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硬化疗法和念珠菌抗原治疗寻常疣

2024年12月24日 更新者：Heba Shawky Osman、Sohag University

病灶内注射念珠菌抗原、聚多卡醇硬化疗法以及念珠菌抗原与聚多卡醇联合治疗寻常疣的疗效和安全性

本研究旨在评价病灶内注射念珠菌抗原、聚多卡醇硬化疗法以及念珠菌抗原与聚多卡醇联合治疗寻常疣患者的有效性和安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

疣是由人乳头瘤病毒引起的皮肤和粘膜良性增生。 目前，已鉴定出100多种人类乳头瘤病毒，它是一种无包膜双链、环状、超螺旋DNA病毒，包裹在二十面体衣壳内，由72个衣壳组成。 疣治疗中的免疫疗法是一种生物疗法，利用物质刺激免疫系统帮助身体对抗受感染的细胞。 这包括咪喹莫特、茶儿茶素等局部用药和病灶内免疫疗法，它们成为多种类型疣的更优选治疗方案，已经检查了多种注射剂，如维生素 D3、干扰素 α 2B 和皮试抗原，如念珠菌抗原和纯化蛋白衍生物或全身免疫疗法，如锌、西咪替丁。

病灶内念珠菌抗原已成功用于治疗疣，具有疗效好、成本低、安全性高、注射简单、反应远、无疤痕和色素变化以及比破坏性治疗更少疼痛等潜在优势。低复发率或无复发率 针对和消除血管的治疗，例如脉冲染料激光和光动力疗法，已用于治疗寻常疣。 基于这些观察结果，以及之前关于聚多卡醇成功治疗各种血管成分皮肤病的报道，病灶内聚多卡醇治疗可能有助于通过血栓闭塞和闭塞皮肤内的血管来治疗寻常疣。疣。

跖疣病灶内注射3%聚多卡醇后的完全治愈率和部分治愈率分别为60%和25%

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mohamed A Ali
  • 电话号码：01004139060

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Sohag university hospital
        • 接触：
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄组：>18岁。
  • 通过寻常疣的临床和皮肤镜检查来确诊。

排除标准：

  • 在研究前最后一个月接受过任何疣治疗的患者。
  • 有肾脏或肝脏疾病史的患者。
  • 有任何出血素质、血管闭塞或血栓栓塞性疾病证据的患者。
  • 怀孕及哺乳期女性。
  • 接受免疫抑制治疗的患者。
  • 患者的拒绝。
  • 对本研究中使用的任何成分有过敏史或明显过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：聚己醇
将接受病灶内注射（聚利卡醇3%（Aethoxysklerol 3%，60mg/ml安瓿，kreussler pharma，德国））。研究期间，所有患者的药物剂量和治疗频率将是统一的。 每两周使用胰岛素注射器（29 规格 × 0.5 英寸）注射每个疣的基部直至病变变白，直至疣消退或最多 6 次。
药品：聚己烷醇 3%
Aethoxysklerol 3%，60mg/ml 安瓿，kreussler pharma，德国
有源比较器：念珠菌属
将接受病灶内注射念珠菌抗原，剂量为0.2ml。 每次治疗将每两周使用胰岛素注射器（29 规格 × 0.5 英寸）注射到最大的疣中，直到疣完全清除或最多进行 6 次治疗。
生物：念珠菌抗原
对注射的抗原和疣病毒也会诱发迟发型超敏反应。 这可以提高免疫系统识别和消灭身体各个部位的人乳头瘤病毒的能力，消除对每个疣进行局部治疗的必要性
有源比较器：聚己醇和念珠菌
每两周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 在最大的疣中进行病灶内念珠菌抗原注射，并在所有疣中进行病灶内注射（聚利卡醇 3%），直至疣完全清除或最多进行 6 次治疗
药品：聚己烷醇 3%
Aethoxysklerol 3%，60mg/ml 安瓿，kreussler pharma，德国
生物：念珠菌抗原
对注射的抗原和疣病毒也会诱发迟发型超敏反应。 这可以提高免疫系统识别和消灭身体各个部位的人乳头瘤病毒的能力，消除对每个疣进行局部治疗的必要性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疣的大小
大体时间：每 2 周一次，直至疣完全清除，或最多 6 次治疗，最后一次治疗后一个月
用尺子测量），并在基线、每次治疗前以及最后一次治疗后一个月与基线病变进行照片比较，以检测对治疗的反应
每 2 周一次，直至疣完全清除，或最多 6 次治疗，最后一次治疗后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月20日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HShawkyosman

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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