乳がん外科医の術後鎮痛に対する上鋸筋後部上肋間面ブロックの有効性（SPSIP）ブロックは、背枝と肋間神経（T2～T6）を標的とし、後面と側面の両方に感覚遮断を提供する新しい局所麻酔技術です
乳がん手術における術後鎮痛に対する後上肋間面ブロックの有効性：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
乳がんは世界中の女性の間で最も一般的な悪性腫瘍であり、多くの場合、乳房切除術や乳房温存手術などの外科的介入が必要となります。 外科技術の進歩にも関わらず、不適切な疼痛管理は回復の遅れ、オピオイド摂取量の増加、乳房切除後疼痛症候群（PMPS）などの慢性疼痛疾患の発生率の増加につながる可能性があるため、術後の疼痛は依然として大きな懸念事項となっています。 したがって、効果的な疼痛管理戦略は、患者の回復を促進し、入院期間を短縮し、全体的な生活の質を向上させるために極めて重要です[1]。
局所麻酔技術は、乳房外科における周術期の痛み管理の効果的な方法として注目を集めています [2]。 胸椎傍脊椎ブロック (TPVB) や前鋸筋ブロック (SAP) などの従来のブロックは広く研究されており、術後の鎮痛に効果的な選択肢と考えられています。 ただし、これらの技術には制限がないわけではありません [3]。 TPVB は効果的ではありますが、胸膜に近いため気胸や低血圧などの合併症のリスクが高くなります。 一方、SAP ブロックは主に胸部外側壁に鎮痛を提供し、より深い乳房組織や胸部後部領域を適切にカバーできない可能性があります。現在の研究は、乳がん手術における術後鎮痛に対する SPSIP ブロックの有効性を評価し、その鎮痛プロファイルを SAP ブロックおよび TPVB と比較します。 この研究は、包括的な比較を提供することにより、SPSIP ブロックが乳がん手術における術後疼痛管理における実行可能かつ優れた選択肢である可能性を確立することを目指しています。
> 患者と方法
• 研究の種類: これは、乳房の術後鎮痛に対する前鋸筋後上肋間面 (SPSIP) ブロック、前鋸筋前面 (SAP) ブロック、および胸椎傍脊椎ブロック (PVB) の有効性を比較する前向きランダム化対照コホート研究です。がんの手術。
• 研究環境: この研究は、乳がん手術と術後疼痛管理のための高度な設備を備えた三次医療センターであるアシュート大学病院で実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rehab Adel Ebrahim
- 電話番号：01099070718
- メール：Adelrehab273@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 18～75歳の女性患者。 2. 待機的乳がん手術（MRMまたはBCS）の予定がある。 3. ASA の物理ステータス I ～ II。 4. 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
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除外基準:
1. 慢性疼痛状態または長期のオピオイド使用。 2. 凝固障害（血小板 < 100,000/mm3 または INR > 1.5）。 3. 重度の肥満 (BMI > 35 kg/m²)。 4. 局所麻酔薬に対するアレルギー。 5. ブロックの配置に影響を与える解剖学的異常。 6. 妊娠中または授乳中の女性。 7. 注射部位の活動性感染症または皮膚病変。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SPSIPブロック
上鋸筋後上肋間面ブロック
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上鋸筋後上肋間面ブロック
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アクティブコンパレータ：SAPブロック
前鋸筋ブロック
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前鋸筋ブロック
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アクティブコンパレータ：脊椎傍ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの軽減
時間枠：24時間
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手術後 1 時間、6 時間、12 時間、24 時間の所定の間隔で、安静時および運動中の数値評価スケール (NRS) によって評価される術後の痛みのレベル。
NRS は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の検証済みツールです。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドの総摂取量
時間枠：24時間
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24時間
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最初の鎮痛剤の要求までの時間
時間枠：24時間
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24時間
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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