0.2mlの用量で病巣内注射します。 各治療では、いぼが完全に除去されるまで、または最大 6 回の治療セッションの間、2 週間ごとにインスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して最大のいぼに注射します。
生物学的：カンジダ抗原
遅発型過敏反応は、注射された抗原およびイボウイルスに対しても誘発されます。 これにより、体のさまざまな部分にあるヒトパピローマウイルスを認識して撲滅する免疫系の能力が高まり、いぼごとに局所治療する必要がなくなります。
アクティブコンパレータ：ポリダカノールとカンジダ
最大のいぼにカンジダ抗原の病変内注射を受け、いぼが完全に除去されるまで2週間ごとに、または最大6回の治療セッションで、インスリン注射器（29ゲージ×0.5インチ）を使用してすべてのいぼに（ポリダカノール3％）の病変内注射を受ける。
薬：ポリダカノール 3%
エトキシスクレロール 3%、60mg/ml アンプル、kreussler pharma、ドイツ
生物学的：カンジダ抗原
遅発型過敏反応は、注射された抗原およびイボウイルスに対しても誘発されます。 これにより、体のさまざまな部分にあるヒトパピローマウイルスを認識して撲滅する免疫系の能力が高まり、いぼごとに局所治療する必要がなくなります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イボの大きさ
時間枠：いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとのセッション、または最大 6 回の治療セッションと最後のセッションから 1 か月ごとのセッション
定規で測定）治療に対する反応を検出するための、ベースライン病変とのベースラインおよび各セッション前および最後のセッションから1か月後の写真比較
いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとのセッション、または最大 6 回の治療セッションと最後のセッションから 1 か月ごとのセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HShawkyosman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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