Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skleroterapi og Candida-antigen i behandling av vanlige vorter

24. desember 2024 oppdatert av: Heba Shawky Osman, Sohag University

Effekt og sikkerhet ved intralesionale injeksjoner av Candida-antigen, Polidocanol-skleroterapi og kombinert Candida-antigen med Polidocanol ved behandling av pasienter med vanlige vorter

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intralesjonelle injeksjoner av candida-antigen, polidocanol-skleroterapi og kombinert candida-antigen med polidocanol i behandling av pasienter med vanlige vorter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vorter er godartede spredninger av hud og slimhinner forårsaket av humant papillomavirus. For tiden er det identifisert mer enn 100 typer humant papillomavirus, som er et ikke-innkapslet dobbelttrådet, sirkulært, supercoiled DNA-virus innesluttet i en icosahedral kapsid og som omfatter 72 kapsomer Immunterapi i vortebehandling er en type biologisk terapi som bruker stoffer for å stimulerer immunsystemet for å hjelpe kroppen med å bekjempe infiserte celler. Dette inkluderer aktuelle midler som imiquimod, sineakakekiner og intralesional immunterapi som blir mer foretrukket behandlingslinje for flere typer vorter, flere injiserbare midler har blitt undersøkt som vitamin D3, interferon alfa 2B og hudtestantigener som candida-antigenet og renset protein derivater eller systemisk immunterapi som sink, cimetidin.

Intralesionalt candida-antigen har blitt brukt med hell i behandling av vorter med potensielle fordeler av lovende effekt, lav kostnad, høy sikkerhetsprofil, enkel enkel injeksjon, assosiasjon med fjernrespons, fravær av arrdannelse og pigmentforandringer og mindre smerte enn destruktive terapier, og lave eller fraværende tilbakefallsrater Behandlinger rettet mot og utslette blodkar som pulsed dye laser og fotodynamisk terapi har blitt brukt ved behandling av vanlige vorter. Basert på disse observasjonene, og de tidligere rapportene om vellykket bruk av polidocanol i behandlingen av ulike hudsykdommer med vaskulære komponenter, kan intralesjonell polidocanol-terapi være nyttig i behandlingen av vanlige vorter gjennom trombotisk okklusjon og obliterasjon av blodkar i vorte.

Den fullstendige og delvise helbredelsesraten etter intralesjonell polidokanol 3 % injeksjon i plantarvorter var henholdsvis 60 % og 25 %

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Ali
  • Telefonnummer: 01004139060

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: >18 år.
  • Bekreftet diagnose ved klinisk og dermoskopisk undersøkelse av vanlig vorte vil bli stilt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får behandling for vorte siste måned før studien.
  • Pasienter med tidligere nyre- eller leversykdom.
  • Pasienter med tegn på blødende diatese, vaso-okkulusiv eller trombo-emboliske lidelser.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter som får immunsuppressiv behandling.
  • Pasientenes avslag.
  • Pasienter med historie eller påvist overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent brukt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Polidacanol
vil få intralesjonell injeksjon av (polidacanol 3% (Aethoxysklerol 3%,60mg/ ml ampulle, kreussler pharma, Tyskland) Under studien vil doseringen av legemidlet og behandlingsfrekvensen være ensartet hos alle pasienter. Basen av hver vorte vil injisere til lesjonen blancherer ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil vortene er oppløst eller i maksimalt 6 økter.
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml ampulle, kreussler pharma, Tyskland
Aktiv komparator: Candida
vil få intralesjonell injeksjon av candida-antigen i en dose på 0,2 ml. Hver behandling vil injisere i den største vorten ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller i maksimalt 6 behandlingsøkter.
forsinket type overfølsomhetsreaksjon induseres også mot det injiserte antigenet og vorteviruset. Dette kan øke immunsystemets evne til å gjenkjenne og utrydde humant papillomavirus på forskjellige deler av kroppen og eliminere nødvendigheten av lokal behandling for hver vorte
Aktiv komparator: Polidacanol og candida
vil få intralesjonell candida-antigeninjeksjon i den største vorten og intralesjonsinjeksjon av (polidacanol 3%) i alle vorter ved bruk av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller for maksimalt 6 behandlingsøkter
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml ampulle, kreussler pharma, Tyskland
forsinket type overfølsomhetsreaksjon induseres også mot det injiserte antigenet og vorteviruset. Dette kan øke immunsystemets evne til å gjenkjenne og utrydde humant papillomavirus på forskjellige deler av kroppen og eliminere nødvendigheten av lokal behandling for hver vorte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på vorter
Tidsramme: økt hver 2. uke til fullstendig fjerning av vorter eller i maksimalt 6 behandlingsøkter og en måned etter siste økt
målt med linjal) med fotografisk sammenligning ved baseline og før hver økt og en måned etter siste økt i forhold til baseline lesjon for å oppdage respons på terapi
økt hver 2. uke til fullstendig fjerning av vorter eller i maksimalt 6 behandlingsøkter og en måned etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere