Escleroterapia y antígeno de Candida en el tratamiento de las verrugas comunes
Eficacia y seguridad de las inyecciones intralesionales de antígeno de Candida, escleroterapia con polidocanol y antígeno de Candida combinado con polidocanol en el tratamiento de pacientes con verrugas comunes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las verrugas son proliferaciones benignas de piel y mucosas causadas por el virus del papiloma humano. Actualmente se han identificado más de 100 tipos de virus del papiloma humano, que es un virus de ADN superenrollado, circular, bicatenario y sin envoltura, encerrado en una cápside icosaédrica y compuesto por 72 capsómeros. La inmunoterapia en el tratamiento de las verrugas es un tipo de terapia biológica que utiliza sustancias para Estimular el sistema inmunológico para ayudar al cuerpo a combatir las células infectadas. Esto incluye agentes tópicos como imiquimod, sineacatequinas e inmunoterapia intralesional que se convierten en la línea de tratamiento más preferida para varios tipos de verrugas; se han examinado varios agentes inyectables como la vitamina D3, el interferón alfa 2B y antígenos de pruebas cutáneas como el antígeno de Candida y la proteína purificada. derivados o inmunoterapia sistémica como zinc, cimetidina.
El antígeno de Candida intralesional se ha utilizado con éxito en el tratamiento de las verrugas con las ventajas potenciales de eficacia prometedora, bajo costo, alto perfil de seguridad, inyección sencilla y fácil, asociación con respuesta a distancia, ausencia de cicatrices y cambios pigmentarios y menos dolor que las terapias destructivas. Tasas de recurrencia bajas o nulas. En el tratamiento de las verrugas comunes se han utilizado tratamientos dirigidos a la obliteración de los vasos sanguíneos, como el láser de colorante pulsado y la terapia fotodinámica. Con base en estas observaciones y en los informes anteriores sobre el uso exitoso del polidocanol en el tratamiento de diversas afecciones de la piel con componentes vasculares, la terapia con polidocanol intralesional podría ser útil en el tratamiento de las verrugas comunes mediante la oclusión trombótica y la obliteración de los vasos sanguíneos dentro de la verruga.
Las tasas de curación completa y parcial después de la inyección intralesional de polidocanol al 3% en las verrugas plantares fueron del 60% y el 25%, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba S Osman
- Número de teléfono: 01013846228
- Correo electrónico: heba_shawky_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Ali
- Número de teléfono: 01004139060
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: >18 años.
- Se realizará un diagnóstico confirmado mediante examen clínico y dermatoscópico de la verruga común.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron algún tratamiento para las verrugas en el último mes antes del estudio.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad renal o hepática.
- Pacientes con cualquier evidencia de diátesis hemorrágica, trastornos vasooclusivos o tromboembólicos.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes que reciben terapia inmunosupresora.
- Rechazo de los pacientes.
- Pacientes con antecedentes o hipersensibilidad evidenciada a algún componente utilizado en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Polidacanol
recibirá una inyección intralesional de (polidacanol al 3% (Aetoxisklerol al 3%, ampolla de 60 mg/ml, kreussler pharma, Alemania) Durante el estudio, la dosis del fármaco y la frecuencia del tratamiento serán uniformes en todos los pacientes.
Se inyectará la base de cada verruga hasta que la lesión blanquee utilizando una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o por un máximo de 6 sesiones.
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Aetoxisklerol 3%, ampolla de 60 mg/ ml, kreussler pharma, Alemania
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Comparador activo: Cándida
recibirá una inyección intralesional de antígeno de Candida a una dosis de 0,2 ml.
Cada tratamiento se inyectará en la verruga más grande utilizando una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta la eliminación completa de las verrugas o durante un máximo de 6 sesiones de tratamiento.
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Se induce un tipo retardado de reacción de hipersensibilidad hacia el antígeno inyectado y también hacia el virus de la verruga.
Esto puede aumentar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y erradicar el virus del papiloma humano en varias partes del cuerpo y eliminar la necesidad de un tratamiento local para cada verruga.
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Comparador activo: Polidacanol y cándida
recibirá una inyección intralesional de antígeno de Candida en la verruga más grande y una inyección intralesional de (polidacanol 3%) en todas las verrugas utilizando una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta la eliminación completa de las verrugas o durante un máximo de 6 sesiones de tratamiento.
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Aetoxisklerol 3%, ampolla de 60 mg/ ml, kreussler pharma, Alemania
Se induce un tipo retardado de reacción de hipersensibilidad hacia el antígeno inyectado y también hacia el virus de la verruga.
Esto puede aumentar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y erradicar el virus del papiloma humano en varias partes del cuerpo y eliminar la necesidad de un tratamiento local para cada verruga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño de las verrugas
Periodo de tiempo: sesión cada 2 semanas hasta la eliminación completa de las verrugas o durante un máximo de 6 sesiones de tratamiento y un mes después de la última sesión
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medido con regla) con comparación fotográfica al inicio y antes de cada sesión y un mes después de la última sesión en relación con la lesión inicial para detectar la respuesta a la terapia
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sesión cada 2 semanas hasta la eliminación completa de las verrugas o durante un máximo de 6 sesiones de tratamiento y un mes después de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Araldi RP, Sant'Ana TA, Modolo DG, de Melo TC, Spadacci-Morena DD, de Cassia Stocco R, Cerutti JM, de Souza EB. The human papillomavirus (HPV)-related cancer biology: An overview. Biomed Pharmacother. 2018 Oct;106:1537-1556. doi: 10.1016/j.biopha.2018.06.149. Epub 2018 Jul 26.
- Parsi K, Exner T, Low J, Fung Ma DD, Joseph JE. In vitro effects of detergent sclerosants on clot formation and fibrinolysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Feb;41(2):267-77. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.10.004. Epub 2010 Dec 22.
- Hekmatjah J, Farshchian M, Grant-Kels JM, Mehregan D. The status of treatment for plantar warts in 2021: No definitive advancements in decades for a common dermatology disease. Clin Dermatol. 2021 Jul-Aug;39(4):688-694. doi: 10.1016/j.clindermatol.2021.05.024. Epub 2021 May 19.
- Luria L, Cardoza-Favarato G. Human Papillomavirus. 2023 Jan 16. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448132/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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