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일반적인 사마귀 치료에 있어서 경화요법과 칸디다 항원

2024년 12월 24일 업데이트: Heba Shawky Osman, Sohag University

일반 사마귀 환자 치료에서 칸디다 항원, 폴리도카놀 경화요법 및 칸디다 항원과 폴리도카놀 병용 병변내 주사의 효능 및 안전성

이 연구는 일반적인 사마귀 환자의 치료에서 칸디다 항원의 병변 내 주사, 폴리도카놀 경화요법 및 폴리도카놀과 칸디다 항원 결합의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

사마귀는 인간 유두종 바이러스에 의해 피부와 점막에 양성 종양이 증식하는 질환입니다. 현재 100종 이상의 인유두종바이러스가 확인되었으며 이는 외피가 없는 이중나선, 원형, 초나선형 DNA 바이러스로 정이십면체 캡시드로 둘러싸여 있으며 72캡소머로 구성되어 있다. 사마귀 치료에 있어서 면역요법은 물질을 사용하여 신체가 감염된 세포와 싸울 수 있도록 면역 체계를 자극합니다. 여기에는 이미퀴모드, 시네아카테킨 및 여러 유형의 사마귀에 대해 더욱 선호되는 치료 라인이 되는 병변 내 면역요법과 같은 국소 제제가 포함되며, 비타민 D3, 인터페론 알파 2B와 같은 여러 주사제와 칸디다 항원 및 정제 단백질과 같은 피부 테스트 항원이 검사되었습니다. 아연, 시메티딘과 같은 유도체 또는 전신 면역 요법.

병변 내 칸디다 항원은 유망한 효능, 저렴한 비용, 높은 안전성 프로파일, 간단하고 쉬운 주사, 원격 반응과의 연관성, 흉터 및 색소 변화가 없고 파괴 치료법보다 통증이 적다는 잠재적 이점을 가지고 사마귀 치료에 성공적으로 사용되었습니다. 재발률이 낮거나 없음 일반적인 사마귀 치료에는 펄스 염료 레이저 및 광역학 요법과 같은 혈관을 표적화하고 제거하는 치료법이 사용되었습니다. 이러한 관찰과 혈관 성분이 포함된 다양한 피부 상태의 치료에 폴리도카놀을 성공적으로 사용했다는 이전 보고서를 바탕으로 병변 내 폴리도카놀 치료는 혈전성 폐색 및 혈관 말소를 통해 일반적인 사마귀 치료에 도움이 될 수 있습니다. 사마귀.

발바닥 사마귀에 병변내 폴리도칸올 3% 주사 후 완전치유율과 부분치유율은 각각 60%, 25%였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed A Ali
  • 전화번호: 01004139060

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 집단: >18세.
  • 일반적인 사마귀에 대한 임상 및 피부경 검사를 통해 진단을 확정하게 됩니다.

제외 기준:

  • 연구 전 마지막 달에 사마귀에 대한 치료를 받은 환자.
  • 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자.
  • 출혈 체질, 혈관 폐쇄성 또는 혈전 색전성 장애의 증거가 있는 환자.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 면역억제요법을 받고 있는 환자.
  • 환자의 거부.
  • 본 연구에 사용된 성분에 대한 병력이 있거나 과민증이 입증된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폴리다카놀
연구 기간 동안 약물의 복용량과 치료 빈도는 모든 환자에게 균일하게 적용됩니다. 사마귀가 사라질 때까지 또는 최대 6회 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29게이지 × 0.5인치)를 사용하여 병변이 희게 될 때까지 각 사마귀 기저부에 주사합니다.
의약품: 폴리다카놀 3%
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml 앰플, kreussler pharma, 독일
활성 비교기: 칸디다
칸디다 항원을 0.2ml 용량으로 병변내 주사하게 됩니다. 각 치료는 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 6회 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사됩니다.
생물학적: 칸디다 항원
주입된 항원과 사마귀 바이러스에 대해서도 지연형 과민반응이 유발된다. 이는 신체의 다양한 부위에 있는 인유두종 바이러스를 인식하고 근절하는 면역체계의 능력을 증가시킬 수 있으며 각 사마귀에 대한 국소 치료의 필요성을 제거할 수 있습니다.
활성 비교기: 폴리다카놀과 칸디다
사마귀가 완전히 없어질 때까지 또는 최대 6회 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 병변 내 칸디다 항원 주사를 실시하고 모든 사마귀에 (폴리다카놀 3%)을 병변 내 주사합니다.
의약품: 폴리다카놀 3%
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml 앰플, kreussler pharma, 독일
생물학적: 칸디다 항원
주입된 항원과 사마귀 바이러스에 대해서도 지연형 과민반응이 유발된다. 이는 신체의 다양한 부위에 있는 인유두종 바이러스를 인식하고 근절하는 면역체계의 능력을 증가시킬 수 있으며 각 사마귀에 대한 국소 치료의 필요성을 제거할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사마귀의 크기
기간: 사마귀가 완전히 사라질 때까지 2주마다 세션을 진행하거나 최대 6회 치료 세션 동안 마지막 세션 후 1개월 동안 세션을 진행합니다.
눈금자로 측정) 치료에 대한 반응을 감지하기 위해 기준선 병변과 관련하여 기준선, 각 세션 전, 마지막 세션 후 1개월 후 사진 비교
사마귀가 완전히 사라질 때까지 2주마다 세션을 진행하거나 최대 6회 치료 세션 동안 마지막 세션 후 1개월 동안 세션을 진행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HShawkyosman

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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