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Escleroterapia e antígeno de Candida no tratamento de verrugas comuns

24 de dezembro de 2024 atualizado por: Heba Shawky Osman, Sohag University

Eficácia e segurança de injeções intralesionais de antígeno de Candida, escleroterapia com polidocanol e antígeno de Candida combinado com polidocanol no tratamento de pacientes com verrugas comuns

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança de injeções intralesionais de antígeno de Candida, escleroterapia com polidocanol e antígeno de Candida combinado com polidocanol no tratamento de pacientes com verrugas comuns.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As verrugas são proliferações benignas da pele e mucosas causadas pelo papilomavírus humano. Atualmente, foram identificados mais de 100 tipos de papilomavírus humano, que é um vírus de DNA superenrolado, circular, de fita dupla, não envelopado, encerrado em um capsídeo icosaédrico e compreendendo 72capsômeros. A imunoterapia no tratamento de verrugas é um tipo de terapia biológica que utiliza substâncias para estimular o sistema imunológico para ajudar o corpo a combater as células infectadas. Isso inclui agentes tópicos como imiquimod, sinecatequinas e imunoterapia intralesional que se tornam a linha de tratamento mais preferida para vários tipos de verrugas. Vários agentes injetáveis ​​​​foram examinados, como vitamina D3, interferon alfa 2B e antígenos de teste cutâneo, como o antígeno de Candida e proteína purificada derivados ou imunoterapia sistêmica como zinco, cimetidina.

O antígeno intralesional de Candida tem sido utilizado com sucesso no tratamento de verrugas com as vantagens potenciais de eficácia promissora, baixo custo, alto perfil de segurança, injeção simples e fácil, associação com resposta distante, ausência de cicatrizes e alterações pigmentares e menos dor do que terapias destrutivas, e taxas de recorrência baixas ou ausentes Tratamentos direcionados e obliterantes de vasos sanguíneos, como laser de corante pulsado e terapia fotodinâmica, têm sido usados ​​no tratamento de verrugas comuns. Com base nessas observações e nos relatórios anteriores sobre o uso bem-sucedido do polidocanol no tratamento de várias doenças da pele com componentes vasculares, a terapia intralesional com polidocanol poderia ser útil no tratamento de verrugas comuns através da oclusão trombótica e obliteração dos vasos sanguíneos dentro do verruga.

As taxas de cura completa e parcial após injeção intralesional de polidocanol 3% em verrugas plantares foram de 60% e 25%, respectivamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Ali
  • Número de telefone: 01004139060

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária: >18 anos.
  • Será feito o diagnóstico confirmado por exame clínico e dermatoscópico da verruga comum.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que receberam algum tratamento para verrugas no último mês antes do estudo.
  • Pacientes com história de doença renal ou hepática.
  • Pacientes com qualquer evidência de diátese hemorrágica, distúrbios vaso-oculares ou tromboembólicos.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Pacientes que recebem terapia imunossupressora.
  • Recusa dos pacientes.
  • Pacientes com história ou hipersensibilidade comprovada a qualquer componente utilizado neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Polidacanol
receberá injeção intralesional de (polidacanol 3% (Aetoxisclerol 3%, ampola de 60mg/ ml, kreussler pharma, Alemanha) Durante o estudo, a dosagem do medicamento e a frequência do tratamento serão uniformes em todos os pacientes. A base de cada verruga será injetada até o branqueamento da lesão usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol.) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 6 sessões.
Aetoxisclerol 3%, ampola de 60mg/ml, kreussler pharma, Alemanha
Comparador Ativo: Cândida
receberá injeção intralesional de antígeno de Candida na dose de 0,2 ml. Cada tratamento será injetado na maior verruga usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol.) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por um máximo de 6 sessões de tratamento.
O tipo retardado de reação de hipersensibilidade é induzido ao antígeno injetado e também ao vírus da verruga. Isto pode aumentar a capacidade do sistema imunitário de reconhecer e erradicar o papilomavírus humano em várias partes do corpo e eliminar a necessidade de tratamento local para cada verruga.
Comparador Ativo: Polidacanol e Candida
receberá injeção intralesional de antígeno de Candida na maior verruga e injeção intralesional de (polidacanol 3%) em todas as verrugas usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol.) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por um máximo de 6 sessões de tratamento
Aetoxisclerol 3%, ampola de 60mg/ml, kreussler pharma, Alemanha
O tipo retardado de reação de hipersensibilidade é induzido ao antígeno injetado e também ao vírus da verruga. Isto pode aumentar a capacidade do sistema imunitário de reconhecer e erradicar o papilomavírus humano em várias partes do corpo e eliminar a necessidade de tratamento local para cada verruga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho das verrugas
Prazo: sessão a cada 2 semanas até a completa eliminação das verrugas ou por no máximo 6 sessões de tratamento e um mês após a última sessão
medido por régua) com comparação fotográfica no início e antes de cada sessão e um mês após a última sessão em relação à lesão basal para detectar resposta à terapia
sessão a cada 2 semanas até a completa eliminação das verrugas ou por no máximo 6 sessões de tratamento e um mês após a última sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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