Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skleroterapie a Candida Antigen v léčbě běžných bradavic

24. prosince 2024 aktualizováno: Heba Shawky Osman, Sohag University

Účinnost a bezpečnost intralezionálních injekcí Candida antigenu, polidokanolové skleroterapie a kombinovaného Candida antigenu s polidokanolem v léčbě pacientů s běžnými bradavicemi

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost intralezionálních injekcí kandidového antigenu, polidokanolové skleroterapie a kombinovaného kandidového antigenu s polidokanolem při léčbě pacientů s běžnými bradavicemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bradavice jsou benigní proliferace kůže a sliznice způsobené lidským papilomavirem. V současné době bylo identifikováno více než 100 typů lidského papilomaviru, což je neobalený dvouvláknový, kruhový, superspirální DNA virus uzavřený v ikosaedrické kapsidě a obsahující 72 kapsomerů Imunoterapie při léčbě bradavic je druh biologické terapie, která využívá látky k stimulovat imunitní systém, aby pomohl tělu bojovat s infikovanými buňkami. To zahrnuje topické látky, jako je imichimod, sineakatechiny a intralezionální imunoterapie, která se stávají preferovanější léčebnou linií pro několik typů bradavic, bylo zkoumáno několik injekčních látek, jako je vitamín D3, interferon alfa 2B a kožní testovací antigeny, jako je kandidový antigen a purifikovaný protein deriváty nebo systémová imunoterapie jako zinek, cimetidin.

Intralezionální kandidový antigen byl úspěšně použit při léčbě bradavic s potenciálními výhodami slibné účinnosti, nízké ceny, vysokého bezpečnostního profilu, jednoduché snadné injekce, spojení se vzdálenou odpovědí, absence jizev a pigmentových změn a menší bolesti než destruktivní terapie a nízká nebo žádná míra recidivy Při léčbě běžných bradavic se používají léčby zaměřené na a obliterující krevní cévy, jako je pulzní barevný laser a fotodynamická terapie. Na základě těchto pozorování a předchozích zpráv o úspěšném použití polidokanolu při léčbě různých kožních onemocnění s vaskulárními složkami by intralezionální polidokanolová terapie mohla pomoci při léčbě běžných bradavic prostřednictvím trombotické okluze a obliterace krevních cév v bradavice.

Míra úplného a částečného vyléčení po intralezionální injekci polidokanolu 3% u plantárních bradavic byla 60% a 25%, v tomto pořadí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed A Ali
  • Telefonní číslo: 01004139060

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věková skupina: >18 let.
  • Bude provedena potvrzená diagnóza klinickým a dermoskopickým vyšetřením běžné bradavice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají jakoukoli léčbu bradavice v posledním měsíci před studií.
  • Pacienti s anamnézou onemocnění ledvin nebo jater.
  • Pacienti s jakýmikoli známkami krvácivé diatézy, vazookulusivních nebo tromboembolických poruch.
  • Březí a kojící samice.
  • Pacienti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu.
  • Odmítání pacientů.
  • Pacienti s anamnézou nebo prokázanou přecitlivělostí na kteroukoli složku použitou v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Polidacanol
dostane intralezionální injekci (polidacanol 3% (Aethoxysklerol 3%, 60mg/ml ampule, kreussler pharma, Německo) Během studie bude dávkování léku a frekvence léčby u všech pacientů jednotné. Báze každé bradavice bude injikována, dokud léze nezbledne, pomocí inzulínové stříkačky (29 Gage × 0,5 palce) každé 2 týdny až do vymizení bradavic nebo maximálně 6 sezení.
Lék: polidakanol 3 %
Aethoxysklerol 3%, 60 mg/ml ampule, kreussler pharma, Německo
Aktivní komparátor: Candida
dostane intralezionální injekci candida antigenu v dávce 0,2 ml. Každá léčba bude aplikována do největší bradavice pomocí inzulínové stříkačky (29 Gage × 0,5 palce) každé 2 týdny až do úplného vymizení bradavic nebo maximálně 6 léčebných sezení.
Biologický: kandidový antigen
opožděný typ hypersenzitivní reakce je indukován vůči injikovanému antigenu a také viru bradavice. To může zvýšit schopnost imunitního systému rozpoznat a vymýtit lidský papilomavirus na různých částech těla a eliminovat nutnost lokální léčby každé bradavice.
Aktivní komparátor: Polidacanol a candida
bude dostávat intralezionální injekci kandidového antigenu do největší bradavice a intralezionální injekci (polidakanol 3 %) do všech bradavic pomocí inzulínové stříkačky (29 Gage × 0,5 palce) každé 2 týdny až do úplného vymizení bradavic nebo maximálně 6 léčebných sezení
Lék: polidakanol 3 %
Aethoxysklerol 3%, 60 mg/ml ampule, kreussler pharma, Německo
Biologický: kandidový antigen
opožděný typ hypersenzitivní reakce je indukován vůči injikovanému antigenu a také viru bradavice. To může zvýšit schopnost imunitního systému rozpoznat a vymýtit lidský papilomavirus na různých částech těla a eliminovat nutnost lokální léčby každé bradavice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost bradavic
Časové okno: sezení každé 2 týdny až do úplného vymizení bradavic nebo maximálně 6 léčebných sezení a jeden měsíc po posledním sezení
měřeno pravítkem) s fotografickým srovnáním na začátku a před každým sezením a jeden měsíc po posledním sezení ve vztahu k základní lézi k detekci odpovědi na terapii
sezení každé 2 týdny až do úplného vymizení bradavic nebo maximálně 6 léčebných sezení a jeden měsíc po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HShawkyosman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná bradavice

Klinické studie na polidakanol 3 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit