Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleroterapi och Candida-antigen vid behandling av vanliga vårtor

24 december 2024 uppdaterad av: Heba Shawky Osman, Sohag University

Effekt och säkerhet av intralesionala injektioner av Candida Antigen, Polidocanol Sclerotherapy och kombinerad Candida Antigen med Polidocanol vid behandling av patienter med vanliga vårtor

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intralesionala injektioner av candida-antigen, polidocanol-skleroterapi och kombinerad candida-antigen med polidocanol vid behandling av patienter med vanliga vårtor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vårtor är godartade spridningar av hud och slemhinnor som orsakas av humant papillomvirus. För närvarande har mer än 100 typer av humant papillomvirus identifierats, vilket är ett icke-hölje dubbelsträngat, cirkulärt, supercoiled DNA-virus inneslutet i en icosahedrisk kapsid och som omfattar 72 kapsomerer Immunterapi vid vårtbehandling är en typ av biologisk terapi som använder substanser för att stimulera immunförsvaret för att hjälpa kroppen att bekämpa infekterade celler. Detta inkluderar topikala medel som imiquimod, sineakakekiner och intralesional immunterapi som blir mer föredragen behandlingslinje för flera typer av vårtor, flera injicerbara medel har undersökts som vitamin D3, interferon alfa 2B och hudtestantigener som candida-antigenet och renat protein derivat eller systemisk immunterapi som zink, cimetidin.

Intralesional candida-antigen har framgångsrikt använts vid behandling av vårtor med de potentiella fördelarna av lovande effekt, låg kostnad, hög säkerhetsprofil, enkel enkel injektion, samband med avlägsen respons, frånvaro av ärrbildning och pigmentförändringar och mindre smärta än destruktiva terapier, och låga eller uteblivna återfallsfrekvenser Behandlingar som riktar in sig på och utplånar blodkärl såsom pulsad färglaser och fotodynamisk terapi har använts vid behandling av vanliga vårtor. Baserat på dessa observationer och de tidigare rapporterna om framgångsrik användning av polidocanol vid behandling av olika hudåkommor med vaskulära komponenter, kan den intralesionala polidocanolterapin vara till hjälp vid behandling av vanliga vårtor genom trombotisk ocklusion och utplåning av blodkärl i vårta.

Den fullständiga och partiella botningsgraden efter intralesional polidocanol 3% injektion i plantar vårtor var 60% respektive 25%

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed A Ali
  • Telefonnummer: 01004139060

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp: >18 år.
  • Bekräftad diagnos genom klinisk och dermoskopisk undersökning av vanlig vårta kommer att göras.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som får någon behandling för vårtor under den sista månaden före studien.
  • Patienter med anamnes på njur- eller leversjukdom.
  • Patienter med tecken på blödningsdiates, vaso-ockulerande eller trombo-emboliska störningar.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Patienter som får immunsuppressiv terapi.
  • Patienternas vägran.
  • Patienter med historia eller påvisad överkänslighet mot någon komponent som används i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polidacanol
kommer att få intralesional injektion av (polidacanol 3% (Aethoxysklerol 3%,60mg/ ml ampull, kreussler pharma, Tyskland) Under studien kommer doseringen av läkemedlet och behandlingsfrekvensen att vara enhetlig hos alla patienter. Basen av varje vårta kommer att injicera tills lesionen blancheras med en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna har löst sig eller i maximalt 6 sessioner.
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml ampull, kreussler pharma, Tyskland
Aktiv komparator: Candida
kommer att få intralesional injektion av candida-antigen i en dos av 0,2 ml. Varje behandling kommer att injicera i den största vårtan med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller under maximalt 6 behandlingssessioner.
fördröjd typ av överkänslighetsreaktion induceras även mot det injicerade antigenet och vårtviruset. Detta kan öka immunsystemets förmåga att känna igen och utrota humant papillomvirus på olika delar av kroppen och eliminera behovet av lokal behandling för varje vårta
Aktiv komparator: Polidacanol och candida
kommer att få intralesional candida-antigeninjektion i den största vårtan och intralesional injektion av (polidacanol 3%) i alla vårtor med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-in) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller för maximalt 6 behandlingstillfällen
Aethoxysklerol 3%,60mg/ml ampull, kreussler pharma, Tyskland
fördröjd typ av överkänslighetsreaktion induceras även mot det injicerade antigenet och vårtviruset. Detta kan öka immunsystemets förmåga att känna igen och utrota humant papillomvirus på olika delar av kroppen och eliminera behovet av lokal behandling för varje vårta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
storleken på vårtor
Tidsram: session varannan vecka tills vårtor är helt borta eller i maximalt 6 behandlingstillfällen och en månad efter sista session
mätt med linjal) med fotografisk jämförelse vid baslinjen och före varje session och en månad efter sista sessionen i förhållande till baslinjeskadan för att upptäcka svar på terapi
session varannan vecka tills vårtor är helt borta eller i maximalt 6 behandlingstillfällen och en månad efter sista session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera