Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleroterapia ja Candida-antigeeni yleisten syylien hoidossa

tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Heba Shawky Osman, Sohag University

Candida-antigeenin, polidokanoli-skleroterapian ja yhdistetyn Candida-antigeenin ja polidokanolin välisten injektioiden teho ja turvallisuus potilaiden hoidossa, joilla on tavallisia syyliä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leesionaalisten Candida-antigeenin, polidokanoli-skleroterapian ja yhdistetyn candida-antigeenin ja polidokanolin tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on tavallisia syyliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Syylit ovat ihmisen papilloomaviruksen aiheuttamia hyvänlaatuisia ihon ja limakalvojen lisääntymiä. Tällä hetkellä on tunnistettu yli 100 ihmisen papilloomavirustyyppiä, joka on vaipaton kaksijuosteinen, pyöreä, superkierteinen DNA-virus, joka on suljettu ikosaedriseen kapsidiin ja sisältää 72 kapsomeeria. Immunoterapia syylähoidossa on biologisen hoidon tyyppi, jossa käytetään stimuloi immuunijärjestelmää auttamaan kehoa taistelemaan tartunnan saaneita soluja vastaan. Tämä sisältää paikalliset aineet, kuten imikimodi, sineakatekiinit ja intralesionaalinen immunoterapia, joista tulee suositumpi hoitolinja useiden erityyppisten syylien hoitoon, useita injektoivia aineita on tutkittu, kuten D3-vitamiini, interferoni alfa 2B ja ihotestiantigeenit, kuten candida-antigeeni ja puhdistettu proteiini. johdannaiset tai systeeminen immunoterapia, kuten sinkki, simetidiini.

Intralesionaalista candida-antigeeniä on käytetty menestyksekkäästi syylien hoidossa, ja sen potentiaalisia etuja ovat lupaava tehokkuus, edullinen hinta, korkea turvallisuusprofiili, yksinkertainen helppo injektio, yhteys etävasteeseen, arpeutumisen ja pigmenttimuutosten puuttuminen ja vähemmän kipua kuin tuhoavat hoidot, ja alhainen tai puuttuva uusiutumisaste Hoidossa on käytetty verisuonia kohdentavia ja tuhoavia hoitoja, kuten pulssivärilaseria ja fotodynaamista hoitoa. tavallisista syylistä. Näiden havaintojen ja polidokanolin menestyksekkäästä käytöstä erilaisten ihosairauksien hoidossa verisuonikomponenteilla tehtyjen aikaisempien raporttien perusteella leesionaalinen polidokanolihoito voisi olla hyödyllinen tavallisten syylien hoidossa tromboottisen tukkeuman ja verisuonten häviämisen kautta. syylä.

Täydellinen ja osittainen paranemisaste leesionaalisen 3 % polidokanoli-injektion jälkeen jalkapohjasyyliin oli 60 % ja 25 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed A Ali
  • Puhelinnumero: 01004139060

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäryhmä: >18 vuotta.
  • Diagnoosi vahvistetaan yleisen syylä kliinisellä ja dermoskooppisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet minkäänlaista hoitoa syylään viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Potilaat, joilla on ollut munuais- tai maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on merkkejä verenvuotodiateesista, vaso-okkulusiivisista tai tromboembolisista häiriöistä.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
  • Potilaiden kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on anamneesi tai todistettu yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Polidacanol
saavat intralesionaalisen injektion (polidacanol 3% (Aethoxysklerol 3%, 60mg/ml ampulli, kreussler pharma, Saksa) Tutkimuksen aikana lääkkeen annostus ja hoitotiheys ovat yhdenmukaiset kaikille potilaille. Kunkin syylän tyveen ruiskutetaan, kunnes leesio vaalenee käyttämällä insuliiniruiskua (29 Gage × 0,5 tuumaa) kahden viikon välein, kunnes syylät häviävät, tai enintään 6 hoitokertaa.
Aethoxysklerol 3%, 60mg/ml ampulli, kreussler pharma, Saksa
Active Comparator: Candida
saavat intralesionaalisen injektion Candida-antigeenia 0,2 ml:n annoksella. Jokainen hoito ruiskutetaan suurimpaan syylään käyttämällä insuliiniruiskua (29 Gage × 0,5 tuumaa) kahden viikon välein, kunnes syylät ovat puhdistuneet kokonaan tai enintään 6 hoitokertaa.
viivästynyt yliherkkyysreaktio indusoituu injektoitua antigeeniä ja syylävirusta kohtaan. Tämä voi lisätä immuunijärjestelmän kykyä tunnistaa ja hävittää ihmisen papilloomavirus kehon eri osissa ja poistaa paikallisen hoidon tarpeen jokaiselle syylälle.
Active Comparator: Polidacanol ja candida
saavat intralesionaalisen candida-antigeeniruiskeen suurimmassa syylässä ja leesionaalisen injektion (polidakanolia 3 %) kaikkiin syyliin insuliiniruiskulla (29 Gage × 0,5 tuumaa) kahden viikon välein, kunnes syylät ovat puhdistuneet täydellisesti tai enintään 6 hoitokertaa
Aethoxysklerol 3%, 60mg/ml ampulli, kreussler pharma, Saksa
viivästynyt yliherkkyysreaktio indusoituu injektoitua antigeeniä ja syylävirusta kohtaan. Tämä voi lisätä immuunijärjestelmän kykyä tunnistaa ja hävittää ihmisen papilloomavirus kehon eri osissa ja poistaa paikallisen hoidon tarpeen jokaiselle syylälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syylien koko
Aikaikkuna: hoitokerta 2 viikon välein, kunnes syylät on poistettu kokonaan tai enintään 6 hoitokertaa ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
mitattuna viivaimella) valokuvavertailulla perusviivalla ja ennen jokaista hoitokertaa ja kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta suhteessa lähtötason vaurioon hoitovasteen havaitsemiseksi
hoitokerta 2 viikon välein, kunnes syylät on poistettu kokonaan tai enintään 6 hoitokertaa ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa