Sclérothérapie et antigène Candida dans le traitement des verrues vulgaires
Efficacité et sécurité des injections intralésionnelles d'antigène Candida, de sclérothérapie au polidocanol et d'antigène Candida combiné avec du polidocanol dans le traitement des patients atteints de verrues vulgaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les verrues sont des proliférations bénignes de la peau et des muqueuses provoquées par le virus du papillome humain. Actuellement, plus de 100 types de virus du papillome humain ont été identifiés. Il s'agit d'un virus à ADN double brin, circulaire et superenroulé, non enveloppé, enfermé dans une capside icosaédrique et comprenant 72 capsomères. L'immunothérapie dans le traitement des verrues est un type de thérapie biologique qui utilise des substances pour stimuler le système immunitaire pour aider le corps à combattre les cellules infectées. Cela comprend des agents topiques tels que l'imiquimod, les sinéacatechines et l'immunothérapie intralésionnelle qui deviennent une ligne de traitement privilégiée pour plusieurs types de verrues. Plusieurs agents injectables ont été examinés, tels que la vitamine D3, l'interféron alpha 2B et des antigènes de tests cutanés tels que l'antigène de candida et la protéine purifiée. dérivés ou immunothérapie systémique comme le zinc, la cimétidine.
L'antigène intralésionnel de Candida a été utilisé avec succès dans le traitement des verrues avec les avantages potentiels d'une efficacité prometteuse, d'un faible coût, d'un profil de sécurité élevé, d'une injection simple et facile, d'une association avec une réponse à distance, d'une absence de cicatrices et de changements pigmentaires et d'une douleur moindre que les thérapies destructrices, et taux de récidive faibles ou absents. Des traitements ciblant et oblitérant les vaisseaux sanguins, tels que le laser à colorant pulsé et la thérapie photodynamique, ont été utilisés dans le traitement des verrues vulgaires. Sur la base de ces observations et des rapports précédents sur l'utilisation réussie du polidocanol dans le traitement de diverses affections cutanées à composantes vasculaires, le traitement intralésionnel au polidocanol pourrait être utile dans le traitement des verrues vulgaires par l'occlusion thrombotique et l'oblitération des vaisseaux sanguins dans le verrue.
Les taux de guérison complète et partielle après injection intralésionnelle de polidocanol à 3 % dans les verrues plantaires étaient respectivement de 60 % et 25 %
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba S Osman
- Numéro de téléphone: 01013846228
- E-mail: heba_shawky_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Ali
- Numéro de téléphone: 01004139060
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : >18 ans.
- Un diagnostic confirmé par un examen clinique et dermoscopique de la verrue commune sera posé.
Critères d'exclusion :
- Patients qui reçoivent un traitement contre les verrues au cours du dernier mois précédant l'étude.
- Patients ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique.
- Patients présentant des signes de diathèse hémorragique, de troubles vaso-occlusifs ou thrombo-emboliques.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients qui reçoivent un traitement immunosuppresseur.
- Refus des patients.
- Patients ayant des antécédents ou une hypersensibilité évidente à l'un des composants utilisés dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Polidacanol
recevra une injection intralésionnelle de (polidacanol 3 % (Aethoxysklerol 3 %, ampoule 60 mg/ml, kreussler pharma, Allemagne) Au cours de l'étude, la posologie du médicament et la fréquence du traitement seront uniformes chez tous les patients.
La base de chaque verrue sera injectée jusqu'à ce que la lésion blanchisse à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 pouces) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pendant un maximum de 6 séances.
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Aethoxysklerol 3%, ampoule de 60 mg/ml, Kreussler Pharma, Allemagne
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Comparateur actif: Candidose
recevra une injection intralésionnelle d'antigène candida à une dose de 0,2 ml.
Chaque traitement sera injecté dans la plus grosse verrue à l'aide d'une seringue à insuline (calibre 29 × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 6 séances de traitement.
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Un type retardé de réaction d’hypersensibilité est également induit à l’égard de l’antigène injecté et du virus des verrues.
Cela peut augmenter la capacité du système immunitaire à reconnaître et à éradiquer le virus du papillome humain sur diverses parties du corps et à éliminer la nécessité d'un traitement local pour chaque verrue.
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Comparateur actif: Polidacanol et candida
recevra une injection intralésionnelle d'antigène de candida dans la plus grosse verrue et une injection intralésionnelle de (polidacanol 3 %) dans toutes les verrues à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 6 séances de traitement
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Aethoxysklerol 3%, ampoule de 60 mg/ml, Kreussler Pharma, Allemagne
Un type retardé de réaction d’hypersensibilité est également induit à l’égard de l’antigène injecté et du virus des verrues.
Cela peut augmenter la capacité du système immunitaire à reconnaître et à éradiquer le virus du papillome humain sur diverses parties du corps et à éliminer la nécessité d'un traitement local pour chaque verrue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille des verrues
Délai: séance toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 6 séances de traitement et un mois après la dernière séance
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mesuré par une règle) avec comparaison photographique au départ et avant chaque séance et un mois après la dernière séance par rapport à la lésion de base pour détecter la réponse au traitement
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séance toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 6 séances de traitement et un mois après la dernière séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Araldi RP, Sant'Ana TA, Modolo DG, de Melo TC, Spadacci-Morena DD, de Cassia Stocco R, Cerutti JM, de Souza EB. The human papillomavirus (HPV)-related cancer biology: An overview. Biomed Pharmacother. 2018 Oct;106:1537-1556. doi: 10.1016/j.biopha.2018.06.149. Epub 2018 Jul 26.
- Parsi K, Exner T, Low J, Fung Ma DD, Joseph JE. In vitro effects of detergent sclerosants on clot formation and fibrinolysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Feb;41(2):267-77. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.10.004. Epub 2010 Dec 22.
- Hekmatjah J, Farshchian M, Grant-Kels JM, Mehregan D. The status of treatment for plantar warts in 2021: No definitive advancements in decades for a common dermatology disease. Clin Dermatol. 2021 Jul-Aug;39(4):688-694. doi: 10.1016/j.clindermatol.2021.05.024. Epub 2021 May 19.
- Luria L, Cardoza-Favarato G. Human Papillomavirus. 2023 Jan 16. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448132/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HShawkyosman
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